COMPOSICIÓN:

Cada 1 ml de SOLUCIÓN NASAL contiene:
Xilometazolina clorhidrato 1 mg

Cada PULVERIZACIÓN de REPPON de 0.14 ml contiene:
Xilometazolina clorhidrato 0.14 mg

Los demás componentes son: edetato disódico (Ph.Eur.); dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato; fosfato de disodio dodecahidrato (Ph.Eur.); sorbitol (Ph.Eur.); agua purificada.

El dispositivo es hermético y no requiere de conservantes. de Como se trata de un dispositivo, la presión entrada de aire a través de una matriz de filtro, evita la contaminación de la solución estéril y replica la misma dosis en cada aplicación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

REPPON® es una solución para uso nasal (agente rinológico) que contiene el principio activo alfa-simpaticomimético xilometazolina.

La xilometazolina tiene propiedades vasocontrictoras y por lo tanto produce descongestión de la mucosa nasal.

REPPON® se puede utilizar:

- Como tratamiento a corto plazo para reducir la congestión de la mucosa nasal.

- REPPON® puede ser usado por adultos y niños mayores de 6 años de edad.

CONTRAINDICACIONES:

No use REPPON® en inflamación seca de la mucosa nasal, después de una cirugía transesfenoidal y en niños menores a 6 años de edad.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos secundarios: Al igual que todos los medicamentos, REPPON® puede causar secundarios, aunque no todas las personas los presentan:

Frecuentes: Ardor o sequedad de la mucosa nasal y estornudos.

Poco frecuentes: Aumento de la congestión de la mucosa después de disminuir el efecto, sangrado nasal y reacciones de hipersensibilidad (exantema, picazón, hinchazón de la piel y mucosa).

Raros: Palpitaciones, aumento de la actividad del corazón (taquicardia) y aumento de la presión arterial.

Muy raros: Inquietud, insomnio, cansancio (somnolencia, sedación), dolor de cabeza, alucinaciones (especialmente en niños), arritmia cardíaca y convulsiones (especialmente en niños).

Si presenta algún efecto secundario, comuníquelo a su médico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no figura en este prospecto.

Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: Si se administra como se recomienda, no se esperan efectos adversos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Si usa REPPON® al mismo tiempo que antidepresivos o medicamentos que producen hipertensión, la presión arterial puede aumentar debido a los efectos sobre las funciones cardiovasculares.

Tenga en cuenta que esto también aplica a estos mismos medicamentos cuando los ha estado usando recientemente, y ya ha dejado de hacerlo.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: No debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar a su médico si padece las siguientes condiciones o se encuentra en alguna de las siguientes situaciones: glaucoma de ángulo cerrado, enfermedad cardíaca coronaria, sindrome QT largo, hipertensión, si toma inhibidores de la MAO u otros medicamentos que puedan aumentar la presión arterial, tumor de la glándula suprarrenal, hipertiroidismo, diabetes y agrandamiento de la próstata o porfiria. El uso permanente de vasoconstrictores nasales para aplicación como descongestivos puede causar inflamación crónica y, finalmente, una disminución de la mucosa nasal.Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de la administración de este medicamento.

No se dispone de investigaciones suficientes sobre la seguridad de la administración de REPPON® durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, REPPON® solo debe usarse en esta situación por prescripción de su médico y luego de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos. La dosis recomendada no debe excederse durante el embarazo y la lactancia. La sobredosis puede afectar el suministro de sangre del feto o reducir la producción de leche materna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y los niños a partir de 6 años de edad. Se debe aplicar una pulverización de REPPON® en cada orificio nasal dos o tres veces al dia, según sea necesario.

Forma de administración: REPPON® está diseñado para uso nasal. Retire la tapa antes de usar.

Presione varias veces el pulverizador hasta que salga la primera pulverización (generalmente una o dos veces). El sistema ya está listo para la administración.

Inserte la abertura del spray en una fosa nasal y bombee una vez, respirando suavemente al mismo tiempo. Aplicar una pulverización en cada orificio nasal, hasta 3 en el día, según sea necesario. Como medida de higiene, limpie el pulverizador después de cada uso y cierre el dispositivo con la tapa.

Duración de la administración: REPPON® no debe utilizarse durante más de 7 días, excepto si el médico aconseja más tiempo.

Debe esperar unos días antes de repetir la administración.

Si sufre de resfriados crónicos, debe usar el medicamento solo bajo observación médica debido al riesgo de disminución de la mucosa nasal.

Informe a su médico si le parece que el efecto de REPPON® es demasiado fuerte o demasiado débil.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Si ha usado más REPPON® del que debe: En caso de intoxicación, informe de inmediato a un médico. El tratamiento y monitoreo en el hospital son necesarios. La intoxicación puede ocurrir después de una sobredosis alta o después de una ingestión accidental del medicamento.

El cuadro clínico de intoxicación puede ser confuso: los períodos de estimulación pueden alternarse con períodos de depresión del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular.

Los signos de una estimulación del sistema nervioso central son: Ansiedad, excitación, alucinaciones y convulsiones.

Los signos de una depresión del sistema nervioso central son: Reducción del calor de la sangre, letargo, somnolencia y coma.

Pueden aparecer los siguientes otros sintomas: Miosis o midriasis, fiebre, sudoración, palidez, cianosis, palpitaciones, depresión respiratoria y apnea, náuseas y vómitos, trastornos psicogénicos, aumento o disminución de la presión arterial, ritmo cardiaco irregular, taquicardia/bradicardia.

Si olvidó una aplicación de REPPON®: No administre una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En su lugar, simplemente continúe la aplicación de acuerdo con las instrucciones de dosificación.

PRESENTACIÓN:

Frasco con 10 ml de solución. Venta libre.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase / la etiqueta, después de <FV.>. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.

Condiciones de almacenamiento: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No utilice REPPON® durante más de 6 meses después de la primera apertura.

No arroje los medicamentos a través de aguas residuales. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Fabricado por:

URSAPHARM-Saarbrucken-Alemania

Importado y Distribuido por:

ALEXXIAPHARMASA- Quito-Ecuador

Mail: alexxia1@alexxia.com.ec

Edificio principal: Av. Gaspar de Villarroel E3-83 y

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