COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO EFERVESCENTE contiene: Vitamina C (ácido ascórbico) 2 g

excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, ciclamato de sodio, esencia de limón, esencia de naranja, colorante amarillo de quinoleína, azúcar, agua purificada (*), alcohol (*). (*) Se elimina durante la fabricación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Prevención y el tratamiento de síndromes por deficiencia de ácido ascórbico como escorbuto, preescorbuto y enfermedad de Moeller-Barlow.

CONTRAINDICACIONES:

- Nefrolitiasis y oxaluria asociadas con el pH urinario ácido y normal. Hipersesibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.

- Insuficiencia renal grave o insuficiencia renal (TFG <30ml/min), incluyendo a las personas con diálisis

- Enfermedad de almacenamiento de hierro. Ej. Hemocromatosis.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas enumeradas se basaron en reportes espontáneos.

- Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos, dolores abdominales y gastrointestinales.

- Desórdenes del Sistema Inmune: Reacción alérgica, reacción anafiláctica, shock anafiláctico. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas y de laboratorio que incluyen, el síndrome de asma alérgica, reacciones leves o moderadas que pueden afectar a la piel, el tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y el sistema cardiovascular, incluyendo síntomas como erupción cutánea, urticaria, edema alérgico y angioedema, prurito, diarrea, dolor abdominal, disnea, espasmos bronquiales e hipotensión. Si nota algún efecto adverso que no se menciona en este prospecto, informe a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentosy otras formas de interacción: Los corticoesteroides aumentan la oxidación. La calcitonina produce un consumo aumentado de ácido ascórbico. Los salicilatos inhiben el transporte activo del ácido ascórbico a través de la pared intestinal y aumentan la eliminación renal. Las tetraciclinas inhiben el metabolismo intracelular y la reabsorción tubular; por consiguiente, aumentando la eliminación tubular del ácido ascórbico en la orina. Antiácidos: El ácido ascórbico puede aumentar la captación sistémica de aluminio en los antiácidos que contienen aluminio. Esto es particularmente importante de considerar en pacientes con disfunción renal. Hierro: El ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, especialmente en individuos con deficiencia de hierro. Esto puede causar una sobrecarga de hierro en individuos con hemocromatosis o transportadores hereditarios del trastorno. El ácido ascórbico aumenta los efectos tóxicos del hierro, especialmente en el corazón y puede producir una descompensación cardíaca. Ciclosporina, indinavir, warfarina y disulfiram: Dosis altas de ácido ascórbico pueden reducir las concentraciones séricas de estas sustancias. Los barbitúricos aumentan la eliminación del ácido ascórbico en la orina.

Interacciones alimentos/ suplementos:

- Hierro: La vitamina C puede aumentar la absorción de hierro, especialmente en personas con deficiencia de hierro. Pequeños aumentos de hierro podrían ser importantes en los sujetos con condiciones tales como hemocromatosis hereditaria o en sujetos heterocigotos para esta condición, ya que puede exacerbar la sobrecarga de hierro.

Interacciones de laboratorio:

- Dado que la vitamina C es un agente reductor fuerte (es decir, donador de electrones), puede causar interferencia química en las pruebas de laboratorio que consisten en reacciones de oxidación-reducción como los análisis de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en la orina y suero y análisis de sangre oculta en las heces. El uso de pruebas específicas que no dependen de la reducción de las propiedades o la interrupción adicional de la dieta de vitamina C evitará cualquier interferencia indeseable. Consulte la información del fabricante para determinar si la vitamina C interfiere con la prueba.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias:

- No es apropiado para usar en menores de 12 años

- Debido a que el ácido ascórbico puede aumentar la absorción de hierro, se recomienda tener precaución en pacientes con enfermedad de almacenamiento de hierro, hemocromatosis o trastornos tales como beta-talasemia.

- No exceda la dosis indicada. La sobredosis agua y crónica de la vitamina C (>2g/día) aumenta el riesgo de efectos adversos, incluyendo la formación de depósitos de oxalato de calcio, necrosis tubular aguda y/o insuficiencia renal.

- Las personas que reciben otras vitaminas individuales o preparados multivitamínicos, cualquier otro medicamento, o aquellos bajo cuidado médico deben consultar a un profesional de la salud antes de usar el producto.

- Las personas con insuficiencia renal deben consultar a un medico o profesional de la salud antes de la ingesta de grandes dosis de vitaminas

- Las personas con deficiencia de glucosa-6-fosfatasa no deben tomar dosis mas alta que la indicada. La sobredosis de vitamina C en esta población ha sido asociada con la anemia hemolítica.

- La vitamina C puede interferir con pruebas de labotaroio, produciendo un resultado falso. Informe a su médico o profesional de la salud si está tomando este producto y si se han previsto pruebas de laboratorio. La vitamina C puede interferir con los kits de prueba y con la medición de los niveles de glucosa y puede resultar en falsos resultados.

- Precauciones relacionadas con excipientes: REDOXON® FORTE 2 g comprimidos efervescentes contiene sodio, esto debe ser tenido en cuenta por las personas que siguen una fieta controlada en sodio.

Embarazo y lactancia: Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de usar este producto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido efervescente por día. Para resfrío común, típicamente la ingesta de vitamina C comienza temprano en el inicio del resfrío y tiene una duración de aproximadamente 10 días. La administración es oral y los comprimidos efervescentes se deben disolver en 200 ml de agua.

Poblaciones especiales: En el caso de metahemoglobinemia enzimática (idiopática hereditaria), se puede cambiar el tratamiento a administración oral de ácido ascórbico después de una inyección intravenosa inicial.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación:Dosis únicas de más de 4-5 g ocasionalmente y aquellas de 10 g o más casi siempre, causan diarrea osmótica transitoria acompañada de síntomas abdominales.

Tratamiento: reducción de la ingesta de vitamina C y tratamiento sintomático. La vitamina C es eliminada por hemodiálisis. Dosis crónica (mayor a 4 g de Ácido ascórbico diario) puede causar la formación de cálculos renales y en casos aislados causar hemólisis. Ante la eventualidad de una sobredosificación acercarse al centro de salud más cercano.

PRESENTACIÓN:

Caja por 1 tubo por 10 comprimidos efervescentes. Registro No. 29437-11-10.

BAYER S.A.