COMPOSICIÓN:

Fórmula: Cada ml contiene: Citicolina sódica 104,5 mg (equivalente a Citicolina 100 mg).

Excipientes: metilparabeno 2,00 mg, propilparabene 0,20 mg, ácido sórbico 1,00 mg, sacarina sódica 5,00 mg, esencia de frambuesa 1,00 mg, eritrosina 0,03 mg, agua purificada, c.s.p. 1,00 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Accidente cerebrovascular. Traumatismo craneano reciente. Tratamiento complementario de las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y de sus secuelas tanto neurológicas como aquellas referidas a la disminución del rendimiento de tipo intelectual y psíquico.

Acción terapéutica: Nootropo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Características farmacológicas / propiedades Acción farmacológica: La Citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, esenciales para la integridad funcional de la membrana.

Posee acción estabilizante de membrana. Incrementa la producción de acetilcolina en las neuronas colinérgicas. En situaciones de hipoxia cerebral, reduce la liberación de ácidos grasos libres y la secundaria formación de radicales libres.

Farmacocinética: La Citicolina se absorbe lenta y completamente por vía oral, siendo la biodisponibilidad relativa a la vía parenteral próxima a la unidad. La Cmáx se alcanza a las 5h 30 min. La Citicolina y sus metabólitos se distribuyen ampliamente en los distintos órganos. Mediante estudios con Citicolina marcada radiactivamente se observó la incorporación de la droga en tejido cerebral en una alta proporción, con un 62,8% de la radiactividad total formando parte de fosfolípidos cerebrales. La eliminación por vía urinaria y fecal es muy baja, dando origen a niveles sanguíneos altos y sostenidos. Una proporción importante es eliminada por vía respiratoria como C02. La vida media aparente es de 23.1 h.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del producto. Pacientes con hipertonía del parasimpático.

REACCIONES ADVERSAS:

El producto es bien tolerado a las dosis recomendadas.Ocasionalmente pueden presentarse dispepsia, epigastralgia, náuseas, hipotensión y leve acción estimulante del parasimpático. Raramente puede observarse excitación o insomnio, diplopía, rash. Todas estas manifestaciones son reversibles y ceden al suspender la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La Citicolina potencia los electos de L-Dopa, lo que puede requerir ajuste de la dosis de esta droga. Se recomienda no administrar con productos que contengan meclofenoxato.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Fecha de aprobación: 17 de Diciembre

BALIARDA S. A.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: En el tratamiento del accidente cerebrovascular deberá comenzarse el tratamiento preferentemente antes de transcurridas 6 horas. En caso de hemorragia intracraneal se aconseja no superar la dosis de 600 mg/día.

Precauciones: Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática.

Embarazo y lactancia: La inocuidad del producto durante el curso del embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que se desaconseja su utilización.

Pacientes geriátricos: Se requiere adecuación de la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración

Adultos: Insuficiencia vascular cerebral: 100 a 250 mg (1 ml a 2,5 ml) 2 ó 3 veces por día.

Dosis de mantenimiento: 100 mg - 300 mg (1 ml a 3 ml) por día.

Accidente cerebrovascular: 500 mg (5 ml) por día, en una toma, preferentemente dentro de las 6 horas. Niños: Dosis habitual: 100 mg (1 ml) 2 ó 3 veces por día.Dosis máxima: 300 mg (3 ml) / día.

Forma de administración:

1. Con el gotero dosificador introducido en el frasco, aspirar la cantidad prescripta por el médico.

2. Administrar esa cantidad directamente o mezclada con un poco de agua o jugos.

3. Después de cada dosificación se recomienda lavar el gotero con agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Frasco de 20 ml con gotero dosificador. R.S.No. 28692-12-08.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de conservación: Conservar a temperatura no superior a 30º C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.Manténgase los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al médico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento.

Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamentos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el transcurso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.

Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.