COMPOSICIÓN:

Fórmula

REAGIN 500

Cada AMPOLLA contiene: Citicolina (como Citicolina Sódica) 500 mg

Excipientes: agua para inyectables c.s.p. 3 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Accidente cerebrovascular. Traumatismo craneano reciente. Tratamiento complementario de las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y de sus secuelas tanto neurológicas como aquellas referidas a la disminución del rendimiento de tipo intelectual y psíquico.

Acción terapéutica: Nootropo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Características farmacológicas / propiedades Acción farmacológica: La Citicolina estimulabiosíntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, esenciales para la integridad funcional de la membrana. Posee acción estabilizante de membrana. Incrementa la producción de acetilcolina en las neuronas colinérgicas. En situaciones de hipoxia cerebral, reduce la liberación de ácidos grasos libres y la secundaria formación de radicales libres.

Farmacocinética: Tras la administración parenteral la Citicolina se metaboliza a nivel celular con producción de fosforilcolina y 5"CMP. La Citicolina y sus metabolitos se distribuyen ampliamente en los distintos órganos. Mediante estudios con Citicolina marcada radiactivamente se observó la incorporación de la droga en tejido cerebral en una alta proporción, con un 62,8% de la radiactividad total formando parte de fosfolípidos cerebrales. La eliminación por vía urinaria y fecal es muy baja, dando origen a niveles sanguíneos altos y sostenidos. Una proporción importante es eliminada par vía respiratoria como CO2. La vida media aparente es de 23.1 hs.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del producto. Pacientes con hipertonía del parasimpático.

REACCIONES ADVERSAS:

EI producto es bien tolerado a las dosis recomendadas. Ocasionalmente pueden presentarse hipertensión y leve acción estimulante del parasimpático. Raramente puede observarse excitación o insomnio, diplopía, rash. Todas estas manifestaciones son reversibles y ceden al suspender la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La Citicolina potencia los efectos de L-Dopa, lo que puede requerir ajuste de la dosis de esta droga. Se recomienda no administrar con productos que contengan meclofenoxato.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.

Reagin 500 inyectable: certificado N° 37280.

BALIARDA S. A.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: En el tratamiento del accidente cerebrovascular deberá comenzarse el tratamiento preferentemente antes de trascurridas 6 horas. En caso de hemorragia intracraneal se aconseja no superar la dosis de 600 mg/día.

Precauciones: Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática.

Embarazo / lactancia: La inocuidad del producto durante el curso del embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que se desaconseja su utilización.

Pacientes geriátricos: Se requiere adecuación de la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración

Accidente cerebrovascular: 500 - 1000 mg 1 ó 2 veces al día, durante 2 semanas.

Traumatismo craneoencefálico: 100 - 500 mg 1 ó 2 veces al día, durante 2 a 4 semanas.

Dosis máxima: 2000 mg/ día.

Administrar por vía endovenosa muy lenta (3 - 5 minutos), en perfusión gota a gota (40 a 60 gotas/minuto) o por vía intramuscular.

Reagin inyectable es compatible con cualquier solución -isotónica de perfusión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o consultar a los centros toxicológicos.

PRESENTACIÓN :

REAGIN 500 (inyectable): envase con 3 ampollas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación: Almacenar a temperatura no superior a 30°C.