COMPOSICIÓN:

Fórmula:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Citicolina Sódica 262 mg (equivale a 250 mg de base). Excipientes: almidón de maíz, lactosa, povidona, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, propilenglicol, laca amarillo ocaso al 47 % (FD&C Yellow N°6 aluminium lake –CI: 15985), laca amarillo de quinolina al 30 % (WS–D&C Yellow N° 10 aluminium lake– CI: 47005)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Accidente cerebrovascular. Traumatismo craneano reciente. Tratamiento complementario de las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y de sus secuelas tanto neurológicas como aquellas referidas a la disminución del r"endimiento de tipo intelectual y psíquico.

Acción terapéutica: Nootropo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Características farmacológicas / Propiedades Acción farmacológica: La citicolina estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, esenciales para la integridad funcional de la membrana neuronal. Posee acción estabilizante de membrana. Incrementa la producción de acetilcolina en las neuronas colinérgicas. En situaciones de hipoxia cerebral, reduce la liberación de ácidos grasos libres y la secundaria formación de radicales libres.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del producto. Pacientes con hipertonía del parasimpático.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: El producto es bien tolerado a las dosis recomendadas. Ocasionalmente pueden presentarse dispepsia, epigastralgia, náuseas, hipotensión y leve acción estimulante del parasimpático. Raramente puede observarse excitación o insomnio, diplopía, rash, cefalea. Todas estas manifestaciones son reversibles y ceden al suspender la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La Citicolina potencia los efectos de L-Dopa, lo que puede requerir ajuste de la dosis de esta droga. Se recomienda no administrar con productos que contengan meclofenoxato.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: En el tratamiento del accidente cerebrovascular deberá comenzarse el tratamiento preferentemente antes de transcurridas 6 horas. En caso de hemorragia intracraneal se aconseja no superar la dosis de 600 mg/día.

Precauciones: Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática.

Embarazo / lactancia: La inocuidad del producto durante el curso del embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que no se aconseja su utilización.

Pacientes geriátricos: Se requiere adecuación de la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración

Insuficiencia vascular cerebral: 100 a 250 mg 2 o 3 veces por día. Dosis de mantenimiento 100 - 300 mg por día.

Accidente cerebrovascular: 500 mg por día, en una toma, preferentemente dentro de las 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Aun no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.

PRESENTACIÓN:

Envase con 20 comprimidos recubiertos. Reg.San.No.28365-01-08.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de conservación: Conservar en lugar seco, a temperatura no superior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Baliarda S.A.