INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Accidente cerebrovascular. Traumatismo craneano reciente. Tratamiento complementario de las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y de sus secuelas tanto neurológicas como aquellas referidas a la disminución del rendimiento de tipo intelectual y psíquico.

Acción terapéutica: Nootropo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Características farmacológicas y propiedades Acción farmacológica: La citicolina es un cofactor que participa como compuesto intermediario en una de las vías que incorpora la colina libre a la fosfatidilcolina y a los esteres del cerebro y otros tejidos. En modelos animales, donde se provocó experimentalmente isquemia cerebral, se encontró que la citicolina:

• Es incorporada a la membrana celular neuronal y acelera la biosíntesis de lecitina (fosfolípido integrante de la membrana celular).

• Mejora la función y el metabolismo cerebral promoviendo la recaptación de glucosa, inhibiendo la acumulación de acido láctico a nivel cerebral, mejorando la función respiratoria mitocondrial, acelerando la biosíntesis de acetilcolina y favoreciendo la producción de dopamina, e inhibiendo la radicalización de los ácidos grasos a nivel del cerebro isquémico.

• Aumenta el flujo sanguíneo cerebral y disminuye la resistencia vascular.

• Estimula el sistema activador reticular ascendente elevando el nivel de conciencia y la función motora.

• Posee propiedades antiedematosas cerebrales por su acción estabilizante de membrana.

Farmacocinética: La citicolina se absorbe lenta y completamente por vía oral, siendo la biodisponibilidad relativa a la vía parenteral próxima a la unidad. La Cmáx se alcanza a las 5 h 30 min. La citicolina y sus metabólitos se distribuyen ampliamente en los distintos órganos. Mediante estudios con citicolina marcada radiactivamente se observó la incorporación de la droga en tejido cerebral en una alta proporción, con un 62,8% de la radiactividad total formando parte de fosfolípidos cerebrales. La eliminación por vía urinaria y fecal es muy baja, dando origen a niveles sanguíneos altos y sostenidos. Una proporción importante es eliminada por vía respiratoria como C02. La vida media aparente es de 23.1 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del producto. Pacientes con hipertonía del parasimpático. Embarazo.

REACCIONES ADVERSAS:

El producto es bien tolerado a las dosis recomendadas. Ocasionalmente pueden presentarse dispepsia, epigastralgia, náuseas, hipotensión y leve acción estimulante del parasimpático. Raramente puede observarse excitación o insomnio, diplopía, rash, cefalea.Todas estas manifestaciones son reversibles y ceden al suspender la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La Citicolina potencia los efectos de L-Dopa, lo que puede requerir ajuste de la dosis de esta droga. Se recomienda no administrar con productos que contengan meclofenoxato.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Fecha de aprobación: 09 de noviembre de 2010

BALIARDA S. A.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: En el tratamiento del accidente cerebrovascular deberá comenzarse el tratamiento preferentemente antes de transcurridas 6 horas. En caso de hemorragia intracraneal se aconseja no superar la dosis de 600 mg/día.

Precauciones: Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática.

Embarazo/lactancia: La inocuidad del producto durante el curso del embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que se desaconseja su utilización.

Pacientes geriátricos: Se requiere adecuación de la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y Modo de administración

Tratamiento complementario de las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y de sus secuelas: se sugiere 1 comprimido recubierto diario, preferentemente con el desayuno.

Accidente cerebrovascular / traumatismo craneano reciente: 1 comprimido por día, preferentemente dentro de las 6 horas del evento.

Estas dosis podrán modificarse según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Aun no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Envases con 10 comprimidos recubiertos ranurados. Reg. San. N° 29448-11-10.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación: Almacenar en lugar seco, a temperatura no superior a 30° C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Manténgase los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al médico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento.

Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamentos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el transcurso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.

Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.