COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:
Clopidogrel 75 mg

INDICACIONES:

Reducción de eventos ateroscleróticos (infarto de miocardio, infarto cerebral, muerte de causa vascular) en pacientes con antecedentes de aterosclerosis sintomática definida por infarto cerebral isquémico (desde los 7 días hasta un máximo de 6 meses), infarto de miocardio (desde los pocos días hasta un máximo de 35 días) o arteriopatía periférica establecida, o necesidad de bypass o angioplastia.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Clopidogrel es un antiagregador plaquetario de nueva generación que actúa inhibiendo la expresión (activación) en la membrana plaquetaria de las glicoproteínas IIb / IIIa. Para lograrlo, el Clopidogrel se comporta como un antagonista competitivo irreversible de los receptores de membrana para el ADP (adenosin-di-fosfato), factor activador de las plaquetas liberado principalmente por las células del endotelio vascular. En consecuencia, si el ADP no logra activar a las plaquetas, éstas no expresarán las glicoproteínas IIb / IIIa y se evitará la formación de trombos intravasculares. Por lo tanto, a diferencia del Ácido Acetilsalicílico y derivados, no inhibe a la COX-1 y, por ende, no interfiere con la síntesis de prostaglandinas fisiológicas, lo que reduce tanto cualitativa como cuantitativamente sus efectos adversos, de manera que el riesgo de producir enfermedad úlcero péptica es remoto, y el de inducir insuficiencia renal no se ha demostrado. El efecto terapéutico del Clopidogrel no se modifica así se lo emplee por largos períodos, de modo que no induce el desarrollo de tolerancia farmacológica.

FARMACOCINÉTICA:

Se absorbe rápidamente (Tmáx 1 hora, aproximadamente). Se transporta con una fracción ligada a las proteínas plasmáticas del 98%. Se metaboliza extensamente en el hígado (donde mediante una reacción de hidrólisis, se transforma en una molécula terapéuticamente activa). Se elimina a través de la orina en un 50%, y por vía fecal en un 46%. La vida media de la molécula es de 8 horas.

CONTRAINDICACIONES:

- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

- Hemorragia activa (especialmente si se trata de una hemorragia intracraneal o de una hemorragia digestiva).

- Insuficiencia hepática severa.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables: Se han reportado molestias digestivas (dolor abdominal, dispepsia, gastritis, constipación), pero con una frecuencia sustancialmente menor a la asociada al tratamiento con Ácido Acetilsalicílico (AAS). La incidencia de hemorragia gastrointestinal observada con Clopidogrel es del 2%, vs 2.7% con el AAS. También se ha comunicado la aparición de cefalea, mareo, vértigo y parestesias, igualmente con una frecuencia significativamente menor a la inducida por el consumo de AAS. Dado el bajo porcentaje de efectos indeseables relacionados con la administración de Clopidogrel y su carácter comúnmente benigno, la tasa de abandono del tratamiento con este fármaco es menor al 1%, a diferencia de la relacionada con el AAS, que es varias veces mayor.

PRECAUCIONES:

La administración de Clopidogrel prolonga el tiempo de sangría. En consecuencia, debe administrarse con precaución en pacientes en quienes se prevea la realización de una cirugía a corto plazo. De ser posible, RAVALGEN debería suspenderse 7 días antes de la intervención. Embarazo (categoría B). Lactancia.No existen experiencia suficiente en pacientes menores de 18 años de edad.

Excepcionalmente se han comunicado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) (4 por cada millón de pacientes tratados)

POSOLOGÍA:

Adultos y ancianos: Clopidogrel debe administrarse en una toma única diaria de 75 mg con o sin alimentos. Niños y adolescentes: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes menores de 18 años.

PRESENTACIÓN:

RAVALGEN viene en un envase con 15 comprimidos, cada uno conteniendo 75 mg de Clopidogrel.

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador