COMPOSICIÓN:

Ranitidina clorhidrato, en tabletas, equivalentes a 300 mg de Ranitidina base.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

RADINAT® 300 está indicado en úlcera duodenal, úlcera gástrica, síndrome de Zollinger-Ellison, esofagitis péptica.En el tratamiento posterior luego de estabilizar una hemorragia digestiva alta.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Reduce la secreción ácido gástrico basal y estimulada del estómago. La ranitidina es un antagonista H2 uno de los receptores de la histamina que impide de forma competitiva a los receptores H2 la producción de ácido gástrico.

Absorción: Una vez en el estómago la ranitidina es absorbida rápidamente, donde pasa al torrente sanguíneo para a través de la circulación llegar a las células parietales del estómago donde inhiben de receptores H2.

Excreción: Luego de haber sido ampliamente distribuido y metabolizado en el hígado, se excreta 70 % en la orina y el resto en las heces.

Farmacodinamia: RADINAT® 300 es antagonista de la acción de la histamina por bloqueo competitivo y selectivo de los receptores H2.

CONTRAINDICACIONES:

Cáncer gástrico. Hipersensibilidad a la Ranitidina.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Son raros y de escasa importancia, como cefalea y erupción cutánea, la elevación de las transaminasas es transitoria sin que dichas modificaciones estén relacionadas con disfunción orgánica.

Efectos indeseables: En menos del 3% se han reportado dolor de cabeza, diarrea y somnolencia.

Gastro intestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, constipación.

Dermatológicas: Raras veces erupción, eritema multiforme, ocasionalmente alopecia.

Cardiovasculares: Al igual que con otros bloqueadores H2, raros casos de taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo auriculo-ventricular.

En pacientes añosos y/o con insuficiencia renal severa: Confusión, agitaciones, visión borrosa o trastornos motrices involuntarios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: En caso de combinar con Hidróxido de Aluminio e Hidróxido de Magnesio, se debe administrar dos horas antes la Ranitidina para que no se inhiba su absorción.

No está muy dilucidada la inhibición en concomitancia con productos que usen la vía del Citocromo P-450. No se debe asociar con Warfarina, ya que puede aumentar o disminuir el tiempo de protrombina.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: A altas dosis produce ginecomastia y disminución de la libido sexual en el hombre y galactorrea en la mujer, reversibles al descontinuar el tratamiento. Precauciones: Enfermedad hepática y renal pre­existentes, donde deben administrarse tomando en cuenta el grado de aclaramiento renal. Como atraviesa la barrera placentaria y se excreta a través de la leche materna, deben administrarse con cuidado y previa relación riesgo/ beneficio en embarazo y lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación

Adultos: 150 mg por vía oral 2 veces al día ó 300 mg en una sola toma por las noches por espacio de 4 a 6 semanas, y dosis de mantenimiento 150 mg por la noche, para evitar reversiones hasta que, por endoscopia o Rayos X, se compruebe la curación completa de la patología. En pacientes con insuficiencia renal avanzada, la dosis debe limitarse a 150 mg por la noche durante 4 a 8 semanas.

Niños mayores de 12 años: La dosis debe ser de 150 mg 2 veces al día, a pesar de que la experiencia es muy limitada.

Duración del tratamiento: El tiempo de duración del tratamiento con Radinat se la indicará su médico según la patología que encuentre, lo comúnmente descrito son de 4 a 6 semanas con 1 o 2 semanas de mantenimiento, o hasta que vía exámenes de endoscopía o Rx se observe la curación del nicho ulceroso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No existe mayor información al respecto por vía oral, en ingestas de hasta 18 g, la sintomatología es igual a la de efectos adversos que pudieran darse a dosis normal, marcha atáxica, baja presión arterial.

Ante este caso comuníquese con su médico y/o acuda al centro de salud más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: RADINAT® 300 mg cajas por 20 tabletas.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

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