Composición: Cada cápsula gastrorresistente de RABEZOL 20 mg contiene: Rabeprazol sódico 20 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones: Tratamiento de la úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna, Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) erosivo o ulceroso sintomático, mantenimiento del ERGE moderado a severo. Síndrome de Zollinger- Ellison.

Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con diagnóstico de úlcera péptica, en combinación con tratamiento antibiótico.

Mecanismo de acción: RABEZOL, rabeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones en la célula parietal, por lo tanto inhíbe la salida de hidrogeniones por el canalículo de la célula parietal y su posterior unión al cloro para formar ácido clorhídrico. Además el rabeprazol ha demostrado que aumenta la secreción de mucina mejorando así los mecanismos de protección de la mucosa gástrica ante el ácido clorhídrico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia hepática severa. Embarazo. Lactancia.

Reacciones adversas: Reacciones adversas más frecuentes: cefaleas, diarrea, dolor abdominal, astenia, flatulencia, rash y boca seca. La mayoría de los eventos adversos fueron de severidad leve a moderada y transitorios. También se han reportado infección, insomnio, cefaleas, mareos, tos, faringitis, rinitis, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, constipación, flatulencia, dolor lumbar, astenia, enfermedad similar a influenza.

Advertencias: Descartar diagnóstico de carcinoma gástrico u esofágico antes de comenzar el tratamiento con RABEZOL.

Precauciones: Los pacientes con tratamiento a largo plazo deberían ser evaluados regularmente por su médico. Riesgo de hipersensibilidad cruzada con otros inhibidores de la bomba de protones o derivados benzimidazoles. No recomendado en niños. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, incluyendo rabeprazol, puede posiblemente aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile.

Cuando se administra en dosis altas y durante largos períodos de tiempo (> 1 año), pueden aumentar el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, particularmente en personas de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo reconocidos.

Se ha reportado hipomagnesemia severa en pacientes tratados con IBP, durante un periodo mínimo de tres meses, y en la mayoría de los casos durante un año. Se ha observado discrasias sanguíneas (trombocitopenia y neutropenia), alteraciones de las enzimas hepáticas. Se recomienda estrecha vigilancia médica si se utiliza en pacientes con disfunción hepática severa. No se recomienda la administración conjunta con atazanavir.

Dosificación: Ingerir las cápsulas enteras, no masticarlas ni tratar de partirlas. La ingestión de las cápsulas puede hacerse a cualquier hora del día.

Tratamiento de la úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna y ERGE: 20 mg una vez/día.

Tratamiento de mantenimiento en ERGE erosivo o ulceroso: 20 mg, una vez/ día.

Tratamiento sintomático de ERGE moderado a severo: En pacientes sin esofagitis 20 mg una vez/día.

Síndrome de Zollinger - Ellison: dosis de inicio en adultos 60 mg una vez/día hasta 120 mg/día. Una dosis diaria de hasta 100 mg/día. Pueden separarse las dosis de 120 mg en dos de 60 mg.

Erradicación de Helicobacter pylori: se recomienda por 10 días: RABEZOL 20 mg, una cápsula dos veces al día + claritromicina 500 mg dos veces/día + amoxicilina 1g dos veces/día. Si hay resistencia por parte del Helicobacter pylori a la claritromicina, se recomienda sustituirla por levofloxacina 500 mg una vez al día.

Presentación: RABEZOL 20 mg: envases por 10 cápsulas gastrorresistentes.

Elaborado por Laboratorios PHARMACID, Ecuador para Laboratorios EUROSTAGA S. A.

www.eurostaga.com