Principio activo: Quetiapina.

Indicaciones: Quetiapina está indicada para el tratamiento de:

• Esquizofrenia.

• Trastorno bipolar.

• Tratamiento de episodios maníacos de intensidad moderada a grave en trastorno bipolar.

• Tratamiento de episodios depresivos mayores en trastorno bipolar.

• Prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar, en pacientes cuyo episodio maníaco depresivo ha respondido al tratamiento con quetiapina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes de este producto. Administración concomitante de los inhibidores del citocromo P450 3A4, como los inhibidores de las proteasas del VIH (virus de inmunodeficiencia humana), agentes antifúngicos del tipo azoles, eritromicina, claritromicina y nefazodona.

Posibles efectos adversos: Las reacciones sdversas con más frecuencia con quetiapina (≥ 10%) son somnolencia, mareos, cefalea, boca seca, síntomas de retiro (interrupción), elevaciones en los niveles de triglicéridos séricos, elevaciones en el colesterol total (principalmente colesterol LDL), reducciones en el colesterol HDL, aumento de peso, disminución de hemoglobina y síntomas extrapiramidales. Muy frecuentes: disminución de hemoglobina, mareos, somnolencia, cefalea, síntomas extrapiramidales, boca seca, síntomas de retiro (interrupción), elevaciones de prolactina, aumentos en la presión arterial.

Frecuentes: leucopenia, disminución de conteo de neutrófilos, aumento de eosinófilos, hiperprolactinemia, disminuciones totales en T425, disminuciones libres en T425, disminuciones totales en T325, aumentos en TSH25, aumento del apetito, aumento de glucosa en sangre a niveles hiperglucémicos, sueños anormales y pesadillas, ideación suicida y conducta suicida. Taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática, disnea, estreñimiento, dispepsia, vómito elevaciones en la aminotransferasa alanina sérica, astenia leve, edema periférico, irritación, pirexia, síntomas extrapiramidales, rinitis

Titular: Sandoz GmbH Kundl – Austria.

Quetiapina_oral_03_2016.

EC1905678780 / 13-05/2019.

Productos propiedad de Novartis Ecuador S.A. comercializado y distribuido por GRUPO DIFARE

Interacciones: El uso concomitante de quetiapina con un inductor fuerte de enzimas hepáticas, tales como carbamazepina o fenitoína, sustancialmente reduce las concentraciones plasmáticas de quetiapina que pueden afectar la eficacia del tratamiento de quetiapina. En los pacientes que reciben un inductor enzimático hepático, el inicio del tratamiento con quetiapina únicamente debe ocurrir si el médico considera que los beneficios de quetiapina superan los riesgos de eliminar el inductor de enzimas hepáticas. Es importante que cualquier cambio en el inductor sea gradual, en caso necesario, sea reemplazado con un no inductor (por ej., valproato de sodio).

Advertencias: Es necesario considerar el perfil de seguridad con respecto al diagnóstico de cada paciente y a la dosis que está siendo administrada. Quetiapina no está recomendado para emplear en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Las implicaciones de seguridad a largo plazo con el tratamiento de quetiapina sobre el crecimiento y la maduración no han sido estudiadas por un período mayor a 26 semanas. Las implicaciones a largo plazo para el desarrollo cognitivo y conductual no se conocen. Pacientes con un historial de acontecimientos relacionados con suicidio o aquellos que muestran un grado significativo de ideación suicida previo al comienzo del tratamiento se conoce están en mayor riesgo de sufrir pensamientos suicidas o intentos suicidas y también deberán ser vigilados con cuidado durante el tratamiento. Si se presentan signos y síntomas de disquinesia tardía, se debe considerar una reducción de la dosis o interrupción de quetiapina. Se debe efectuar en los pacientes un conteo de glóbulos blancos y un conteo absoluto de neutrófilos

Posología

Tratamiento de esquizofrenia: dos veces al día. La dosis diaria los primeros días es de 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). En adelante, deberá graduarse a la dosis de 300 a 450 mg/ día. Max. 750 mg/ día.

Episodios maníacos asociados con trastorno bipolar: dos veces al día. La dosis diaria los primeros cuatro días es 100 mg (Día 1), 200 mg (Día 2), 300 mg (Día 3) y 400 mg (Día 4), puede ajustarse de 200 a 800 mg/ día.

Tratamiento de episodios depresivos en trastorno bipolar: una vez al día al acostarse. La dosis diaria los primeros cuatro días es de 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4).

Presentaciones

Caja por 30 tabletas recubiertas de 25 mg.

Caja por 30 tabletas recubiertas de 100 mg.

Caja por 30 tabletas recubiertas de 200 mg