COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 25 mg contiene: Queatiapina Fumarato 28,9 mg (equivalente a 25 mg de Queatiapina).

Excipientes: Fosfato Dibásico de Calcio, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Almidón, Glicolato de Sodio, Povidona, Estearato de Magnesio, Dióxido de Silicio Coloidal, Talco, Hipromelola, Macrogol, Dióxido de titanio, Óxido de Hierro rojo.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 100 mg contiene: Queatiapina Fumarato 115,5 mg (equivalente a 100 mg de Queatiapina).

Excipientes: Fosfato Dibásico de Calcio, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Almidón, Glicolato de Sodio, Povidona, Estearato de Magnesio, Dióxido de Silicio coloidal, Talco, Hipromelola, Macrogol, Dióxido de Titanio, Óxido de Hierro amarillo.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 200 mg contiene: Queatiapina Fumarato 231,0 mg (equivalente a 200 mg de Queatiapina).

Excipientes: Fosfato Dibásico de Calcio, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Almidón, Glicolato de Sodio, Povidona, Estearato de Magnesio, Dióxido de Silicio coloidal, Talco, Hipromelola, Macrogol, Dióxido de Titanio.

INDICACIONES: Su uso está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

CONTRAINDICACIONES: Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos: antecedentes de hipersensibilidad a la Quetiapina.

REACCIONES ADVERSAS: No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.

Interrumpa el uso de este medicamento y busque asistencia médica inmediatamente si ocurren las siguientes reacciones adversas: síntomas del síndrome neutoléptico maligno (dos o más síntomas ocurren simultáneamente). La mayoría de estos efectos no requiere de atención médica de emergencia si ocurren solos: consulsiones: dificultad para respirar o respiración inusualmente rápida, lados cardiacos rápidos o pulso irregular, fiebre alta, presión arterial irregular (alta o baja), aumento de la sudoración, pérdida del control de la vejiga, rigidez muscular severa, piel inusualmente pálida, cansancio o debilidad inusuales. Síntomas de discinesia tardía: movimientos involuntarios de la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas.

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico tan pronto como sea posible: mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente al levantarse rápidamente después de estar sentado o acostado, fiebre, escalofríos, dolor muscular o dolor de garganta, pérdida de control de equilibrio, dificultar para caminar, erupción cutánea, lentitud en movimientos, rigidez de los brazos o piernas, hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas, temblores en las manos y dedos, dificultar para respirar, hablar o tragar.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Estreñimiento, somnolencia, sequedad de boca, aumento de peso, indigestión, dolor abdominal, visión anormal, disminución del apetito, disminución de la fuerza y energía, latidos cardiacos rápidos o irregulares, dolor de cabeza, aumento del tono muscular, aumento de la sudoración, congestión nasal.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

INTERACCIONES: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted, ha adquirido son receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: alcohol, floconazol, Ketoconazol, itroconazol, fenobarbital, fenitoína, carbamezapina, Cimetidina, Eritromicina, Claritromicina, Rifampicina, levodopa, lorazepam, tioridazina.

La Quetiapina puede aumentar los efectos de los medicamentos utilizados para controlar la presión arterial elevada. Esta interacción puede llevar a una presión arterial muy baja y producir mareos, desmayos y otros síntomas.

La Quetiapina puede incrementar los efectos de los medicamentos que causan somnolencia, incluyendo antidepresivos, alcohol, antihistamínicos, sedantes (usados para tratar el insomnio), calmantes para el dolor, medicamentos para la ansiedad, relajantes musculares y muchos otros.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.

- Informe a su médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas a un tratamiento con Quetiapina o a con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.

- Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o amamantando. No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo, sin antes consultar a su médico. No se sabe si el medicamento se excreta por la leche materna, sin antes consultar a su médico.

- Llame a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia si experimenta los signos y síntomas de la discenesia tardía (movimientos involuntarios en la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas).

- Llame a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de un efecto adverso potencialmente fatal llamado síndrome neuroléptico maligno. Entre los cuales destacan la fiebre, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, latidos cardiacos rápidos o pulso irregular.

- Visite a su médico regularmente, especialmente durante los primeros meses de tratamiento, con el objeto de evaluar los progresos de su terapia y realizar los ajustes de dosis necesarias.

- No realice actividades que requieran de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta que usted, sepa cómo le afecta este medicamento, pues éste pude provocar mareos o somnolencia.

- Lo más probable es que se sienta mareado al levantarse bruscamente. Si usted está sentado o acostado, levántese con cuidado para prevenir marearse y la posibilidad de caerse, especialmente si ud, es un paciente con edad avanzada.

- Evite tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que el alcohol puede aumentar los mareos y somnolencia provocados por la Quetiapina

- La Quetiapina puede hacer que su cuerpo controle la temperatura con mayor dificultad, por lo tanto, tenga precaución y beba abundante líquido en tiempos calurosos y durante el ejercicio físico.

- Informe a su médico si usted tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: alcoholismo, cáncer de mama, cataratas, dificultad para tragar, enfermedad cardiaca u otros problemas de corazón (presión arterial elevada, un infarto cardiaco previo o latidos cardiacos irregulares), enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad de Parkinson, epilepsia (convulsiones), hipotiroidismo.

- Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes intolerantes a la lactosa.

DOSIS: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: dosis habitual adultos: inicialmente 25 mg 2 veces al día, con incrementos de 25 a 50 mg 2 o 3 veces al día hasta un rango de dosis de 300 a 400 mg al día, en dosis divididas administradas 2 o 3 veces al día.

MODO DE EMPLEO: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua, con o sin los alimentos. Si la Quetiapina le produce malestar estomacal, tómela junto con alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento, no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin la aprobación de su médico. No se recomienda interrumpir el tratamiento repentinamente, Ya que puede ser necesaria una reducción gradual de la dosis.

Si usted olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.

SOBREDOSIS: Cualquier medicamento tomado con exceso puede acarrear serias consecuencias. Si usted sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

CLASIFICACIÓN: Antipsicótico.

PRESENTACIÓN

Caja por 30 comprimidos recubiertos.

Caja por 2 comprimidos (muestra médica).

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA

NO RECOMIENDE ESTE PRODUCTO A OTRA PERSONA.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR, Cía. Ltda.