COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de PROVIRON® contiene 25 mg de Mesterolona.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Declinación de la actividad física y de la agilidad mental en edad avanzada o media, trastornos de la potencia, hipogonadismo, infertilidad.

CONTRAINDICACIONES:

Carcinoma de próstata, tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes o muy prolongadas, ha de disminuirse la dosis o suprimirse el tratamiento con el fin de evitar la lesión del pene.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Ninguna conocida hasta el momento.

RECOMENDACIONES:

Observaciones: No es conveniente administrar andrógenos para estimular la formación muscular o aumentar el rendimiento físico en personas sanas. PROVIRON® debe emplearse exclusivamente en pacientes de sexo masculino. Como medida de precaución deben realizarse regularmente exámenes de la próstata. Durante el tratamiento con sustancias hormonales, tales como la que contiene PROVIRON®, se han observado algunas veces tumores hepáticos benignos y más raramente aún malignos, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para el paciente. Si se presenta dolor epigástrico severo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: Las tabletas deben tomarse sin masticar, con algo de líquido. Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

Declinación de la actividad física y de la agilidad mental y trastornos de la potencia: iniciación del tratamiento: 1 tableta de PROVIRON® 3 veces al día.

Cuando se ha alcanzado una mejoría satisfactoria, puede intentarse una reducción de la dosis.

Continuación del tratamiento: 1 tableta de PROVIRON® 2-1 vez al día.

Según el tipo y la severidad de las molestias o los trastornos, esta dosis de mantenimiento ha de adaptarse a los requerimientos individuales. Se recomienda un tratamiento continuado durante varios meses.

En el hipogonadismo es necesario un tratamiento prolongado: Para estimular la formación de los caracteres sexuales secundarios, es preciso administrar 1-2 tabletas de PROVIRON® 3 veces al día durante varios meses. Como dosis de mantenimiento suele ser suficiente una tableta de PROVIRON® 2-3 veces al día.

Infertilidad para aumentar el número de espermatozoides y mejorar su calidad: Una tableta de PROVIRON® 2-3 veces al día durante un ciclo espermatogénico completo, es decir, unos 90 días. A veces es conveniente repetir el tratamiento después de un descanso de varias semanas.

Para elevar la concentración de fructosa en el eyaculado en los casos de insuficiencia postpuberal de las células de Leydig se recomienda administrar una tableta de PROVIRON® 2 veces al día durante varios meses.

PRESENTACIÓN:

PROVIRON® envase con dos blíster por 10 tabletas. (Reg. San. No. 27.590-03-07). PROVIRON® 25 mg por 20 tabletas.

Bayer S. A.

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