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Bandera Ecuador
PROGENDO Cápsula blanda
Marca

PROGENDO

Sustancias

PROGESTERONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsula blanda

Presentación

Envase(s) , 30 Cápsulas blandas

COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación

Cada
CÁPSULA BLANDA contiene:
Progesterona Natural
Micronizada 100 mg, 200 mg, 400 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Vía de administración oral: Prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas, quienes están siguiendo una terapia estrogénica. Tratamiento de la amenorrea secundaria. Coadyuvante del tratamiento de las hemorragias disfuncionales uterinas.

Vía de administración vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea. Este medicamento debe ser usado sólo por indicación de su médico.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética y farmacodinamia: La progesterona natural micronizada actúa vía receptores, en determinadas células, en forma similar a todas las hormonas derivadas del ciclopentanoperhidrofenantreno. Su acción en el organismo incluye el desarrollo del endometrio, mantención del embarazo, la inhibición de la motilidad uterina. La progesterona suprime la secreción de la gonadotrofina pituitaria y también tiene acción antiestrogénica. Después de la administración oral la progesterona es absorbida desde el tracto gastrointestinal y rápidamente metabolizada en el intestino delgado y el hígado. La administración oral de 100 mg de progesterona produce un pico plasmático a las 12 horas, seguida de una rápida caída de la concentración. Después de 24 horas la progesterona, ya no es detectable. La administración diaria de 100 mg produce concentraciones plasmáticas entre 22-35 nmol/lt., comparable a las que ocurren durante la fase lútea normal. La biodisponibilidad de la Progesterona por vía oral se ha estimado en aproximadamente 25%, la que mejora notablemente si se trata de Progesterona micronizada en combinación con un vehículo lipofilico. La Progesterona sufre una extensa biotransformación, mayoritariamente en el hígado (aproximadamente 66%) y en tejidos tales como el riñón, cerebro, útero y piel. Los metabolitos de la Progesterona son conjugados en el hígado con Ácido glucurónico y son excretados principalmente en la orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hemorragias vaginales no diagnosticadas. Enfermedad hepática aguda o crónica. No se debe administrar en personas con carcinomas de mama ni de los órganos de reproducción, excepto en casos seleccionados por el médico con fines paliativos.

No se debe administrar en casos de tromboflebitis activa o alteraciones tromboembólicas. Hemorragias vaginales no diagnosticadas. Enfermedad hepática aguda o crónica.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones secundarias y adversas: Somnolencia o sensaciones vertiginosas fugaces, que aparecen 1 a 3 horas después de la ingestión del producto. La Progesterona puede producir alteraciones de aumento o disminución en el peso. Depresión, insomnio e ictericia. También pueden presentarse náuseas, vómitos, cefaleas, mareos y edema. Se puede presentar acortamiento del ciclo menstrual o sangramientos entre períodos. Se puede producir galactorrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se han observado en la determinación de los niveles plasmáticos resultados falsos de valores altos de digoxina. La progesterona puede incrementar la protrombina y los factores VII, VIII, IX y X de la coagulación. Medicamentos inductores de enzimas hepáticas, pueden llevar a disminución de eficacia de progestágenos, debido a un metabolismo aumentado.

Entre estos medicamentos se pueden señalar: Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoina, Rifabutina y Rifampicina.

RECOMENDACIONES:

Precauciones generales: Administrar bajo estricto control médico en pacientes con insuficiencia renal y cardíaca, asma, epilepsia y porfiria. Se debe realizar un completo examen médico previo al inicio del tratamiento.Se debe administrar con precaución si hay antecedentes de depresión. La utilización de la progesterona debe reservarse a los casos en los cuales la secreción del cuerpo lúteo es insuficiente. Se recomienda administrar el medicamento alejado de las comidas, de preferencia en la noche al acostarse. Las personas que conduzcan vehículos o utilicen maquinaria, deben tener precaución, considerando el riesgo de somnolencia y/o sensación de vértigo ligadas al empleo de este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

En las alteraciones de la fase lútea: 200 a 300 mg, al día repartidas en dos tomas, una en la mañana, alejada de las comidas, y otra al acostarse.

Formas de administración: Utilice este medicamento siguiendo las instrucciones de uso; no use más o con mayor frecuencia que la que su médico le indique.

Vía de administración oral: Tome las cápsulas por vía oral con un vaso de agua.

El médico le dirá por cuanto tiempo debe usar estas cápsulas y los días del ciclo estrogénico en que debe tomarlas. Para progesterona cápsulas administradas a mujeres postmenopáusicas:

Si usted olvida una dosis de 200 mg a la hora de acostarse, tome 100 mg en la mañana y luego vuelva a la pauta regular de dosificación. Si usted está tomando 300 mg de progesterona al día y olvida sus dosis de la mañana y la noche, usted no debe tomar la dosis olvidada y debe retomar a la pauta regular de dosificación.

Vía de administración vaginal: Siéntese o recuéstese con una de sus rodillas flexionadas e inserte suavemente la cápsula en la vagina. Su médico le indicará la cantidad, frecuencia y la vía de administración específica con que debe utilizar este medicamento.

Cumpla estrictamente el tratamiento, no use más cantidad, o con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.

Si usted olvida una dosis, adminístrela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Vía de administración oral

Prevención de la hiperplasia endometrial, inducida por estrógenos en mujeres postmenopáusicas: 200 mg una vez al día, administrados al acostarse, durante los últimos 12 días del tratamiento estrogénico de cada mes. Puede ser requerida una dosis de 300 mg de progesterona dividida en 100 mg en la mañana dos horas después del desayuno y 200 mg al acostarse. En pacientes que toman dosis de estrógenos de 1,25 mg o mayores, la dosis de progesterona debe ser ajustada hasta que la respuesta uterina deseada sea alcanzada. En muchos regímenes de tratamiento, a menudo se dejan los últimos 5 a 7 días de cada mes libres del uso de hormonas, período en el cual es habitual observar una hemorragia por deprivación. Otra posible pauta de tratamiento con una dosis baja consiste en la administración de 100 mg de progesterona 1 vez al dia (al acostarse) a lo largo de la duración del tratamiento estrogénico. Este tratamiento permite obtener una amenorrea en la mayoría de las pacientes. Tratamiento de la amenorrea secundaria: 400 mg una vez al día administrados en la noche durante 10 días.Coadyuvante en el tratamiento de hemorragias disfuncionales: 200 a 300 mg al día divididos en dos tomas.

Vía de administración vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos), como complemento de un tratamiento estrogénico apropiado: 100 mg de progesterona al dla el 13° y 14° dia del ciclo de transferencia. Luego, 200 mg/día (100 mg de progesterona en la mañana + 100 mg de progesterona en la noche) del 15 al 25 día del ciclo. A partir del dia 26 y en caso de inicio de embarazo, la dosis se aumenta en 100 mg de progesterona/dia cada semana, para alcanzar la dosis de 600 mg de progesterona por día como máximo, repartidas en 3 administraciones. Esta posología se mantendrá hasta el día 60.

Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV): La posología recomendada es de 400 a 600 mg de progesterona al día, a partir del día en que se inyecta GCH hasta la primera semana de embarazo.

Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación: la posología recomendada es de 200 a 300 mg de progesterona al día, a partir del 17 día del ciclo, durante 10 días y reanudar lo antes posible en caso de ausencia de aparición de la regla y de diagnóstico de embarazo, hasta la 12ava semana de embarazo. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea: La posologia recomendada es de 200 a 400 mg de progesterona al día en dos administraciones, hasta la 12ava semana de embarazo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis normalmente no tiene mayores consecuencias en la mujer, ya que durante el embarazo los niveles plasmáticos son entre 20 y 30 veces más altos que los niveles producidos terapéuticamente con las dosis normales. Algunas mujeres, sin embargo, pueden sufrir euforia, desgano y contracciones uterinas.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

Caja por tres blísteres con 10 cápsulas blandas de PROGENDO 100 mg cada blíster.

Caja por tres blísteres con 10 cápsulas blandas de PROGENDO 200 mg cada blíster.

Caja por tres blísteres con 10 cápsulas blandas de PROGENDO 400 mg cada blíster.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.