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PLM-Logos
Bandera Ecuador
POSTDAY PLUS Tabletas
Marca

POSTDAY PLUS

Sustancias

ULIPRISTAL, ACETATO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Tabletas , 30 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene
Ulipristal Acetato 30 mg

Excipientes: Lactosa Monohidrato, Povidona K30, Croscarmelosa Sódica, Magnesio Estearato y Agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Anticoncepción de emergencia dentro de las 120 horas (5 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del método anticonceptivo utilizado.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Categoría farmacológica en el embarazo: X y por lo tanto contraindicado en el embarazo.

• Embarazo: el uso de POSTDAY PLUS® está contraindicado durante el embarazo o si se sospecha un embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

• Aunque no existen estudios específicos de las interacciones medicamentosas que pueda tener POSTDAY PLUS®, (Acetato de Ulipristal), el uso concomitante de medicamentos inductores del CYP3A4 como Rifampicina, Dexametasona, Fenitoína, Fenobarbital, Carbamazepina o la Hierba de San Juan puede incrementar el metabolismo de Acetato de Ulipristal y reducir los niveles séricos. De la misma manera, medicamentos bloqueadores del CYP3A4 como los inhibidores de proteasas del VIH, Itraconazol o Eritromicina, pueden disminuir el metabolismo de Acetato de Ulipristal y aumentar sus niveles séricos.

• Medicamentos que afectan el pH gástrico: La administración de Acetato de Ulipristal junto con el inhibidor de la bomba de protones Esomeprazol en estudios previos, ha dado lugar a un reducción en la concentración máxima (<65%), una prolongación del pico sérico (Tmáx diferido de 0,75 horas a 1,0 horas) y un área bajo la curva (AUC) un 13% mayor. Se desconoce la importancia clínica de esta interacción en el caso de la administración de una sola dosis de acetato de ulipristal como anticonceptivo de emergencia.

• Sustratos de P-gp: Los datos in vitro indican que el Acetato de Ulipristal puede ser un inhibidor de P-gp en concentraciones clínicamente relevantes. Los resultados in vivo con el sustrato de P-gp fexofenadina no fueron concluyentes. No es probable que los efectos de los sustratos de P-gp tengan consecuencias clínicas. Dosificación

• El tratamiento con POSTDAY PLUS®, consiste en la administración de un comprimido por vía oral tan pronto como sea posible, pero como máximo 120 horas (5 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de haberse producido un fallo del método anticonceptivo utilizado.

• POSTDAY PLUS® puede tomarse con o sin alimentos.

• POSTDAY PLUS® se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.

• Antes de administrar POSTDAY PLUS®, se debe descartar un posible embarazo.

• No se han realizado estudios específicos sobre el comportamiento de POSTDAY PLUS® en pacientes con insuficiencia renal o hepática, por lo que no pueden hacerse recomendaciones concretas sobre la dosis de POSTDAY PLUS® en este tipo de usuarias. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de POSTDAY PLUS®.

• Niños y adolescentes: En los ensayos clínicos se ha incluido un número limitado de mujeres por debajo de los 18 años. En este tipo de pacientes, el uso de POSTDAY PLUS® debe estar supeditado al estricto criterio clínico del médico tratante.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

• El principal mecanismo de acción es la inhibición y bloqueo de la ovulación, lo cual le otorga su carácter de anticonceptivo de emergencia mientras se mantiene la ventana de fertilidad de la usuaria. En ese sentido, el producto ha demostrado ser eficaz incluso cuando está empezando el pico preovulatorio de LH. El tiempo en que POSTDAY PLUS® llega a bloquear la ovulación es hasta de cinco días. Con ello POSTDAY PLUS® mantiene a la paciente protegida mientras exista viabilidad espermática y por consiguiente, exista riesgo de un embarazo no deseado.

• No se recomienda el uso concomitante de POSTDAY PLUS® con otro tipo de anticonceptivo de emergencia que contenga Levonorgestrel.

• La administración de POSTDAY PLUS® no está contraindicada en las usuarias de ningún tipo de método anticonceptivo, incluyendo la contracepción hormonal convencional y regular.

• La anticoncepción de emergencia con POSTDAY PLUS® es un método de uso ocasional y complementario, ante la falla del método anticonceptivo convencional o el no uso del mismo. En ningún caso POSTDAY PLUS® debe sustituir a un método anticonceptivo convencional. En la medida de lo posible, se debe orientar a las mujeres con vida sexual activa que no tienen deseo de embarazo, a que utilicen un método anticonceptivo convencional en forma regular.

• POSTDAY PLUS® se puede usar como anticonceptivo de emergencia en cualquier momento del ciclo menstrual.

• El comportamiento farmacológico de POSTDAY PLUS® no se ve afectado por el consumo concomitante de alimentos.

• Se recomienda que después de que la paciente recurra a la contracepción de emergencia con POSTDAY PLUS®, utilice un método de barrera fiable en las siguientes relaciones sexuales hasta el inicio del siguiente período menstrual.

• No se recomienda la administración reiterada de POSTDAY PLUS® dentro de un mismo ciclo menstrual, puesto que no se han investigado la seguridad ni la eficacia de su administración repetida en estos mismos lapsos de tiempo.

• La anticoncepción de emergencia con POSTDAY PLUS® no evita el embarazo en todos los casos. Los datos que existen a la fecha soportan el uso seguro y con alto grado de eficacia anticonceptiva, cuando las mujeres toman POSTDAY PLUS® antes de que hayan pasado 120 horas desde que mantuvieron relaciones sexuales sin protección. En caso de duda, o si la menstruación se retrasa más de 7 días, o si se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla o si existen síntomas de una posible gestación, deberá descartarse la misma mediante una prueba de embarazo.

• Si se produce un embarazo después del tratamiento con POSTDAY PLUS®, debe considerarse, como en cualquier gestación, la posibilidad de un embarazo ectópico. Un embarazo ectópico puede continuar a pesar de que se produzca hemorragia uterina.

• Algunas veces los períodos menstruales se pueden adelantar o retrasar algunos días con respecto a la fecha prevista, después de tomar POSTDAY PLUS®, Hasta en un 7% de las usuarias, el período menstrual se puede adelantar más de 7 días con respecto a la fecha prevista. Hasta en un 18,5 % de las mismas se puede producir un retraso de más de 7 días, e incluso, hasta en un 4% el retraso puede superar los 20 días.

• POSTDAY PLUS®, contiene lactosa monohidrato. Las pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, o con insuficiencia de lactasa de Lapp, o con problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

• No se recomienda el uso de POSTDAY PLUS®, en mujeres con asma grave que no esté suficientemente controlada.

• Lactancia: El Acetato de Ulipristal se excreta en la leche materna. No se ha estudiado el efecto que pueda tener Acetato de Ulipristal sobre los recién nacidos o los infantes. No puede descartarse un cierto riesgo para los lactantes. Se recomienda interrumpir la lactancia por lo menos durante una semana después de la administración de POSTDAY PLUS®. Durante dicha semana, se recomienda extraer y desechar la leche materna, a fin de estimular la lactancia.