COMPOSICIÓN:

Las substancias activas son:

Sulfato de neomicina 35 000 UI

Sulfato de polimixina B 35 000 UI

Sulfato de polimixina B 35 000 UI

Para una cápsula vaginal.

Los demás componentes son: Estearato de polioxiétileno glicol 300 y 1500 y etileno glicol (Téfose 63®), aceite de soja hidrogenado, dimeticona 1000.

Composición de la cáscara de la cápsula blanda: gelatina, glicerol, dimeticona 1000.

INDICACIONES: Antiinfecciosos y antisépticos a uso Ginecologico (G. Sistema genito-urinario y hormonas sexuales). Este medicamento está indicado para el tratamiento local de infecciones vaginales.

CONTRAINDICACIONES: No use nunca POLYGYNAX, cápsula vaginal en los siguientes casos:

• alergia a unos de los componentes o a otro producto de la misma familia,

• uso de diafragma o preservativos en látex,

• si es alérgico (hipersensibilidad) al cacahuete o a la soja, en razón de la presencia de aceite de soja hidrogenada.

Este medicamento es generalmente desaconsejado, salvo objeciones de su médico, en asociación con los productos espermicidas.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La utilización de este medicamente está desaconsejado, salvo objeciones de su médico, durante el embarazo y la lactancia. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte rápidamente a su médico ya que es el único que puede juzgar la necesidad de seguir con el mismo. De una manera general, conviene pedir siempre dictamen a su médico o a su farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lista de los excipientes con efecto notorio: aceite de soja hidrogenada.

EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, POLYGYNAX, cápsula vaginal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Posibilidad de eczema alérgico de contacto o alejadas de las zonas tratadas, en caso de uso prolongado.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de la Autoridad Competente de farmacovigilencia en su país. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

ADVERTENCIAS ESPECIALES: Tenga cuidado con POLYGYNAX, cápsula vaginal: En caso de intolerancia local o de reacción alérgica, el tratamiento debe ser interrumpido. En caso de alergia local, la utilización posterior del mismo antibiótico o de los antibióticos relacionados por vía general puede ser comprometida. Precauciones de empleo: Informe a su médico en caso de insuficiencia renal No exceda la duración del tratamiento indicada por su médico.

Uso o toma de otros medicamentos: No utilizar con los productos espermicidas (riesgo de inactivación) y preservativos o diafragmas en látex (riesgo de rotura). Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

POSOLOGÍA: Este medicamento es únicamente para adultos.

Una cápsula vaginal por la noche durante 12 días. Modo y vía de administración: Vía vaginal.

Introducir la cápsula en una posición extendida en la espalda, rodillas dobladas y abiertas.

Consejos prácticos:

para evitar una contaminación a su familia, utilizar su propia ropa interior (toalla, guantes),

• llevarse prendas interiores en algodón,

• evitar duchas vaginales,

• evitar el uso de tampón interno durante el tratamiento,

• no suspender el tratamiento durante las reglas,

• su médico también podra tratar a su pareja sexual para evitar que le contamine de nuevo.

Si usa más POLYGYNAX, cápsula vaginal de lo que debe: La administración excesiva y prolongada puede ocasionar efectos sistémicos (auditivos y renales) en particular en los pacientes con insuficiencia renal. El uso prolongado también los pone en mayor riesgo de eczema alérgico.

Si olvidó usar POLYGYNAX, cápsula vaginal: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

PRESENTACIONES

Presentaciones Comerciales: Caja x 1 blister con 6 cápsulas = Cápsulas vaginas + instructivo. Caja x 2 blister con 6 cápsulas cada blíster = Caja x 12 cápsulas vaginales + instructivo.

Muestra Médica: Caja x 1 blister x 3 cápsulas; Caja x 1 blister x 1 cápsula vaginal; Caja x 1 blister x 2 cápsulas vaginales.

Titular: LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 avenue Aristide Briand

94110 ARCUEIL FRANCIA

Fabricado por:

SWISS CAPS AG, Kirchberg -Suiza

Importador y distribuidor

DYVENPRO

DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. Guayaquil - Ecuador

ALMACENAMIENTO: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. No utilice POLYGYNAX, cápsula vaginal después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.