COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene
Piroxicam 20 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Analgésico-Antiinflamatorio.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PIROXIM D® tabletas, el Piroxicam es efectivo para el tratamiento del dolor leve a moderado. Está indicado en diversos procesos donde se requiera de su acción antiinflamatoria y/o analgésica, independiente o concomitantemente en artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, dolores músculo esqueléticos, ataque agudo de gota, inflamación, dolor post operatorio y/o traumáticos. Dismenorrea primaria desde los 12 años o más; procesos inflamatorios del tracto respiratorio.

MECANISMO DE ACCIÓN:

PIROXIM D® tabletas pertenece a un una nueva estructura de agentes antiinflamatorios no esteroides que ofrece además una acción analgésica y antipirética. PIROXIM D® tabletas se caracteriza por su alta potencia absorción rápida, buena tolerancia por el tracto gastro intestinal, y su vida media en el plasma es prolongado (alrededor de 50 horas), lo que le permite resultados satisfactorios con sostenidas concentraciones mediante una.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Piroxicam, úlcera péptica activa. No administrar a personas a las que el ácido acetil salicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) causen urticaria, asma, rinitis u otras manifestaciones alérgicas. Debe evitarse su empleo durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables: En algunos pacientes puede presentarse molestias gastrointestinales, pero que, en la mayoría de los casos, no impiden la continuación del tratamiento. La administración de más de 20 mg diarios puede producir trastornos gastrointestinales más severos. Ocasionalmente, puede aparecer edema; raras veces reacciones de hipersensibilidad. Efectos cardiovasculares se han dado en poca cantidad de pacientes. Además, puede producir esofagitis, gastritis, boca seca, melena (sangre en las heces). En caso de úlcera también puede haber sangrado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No usar concomitantemente con warfarina u otros AINES porque incrementa el riesgo de sangrado gastrointestinal, además que intervienen de forma negativa en los tiempos de coagulación. Con antiácidos a la vez no permiten la correcta absorción del Piroxicam y se notan bajas concentraciones de esta sustancia. No combinar con inhibidores de las de la ECA, pueden generar como respuesta en bajas de la presión arterial. El uso combinado con diuréticos según estudios realizados, pueden incrementar el riesgo de falla renal. No se ha establecido de qué manera, pero la combinación con Litio reduce el aclaramiento de este, mantiene altas concentraciones de Litio. En este caso se debe reducir la dosis de Piroxicam o retirarla, para evitar un daño mayor por el Litio. Se debe tener cuidado en el uso combinado de los AINES y el Piroxicam con el Metotrexato porque se reduce el aclaramiento de éste, logrando elevar las concentraciones séricas que pueden causar toxicidad.

RECOMENDACIONES:

Precaución en niños: PIROXIM D® tabletas en artritis reumatoide juvenil, deberá basarse estrictamente de acuerdo con el peso corporal del paciente: Hasta 15 kilos de peso corporal 5 mg diarios; de 16 a 25 kilos: 10 mg diarios; de 26 a 45 kilos 15 mg diarios; de más de 45 kilos 20 mg diarios. Debe tener en cuenta que no está bien dilucidada su seguridad y eficacia.

Precauciones geriátricas: Se estima que los mayores de 65 años pueden necesitar un ajuste en la dosificación que sea la mínima con buena respuesta del Piroxicam, para evitar daños gastrointestinales.

Advertencias y precauciones: PIROXIM D® tabletas se recomienda mantener vigilancia con su empleo en pacientes con enfermedades renales agudas. Debe vigilarse la aparición de edemas, particularmente, cuando se trata de pacientes con afecciones cardíacas. Evitarse la administración conjunta con otros AINES, (Analgésicos Antiinflamatorios no Esteroideos) o con ácido acetil salicílico. Debe usarse con cuidado en pacientes con lesión del tracto gastrointestinal superior.

Daño renal o hepático: En el caso del daño renal no se considera necesario ajustar las dosis. En daño hepático es mejor ajustar la dosis, ya que el metabolismo del Piroxicam tiene esta vía aunque no esté completamente dilucidada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación: PIROXIM D® tabletas en artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante: Iniciar y continuar con una dosis de 20 mg diarios. En unos pocos pacientes podrá bastar 10 mg; otros podrán necesitar hasta 30 mg al día, en una sola toma o dividido en fracciones.

PIROXIM D® tabletas en trastornos músculo esqueléticos agudos: Comenzar con a 40 mg diarios los 2 primeros días, en una sola toma o dosis divididas; en los 7 a 14 días siguientes, deberá reducirse la administración a 20 mg diarios. Ataque agudo de gota: Comenzar con una dosis de 40 mg continuándola por 4 a 6 días, sin excederse por más tiempo. Dolores post quirúrgicos y por traumatismos físicos: La prescripción usual será de 20 mg diarios. En procesos muy agudos se podrá usar 40 mg diarios en los primeros días, luego bajar a 20 mg diarios. Dismenorrea primaria: 40 mg en una sola toma durante el 1ero y 2do días. Continuar con 20 mg diarios por 3 a 5 días, de acuerdo con el estado del paciente.

Duración del tratamiento: La que el médico señale.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En estos casos se debe inducir al vómito al paciente, llevarlo al centro de salud más cercano para que reciba tratamiento de soporte. La sobre dosis puede causar letargo, decaimiento, náusea, vómito dolor epigástrico. Esto puede ser reversible con tratamiento de soporte. También puede haber hemorragia digestiva, raramente hipertensión arterial. Falla renal aguda, depresión respiratoria y coma. Pueden también darse reacciones anafilácticas luego de uso terapéutico y/o de una sobre dosis.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: PIROXIM D® tabletas 20 mg. Caja x 24 tabletas.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador