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Bandera Ecuador
PINAVIX DUO Comprimidos
Marca

PINAVIX DUO

Sustancias

DIMETICONA, PINAVERIO, BROMURO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Caja, 28 Comprimidos, 100 /300 Miligramos

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: BROMURO DE PINAVERIO 100 mg y DIMETICONA 300 mg; excipiente: c.s.

INDICACIONES

Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionadas con alteraciones funcionales (por ej: Síndrome de intestino irritable, dispepsia funcional, colitis nerviosa, colopatías funcionales). Tratamiento de trastornos disfunciones intestinales inespecíficos de la motilidad intestinal y otros padecimientos asociados con meteorismo como la distención abdominal funcional. Tratamiento sintomático del dolor relacionado con alteraciones funcionales de las vías biliares (por ej: disquinesias biliares)


ACCIÓN TERAPÉUTICA

El Bromuro de Pinaverio pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, es un calcio antagonista con alta selectividad por el músculo liso del tracto gastrointestinal; que inhibe le entrada de calcio a las células musculares lisas intestinales, actuando como modificador de la motilidad y de la sensibilidad intestinal e inhibiendo las contracciones inducidas por mediadores y hormonas, en pacientes con dolor abdominal y en especial contrarrestando la sintomatología en pacientes con Síndrome de Intestino Irritable. El Pinaverio induce la relajación de los tractos biliar y gastrointestinal, principalmente del colon.

La Dimeticona es un agente anti flatulento que se utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases. Dimeticona ha sido utilizada como un tratamiento adyuvante en varias condiciones clínicas en las que la retención de gas puede ser un problema, incluidas: distención gaseosa postoperatoria, aerofagia, dispepsia, cólicos infantiles, úlcera péptica, colon irritable y diverticulitis. En suma: PINAVIX DUO® combina la acción antiespasmolitica y reguladora del tránsito del bromuro de pinaverio para el tratamiento de alteraciones digestivas en las que se necesita disminuir la motilidad gastrointestinal como en el síndrome de intestino irritable, con la dimeticona un agente antiflatulento que se utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases.

FARMACOCINÉTICA

Bromuro de Pinaverio, luego de ingerido se difunde a través de la mucosa hacia el musculo liso de la pared intestinal, donde ejerce su acción calcio antagonista selectiva

La absorción sistémica del Bromuro de Pinaverio, no es significativa (1 a 10%), alcanza su concentración máxima en sangre, entre 30 minutos a una hora. Se une a proteínas plasmáticas en un 98%. Posee una vida media de aproximadamente 1.5 horas. Estudios radiográficos en animales muestran altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal. Se excreta mayoritariamente en las heces 87%, y el resto puede observarse en la orina.

La dimeticona, al ser una sustancia inerte, no pueden determinarse constantes farmacocinéticas dado que posee una acción eminentemente local y no se absorbe en el tracto gastrointestinal al ser insoluble en agua y lípidos. Su eliminación se produce de forma inalterada y completa por las heces en un periodo comprendido entre las 24 y 48 horas tras su administración.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos, PINAVIX DUO puede producir efectos no deseados. Excepcionalmente se ha reportado para el bromuro de pinaverio (<1/10.000): trastornos gastrointestinales leves (dolor abdominal, diarrea, náuseas y/o vómitos, disfagia, constipación, distensión abdominal, boca seca), visión borrosa, mareos, hipotensión y cefalea. Se han observado casos aislados de hipersensibilidad (alergia), así como de efectos adversos de la piel, algunos de tipo alérgico.

PRECAUCIONES

No se recomienda el uso de bromuro de pinaverio en pacientes con úlcera esofágica, gástrica o duodenal. después de tomar el comprimido evitar acostarse inmediatamente. Existe solamente una experiencia limitada con el uso pediátrico de bromuro de pinaverio. por tanto, este producto sólo se debe administrar a los niños cuando esté claramente indicado.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Se recomienda administrar las cápsulas con un vaso de agua 10 a 15 minutos antes de las principales comidas.

Las dosis habituales son: PINAVIX DUO: una (1) cápsula dos veces al día. Algunos casos severos o de difícil control, pueden requerir incremento de dosis a una (1) cápsula de PINAVIX DUO® tres veces al día.

El tratamiento farmacológico recomendado del paciente con Síndrome de Intestino Irritable en cualquiera de sus variantes “diarrea predominante”, “constipación predominante” o bien “alternante”, requiere generalmente para el adecuado control de los síntomas de una dosis de una (1) cápsula de PINAVIX DUO® dos veces al día. Algunos casos severos o de difícil control, pueden requerir incremento de dosis a una (1) cápsula de PINAVIX DUO® tres veces al día.

PRESENTACIONES

Cápsulas Bromuro de Pinaverio 100 mg y Dimeticona 300 mg, caja por 28.

ROEMMERS S. A.

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