COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene: Bromuro de pinaverio 100 mg. Excipientes: c.s.

INDICACIONES

Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionadas con alteraciones funcionales (por ej.: síndrome de intestino irritable, colitis espasmódica) mejorando síntomas como: la distensión abdominal y el dolor, el meteorismo, las diarreas, constipación o la alternancia de las mismas. Tratamiento sintomático del dolor relacionado con alteraciones funcionales de las vías biliares (por ej.: disquinesias biliares)

Preparación para estudios radiológicos (por ej.: enema de bario).

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Pinavix, bromuro de pinaverio, es un calcio antagonista diferente a otras clases convencionales de calcio antagonistas por su alta selectividad por el músculo liso gastrointestinal, por su doble mecanismo de acción regulador de la motilidad intestinal y disminución de la hipersensibilidad visceral.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: presenta muy escasa absorción luego de la administración oral, lo que se refleja en una biodisponibilidad muy pobre de entre 1 y 10%.

Esta característica explica su acción predominantemente a nivel gastro intestinal, con escasos o nulos efectos sistémicos.

La concentración plasmática máxima se alcanza entre 0.5 a 1.0 horas después de la administración oral. Distribución: la mínima cantidad de fármaco absorbida se metaboliza en el hígado. La fracción de la dosis que alcanza la sangre sistémica presenta una fuerte unión a las proteínas plasmáticas (98 %).

Metabolismo y excreción: se metaboliza en el hígado y se elimina en la bilis, pero la mayor parte de la dosis administrada, se excreta sin cambios en las heces.

La vida media de eliminación es de 1.5 horas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la substancia activa.

Embarazo y lactancia: Este medicamento no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia a menos que sea estrictamente necesario. La administración del PINAVIX al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (hipotonía, sedación).

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones (en menos de 1 de cada 10000 pacientes) se han obsevado trastornos gastrointestinales leves (dolor abdominal, diarrea, náuseas/vómitos, disfagia). Se han observado casos aislados de hipersensibilidad (alergia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

INTERACCIONES

No se han observado interacciones con otros medicamentos, pero informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

PRECAUCIONES

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Úlcera esofágica, gástrica o duodenal.

Trastornos de la motilidad intestinal relacionados con enfermedad orgánica subyacente.

Pediatría: no se recomienda su administración en niños.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda administrar los comprimidos con un vaso de agua en medio de las comidas y no estar acostado ni próximo a estarlo cuando se ingieren.

Adultos: la dosis recomendada es de 1 comprimido de 100 mg 2 veces al día; en caso de ser necesario hasta 3 comprimidos de 100 mg, repartidos en 3 tomas al día.

En la preparación para el enema de bario la dosis es de 2 comprimidos de 100 mg al día, en los 3 días previos a la prueba.

PRESENTACIONES

Pinavix 100: cajas de 30 comprimidos recubiertos.

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