COMPOSICIÓN:

Bromuro de Pinaverio 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Síndrome de intestino irritable en sus variedades con predominio de diarrea, estreñimiento o alternante.

• Colon irritable.

• Colopatías funcionales.

• Alteraciones de la motilidad intestinal.

• Disquinesias biliares.

• Disquinesia esofágica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: PINAVER 100 logra un rápido y efectivo control de la motilidad intestinal, gracias a que ejerce un bloqueo selectivo de los canales de calcio L voltaje-dependientes con acción selectiva sobre la fibra muscular lisa intestinal, por lo que está exento de acción sobre el sistema cardiovascular. De esta forma, bloquea la contracción del músculo liso intestinal, disminuye el dolor abdominal, normaliza el tiempo del tránsito intestinal y del reflejo gastrocólico, elimina la distensión abdominal y regula las evacuaciones.

Farmacocinética: La ventaja del Bromuro de Pinaverio de ser una sal estructuralmente más compleja derivada del amonio cuaternario, radica principalmente en contar con una molécula de acción tópica, prácticamente libre de efectos sistémicos indeseables debido a su baja biodisponibilidad y gran afinidad selectiva a los canales de calcio tipo “L” de la musculatura lisa del intestino.

El Bromuro de Pinaverio (C26H41Br2NO4) es un derivado del amonio cuaternario, el cual se encuentra asociado a un anillo aromático. El grupo tetraalquilamonio se encuentra unido a un grupo morfolinio. El Bromuro de Pinaverio se diferencia del grupo de medicamentos calcio-antagonistas considerados como convencionales, como las Dihidropiridinas, Fenilquilaminas o las Benzodiazepinas, debido a su alta afinidad selectiva sobre los canales de calcio de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal.

Los canales de calcio son poros macromoleculares que permiten el ingreso de los iones de calcio procedentes del espacio extracelular hacia el interior de la célula muscular lisa. Diversos estudios han demostrado la existencia de un intrincado y complejo sistema de canales, por los cuales circulan los iones de calcio actuando como moduladores de la actividad motora del sistema neuroentérico del tubo digestivo.

Una de las propiedades farmacocinéticas más importantes que poseen los compuestos derivados del amonio cuaternario como el Bromuro de Pinaverio, es su baja biodisponibilidad debido a su pobre absorción sistémica. Las características físico-químicas de estos compuestos, con una carga polar permanentemente activada, les permite permanecer en la luz del tracto intestinal donde ejercen su actividad relajante muscular mediante una actividad prácticamente tópica o local.

La acción tópica o local del Bromuro de Pinaverio aunado a la afinidad selectiva que este compuesto tiene hacia los canales de calcio lentos tipo “L” voltaje dependientes, le confiere a la molécula una eficaz actividad espasmolítica y normorreguladora del tránsito intestinal, lo que se traduce en un adecuado alivio del dolor abdominal y/o malestar, así como la capacidad para controlar los trastornos del hábito intestinal que habitualmente se presentan en los trastornos funcionales asociados a dolor, especialmente en el síndrome de intestino irritable (SII), con un excelente perfil de seguridad.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El Bromuro de Pinaverio, por su efecto local presenta baja incidencia de reacciones secundarias y adversas. Sin embargo, se han reportado algunos casos aislados de molestias como dolor abdominal, prurito, rash, regurgitación y disfagia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se han reportado a la fecha interacciones medicamentosas para el Bromuro de Pinaverio

RECOMENDACIONES:

Embarazo y lactancia: El Bromuro de Pinaverio tiene acción tópica, ya que es pobremente absorbido a la circulación sistémica. Sin embargo, debido a que no se cuenta con la suficiente experiencia clínica sobre su utilización durante el embarazo y/o el período de lactancia, PINAVER 100 siempre debe ser administrado exclusivamente a criterio del médico tratante, después de haber establecido un riguroso análisis riesgo/beneficio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

• Una cápsula de PINAVER 100 en la mañana y en la noche 15 minutos antes de las comidas.

• En casos severos puede requerirse incrementar la dosis a 3 comprimidos al día.

PRESENTACIÓN:

Caja x 20 comprimidos recubiertos con 100 mg de Bromuro de Pinaverio.

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