COMPOSICIÓN:

Fórmula

Cada 100 mL de producto contiene:
Bromfeniramina maleato 80,00 mg
Fenilefrina clorhidrato 10,00 mg
Excipientes c.s.p.

Excipientes: citrato tribásico de sodio dihidratado, sacarina sódica, ácido cítrico anhidro, edetato de sodio, benzoato de sodio, etilcelulosa, sorbito, glicerina, propilenglicol, Rojo · 40 C.I. 16035, sabor a uva, azul · 1 C.I 42090, agua desionizada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Rinitis alérgica, congestión nasal.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Grupo farmacoterapeútico: Antagonista del receptor H1 /alfa beta agonista.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis pilórica, episodio de asma bronquial, ingesta de bebidas alcohólicas, sedantes, embarazo, lactancia, enfermedad coronaria e hipersensibilidad al medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos bromfeniramina: Cardiovasculares: Angina de pecho, aumento de la presión arterial, opresión en el pecho, colapso circulatorio, extrasístoles, hipotensión, palpitaciones, taquicardia. Sistema nervioso central: Ansiedad, escalofríos, confusión, pérdida de la coordinación, mareos, somnolencia, euforia, excitación, fatiga, dolor de cabeza, la histeria, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, neuritis, inquietud, sedación, convulsiones, la estimulación, la tensión, el vértigo. Dermatológicas: Fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria.

Endocrino y metabólico: Menstruación tardía. Gastrointestinales: Cólicos abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, sequedad de garganta, malestar epigástrico, ardor de estómago, náuseas, vómitos, xerostomía. Genitourinario: Disuria, poliuria, retención urinaria. Hematológicas: Agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia. Neuromuscular y esquelético: Parestesia, temblores, debilidad. Ocular: Visión borrosa, diplopía, midriasis. Ótico: Laberintitis (aguda), tinnitus. Respiratorio: Nariz seca, congestión nasal, espesamiento de las secreciones bronquiales, respiración sibilante. Varios: Shock anafiláctico, diaforesis.

Efectos adversos fenilefrina vía oral: Cardíacos: Palpitaciones, taquicardia. Gastrointestinales: Náusea, vómito. Inmunológicos: Hipersensibilidad. Sistema nervioso central: Vértigos, cefalea, hiperactividad psicomotora. Psiquiátricos: Excitabilidad, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, incapacidad de descanso. Dermatológicos: Erupción, urticaria. Vasculares: Incremento de la presión sanguínea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, antihipertensivos, depresores del sistema nervioso central, anfetaminas, y productos que suprime el apetito.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

Precauciones: Producto de uso delicado, puede producir somnolencia. Se recomienda no conducir vehículos ni operar maquinarias. Úsese por prescripción y bajo vigilancia médica. Usar con precaución en caso de hipertensión leve a moderada, problemas de tiroides, problemas cardíacos, pacientes geriátricos, glaucoma, hipertrofia prostática, diabetes, úlcera péptica, obstrucción del cuello de la vejiga.

Advertencias: Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias del estómago y diarrea porque contiene glicerol. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante rojo # 40 C.I. 16035 y azul # 1 C.I. 42090. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. No administrar a niños menores de 6 años. No exceder más de 5 días o consulte a su médico. Uso prolongado solo bajo vigilancia médica. Contiene sacarina sódica, no contiene alcohol, ni azúcar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Dosificación máxima en 24 horas, no exceder la dosis recomendada.

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 8 horas.

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Recomendación en caso de sobredosificación: En el caso del manejo; administrar carbón activado si el paciente se presenta poco después de la ingestión; sedar con benzodiazepinas para la agitación y delirio. La hipertensión y la taquicardia son generalmente leves, y no requieren tratamiento específico. La fisostigmina se puede utilizar para establecer un diagnóstico.

Si el paciente está grave se debe intubar orotraquealmente para la protección de la vía aérea. El lavado gástrico puede ser de beneficio, si el paciente presenta poco después de la ingestión, administrar carbón activado también. Descontaminación del tracto gastrointestinal debe realizarse sólo en los pacientes que están intubados. Delirio grave puede desarrollarse y requerir grandes dosis de benzodiazepinas para la sedación. Convulsiones pueden requerir agresivo uso de las benzodiacepinas, propofol y/o barbitúricos.

Tratamiento sintomático simple es todo lo que se requiere en la gran mayoría de las sobredosis. Hidratación y benzodiazepinas pueden utilizarse según sea necesario para la agitación y leves alteraciones de las constantes vitales.

La reanimación con líquidos debe ser el tratamiento de primera línea para la hipotensión. La hipertermia debe ser tratada con benzodiazepinas, fluidos enfriados, y medidas de enfriamiento externos si es leve, sin embargo, para temperaturas superiores a 40 grados centígrados, se recomienda intubación y se recomienda parálisis.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: Funda termoencogible por frasco por 120 mL + medida dosificadora. Funda termoencogible por frasco por 45 mL + medida dosificadora (muestramédica). Funda termoencogible por frasco por 30 mL + medida dosificadora (muestra médica).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Consérvese a una temperatura no mayor a 30ºC y protegido de la luz. Todo medicamento debe debe conservarse fuera del alcance de los niños.

EUROFARMA S. A.