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Bandera Ecuador
PHARMATON KIDDI JARABE Jarabe
Marca

PHARMATON KIDDI JARABE

Sustancias

VITAMINAS Y MINERALES

Forma Farmacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s), 200 ml,

Composición:

Jarabe
Cada 15 ml de JARABE contienen:
Clorhidrato deLisina 300 mg
Calcio 130 mg
Lactato deCalciopentahidrato 999,9 mg
VitaminaB1(Clorhidrato deTiamina) 3,0 mg
VitaminaB2 (Riboflavinafosfato desodio) 3,5 mg
VitaminaB6 (Clorhidrato depiridoxina) 6,0 mg
VitaminaD3 (Colecalciferol) 400,0 UI
VitaminaE (all-rac-α-Tocoferilacetato) 15,0 mg
Nicotinamida (VitaminaB3 o PP) 20,0 mg
Dexpantenol 10,0 mg
En un excipiente de sorbato potásico (E202) 17,7 mg, benzoato sódico

Ingredientes activos

Dosificación por 1 mL

Calcio

8.67mg

(de Lactato de calcio pentahidrato)

66.66 mg

Clorhidrato de tiamina

(Vit. B1)

0.20 mg

Riboflavina fosfato de sodio

(Vit. B2)

0.23 mg

Clorhidrato de piridoxina

(Vit. B6)

0.40 mg

Colecalciferol

(Vit. D3)

0.67 mcg (26.67 IU)

Acetato de a-tocoferil

(Vit. E)

1.00 mg

Nicotinamida

(Vit. PP)

1.33 mg

Dexpantenol

0.67 mg

Clorhidrato de lisina

20.00 mg

Excipientes**: sorbato de potasio (E202), benzoato de sodio (E211), ácido ascórbico, sorbitol líquido (no cristalizante), aspartame, acesulfamo K, hidroestearato de macrogolglicerol, sabor a naranja, sabor a mandarina, carmelosa sódica, edetato de sodio, ácido cítrico monohidrato, ácido fosfórico concentrado, agua purificada.

Excipientes contenido en los sabores de naranja y mandarina: etanol, propilen glicol, benzil alcohol.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones/usos

- PHARMATON® KIDDI jarabe cubre la creciente demanda de vitaminas y lisina, el aminoácido esencial, especialmente durante el período de crecimiento.

- Puede ser utilizado como tratamiento preventivo en caso de deficiencias de vitaminas, p.e., dieta restringida, convalecencia, pérdida de apetito, posterior a alguna enfermedad, infección o cirugía.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas: PHARMATON® KIDDI jarabe está especialmente formulado para niños/adolescentes. Una dieta deficiente o pobremente balanceada puede no proporcionar todas las vitaminas y minerales necesarias las cuales son requeridas por los niños. Las vitaminas y minerales corrigen y previenen el deterioro del metabolismo celular en situaciones de demanda incrementada o debido a una dieta inadecuada. Una baja alimentación con vitaminas, minerales y el aminoácido lisina puede producir trastornos, tales como debilidad, cansancio, disminución del apetito y vitalidad, fuerza de resistencia reducida y prolongación del tiempo de convalecencia. Las vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones metabólicas normales. El calcio es esencial para la formación de masa ósea. Es principalmente provisto por la leche y productos lácteos. La lisina es un aminoácido esencial el cual, entre otras funciones, es importante para la formación de hueso. En niños, la lisina es el aminoácido más frecuentemente reportado como inadecuadamente proporcionado.

Farmacocinética: No existen datos disponibles en relación con la farmacocinética de este producto en niños.

Contraindicaciones:

- Trastornos del metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria);

- Hipervitaminosis D;

- Insuficiencia renal;

- Litiasis renal fundamentalmente por calcio;

- Durante la terapia con vitamina D;

- Fenilcetonuria;

- Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del compuesto.

En caso de condiciones hereditarias infrecuentes que puedan ser incompatibles con algún excipiente del producto (por favor refiérase a “Advertencias y precauciones especiales”) el uso del producto está contraindicado.

REACCIONES ADVERSAS:

Eventos adversos: Desórdenes del sistema inmune. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo. Hipersensibilidad.

Efectos sobre la capacidad de conducir y el uso de maquinarias: No se ha realizado estudios del efecto sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias.Toxicología: No se ha realizado investigaciones pre-clínicas específicas con PHARMATON® KIDDI jarabe por cuanto, las vitaminas y minerales han sido investigados por décadas. La toxicidad de PHARMATON® KIDDI jarabe en amplia sobredosis será aquella de la vitamina D liposoluble. La dosis tóxica aguda, en humanos adultos, para la vitamina D corresponde alrededor de 25.000-50.000 UI (contenida en 937 – 1875 mL de jarabe). La dosis tóxica crónica, en humanos adultos para la vitamina D corresponde alrededor de 2.000 UI (contenida en 75 mL de jarabe).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: La vitamina B6 puede disminuir la efectividad de la L-Dopa.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones especiales: Este producto contiene 2.6 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada de 15 mL. Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia: No se encuentra disponible algún estudio controlado con mujeres embarazadas y en lactación. PHARMATON® KIDDI jarabe solamente deberá ser utilizado durante el embarazo o lactancia si un médico lo considera esencial en términos de beneficio y riesgo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración /consumo recomendado Niños de 1 a 5 años: 7.5 mL por día.

Escolares y adolescentes: 15 mL por día.

El jarabe debe ser tomado con el desayuno o almuerzo. PHARMATON
® KIDDI jarabe también debe ser diluido con agua o mezclado con la comida.

El jarabe puede mostrar turbidez natural lo cual se debe a algunos de los excipientes pero, esto no disminuye su eficacia. Agite bien antes de su uso.

Información para diabéticos:

Este producto contiene 3.6 g de carbohidratos por dosis de 15 mL.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La toxicidad del producto en amplia sobredosis será aquella de la vitamina D liposoluble. Las medidas terapéuticas pueden ser las requeridas para la hipercalcemia. La ingesta diaria prolongada de grandes cantidades (correspondiente a 75 mL de jarabe) puede producir síntomas de toxicidad crónica tales como vómito, dolor de cabeza, somnolencia y diarrea.

Presentación:

PHARMATON® KIDDI jarabe. Caja por 1 frasco x 200 ml. Reg. San. Ecuador N° 363451212.

SANOFI-AVENTIS

Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas

Edificio Silva Nuñez, Piso 7

PBX: 593 (2) 299 4300, opción 7

Fax: 593 (2) 299 4349

Casilla 17-210-0244

Quito- Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Mantenga herméticamente cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Manténgase fuera del alcance de los niños.