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Bandera Ecuador
PERLAVIT®E Cápsula blanda
Marca

PERLAVIT®E

Sustancias

VITAMINA E (TOCOFEROL)

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsula blanda

Presentación

1 Caja, 30 Cápsulas blandas, 200 U.I.

1 Caja, 30 Cápsulas blandas, 1000 U.I.

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA BLANDA de PERLAVIT® E 200 contiene: DL-Alfa Tocoferil Acetato 200 mg (Equivalente a 200 UI de Vitamina E). Excipientes: aceite vegetal, gelatina farmacéutica, glicerina USP, amarillo #6 y agua purificada.Cada CÁPSULA BLANDA de PERLAVIT® E 1000 contiene: DL-Alfa Tocoferol Acetato 1000 mg (Equivalente a 1000 UI de Vitamina E). Excipientes: aceite vegetal, gelatina, glicerina y agua.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: PERLAVIT® E está indicado en pacientes con ataxia, neuropatía periférica, debilidad muscular y daño de retina debido a la deficiencia de Vitamina E, en el tratamiento de enfermedades graves con síndrome de malabsorción que cursan con esteatorrea: reacciones gastrointestinales, enfermedad celíaca. Fibrosis quística, enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). Enfermedad de Alzheimer, demencia senil, abetalipoproteinemia, indicado en patologías con alta concentración de radicales libres y degeneración macular relacionada con la edad. Actúa como coadyuvante en el tratamiento de intoxicación por fósforo blanco. Está involucrado en el fortalecimiento de ciertos aspectos de inmunidad celular en el sistema de defensas. Impide la acumulación intracelular de los productos de desgaste y envejecimiento, por lo que actúa como factor de “antienvejecimiento” celular, para la buena salud de la piel y demás tejidos.


MECANISMO DE ACCIÓN:

La Vitamina E actúa como antioxidante en las membranas evitando la propagación de la oxidación de los ácidos grasos no saturados; actúa fraccionando cadenas como antioxidante y evita la propagación de los radicales libres (por ej. la peroxidación de lípidos); protege a los ácidos grasos poliinsaturados (componentes de las membranas celulares) y otras sustancias sensibles al oxígeno. Influye también en el metabolismo de los ácidos nucleicos y la síntesis de ácidos grasos poliénicos.

Acción farmacológica: PERLAVIT® E contiene Vitamina E, la cual interviene principalmente en el metabolismo de ácidos grasos insaturados, desempeñando un papel protector e impidiendo la oxidación de las grasas no saturadas. Aumenta el grado de respuesta inmune, regula la agregación plaquetaria inhibiendo la actividad de la ciclooxigenasa plaquetaria y protege las delicadas estructuras de la membrana celular. Ayuda a dilatar los vasos sanguíneos y evitar la formación de coágulos de sangre en su interior.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes. Está contraindicado administrar dosis elevadas de Vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales como: acenocumarol, warfarina, por ser un antagonista de la vitamina K y por lo tanto inducir cambios en la coagulación sanguínea similares a aquellos que se producen en otras formas de déficit de vitamina K. En personas con déficit de vitamina K, la administración de dosis elevadas de Vitamina E puede exacerbar los defectos de la coagulación, posiblemente por la inhibición de la gamma carboxilasa, tanto por el -tocoferol como por la -tocoferil quinona. Deberá vigilarse estrictamente a estos pacientes si toman dosis elevadas de Vitamina E.

REACCIONES ADVERSAS:

Dosis superiores a 800 mg de PERLAVIT® E 200 puede producir, las siguientes reacciones adversas:

Trastornos vasculares: tromboflebitis.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, flatulencia, espasmos abdominales y sangrado gingival.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de sangrado.

Trastornos psiquiátricos: trastornos emocionales. Trastornos del sistema nervioso: astenia y dolor de cabeza.Trastornos oculares: visión borrosa.

Trastornos generales: dolor de senos.

Exploraciones complementarias: disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de creatinina quinasa y fosfoquinasa, aumento urinario de estrógenos y andrógenos, reducción sérica de tiroxina y triyodotironina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones

• Anticoagulantes como dicumarol, acenocumarol, warfarina: aumentan el riesgo de sangrado con la administración concomitante de dosis elevadas de Vitamina E (300 mg al día o mayores), puede prolongar el tiempo de protrombina.

• Orlistat, colestiramina, colestipol, aceite mineral o parafina líquida: reducen la absorción de la Vitamina E se recomienda separar su administración al menos 2 horas.

• Tocofersolan: aumenta la absorción de la Vitamina E, en uso concomitante.

• Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con Vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.

• La Vitamina E combinada con otros antioxidantes (vitamina C, selenio y betacaroteno) reducen los efectos de protección cardíaca de dos medicamentos ingeridos en forma combinada (una estatina y una niacina) para controlar los niveles de colesterol.

• El consumo de Vitamina E durante la quimioterapia o radioterapia contra el cáncer podría afectar la eficacia de estos tratamientos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Si los síntomas persisten consulte a su médico.

VENTA LIBRE. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.

INTERPHARM


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: La Vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad, incluidos los pacientes que toman estrógenos y en especial las mujeres en tratamiento con anticonceptivos que contienen estrógenos. Dosis elevadas de PERLAVIT® E 200, pueden aumentar la actividad de los anticoagulantes por lo tanto, en pacientes tratados con anticoagulantes se debe vigilar estrechamente los factores de coagulación. Su uso prolongado requiere evaluación médica periódica. Un ensayo en hombres que tomaron 400 UI/día de Vitamina E durante varios años mostró un aumento en el riesgo de cáncer de próstata.

Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene Glicerina.

La influencia de PERLAVIT® E 200 sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula.

Embarazo y lactancia: PERLAVIT® E 200 no debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia a menos que el potencial beneficio justifique el potencial riesgo para el feto.

No se dispone de ningún estudio controlado en animales ni mujeres embarazadas, con dosis diarias de Vitamina E.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso: La dosis habitual es: 1 a 2 cápsulas por día. En caso de:

- Síndrome de malabsorción con esteatorrea: se recomiendan entre 200 y 400 UI ó 100 UI/kg/día.

- Abetalipoproteinemia: 50 - 100 UI/kg/día.

- Fibrosis quística: 200 - 400 UI/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La Vitamina E en dosis excesivas pueden causar irritación gastrointestinal; en general, dosis elevadas por día han causado raramente náuseas, diarrea, calambres de estómago, fatiga, trastornos emocionales, debilidad, tromboflebitis, dolor de cabeza, visión borrosa, rash, disfunción gonadal, dolor de senos, creatinuria, incremento sérico de creatina kinasa (CK), creatina fosfokinasa, (CPK), incremento sérico de colesterol y triglicéridos, incremento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina. En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la Vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad. Dosis altas de Vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.

El uso durante períodos prolongados de tiempo de grandes dosis de tocoferol (en general mayores de 800 UI/día) se ha asociado con un aumento de la tendencia al sangrado en pacientes deficientes en vitamina K. El uso excesivo de Vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.

Se ha informado de que la administración de Vitamina E en dosis elevadas (400 UI al día o mayores) durante 1 año o más se ha asociado con un aumento de la mortalidad por cualquier causa. En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento con este medicamento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

PERLAVIT® E 200 cápsula blanda caja x 30 unidades. Registro Sanitario. No. 10269-ALE-0519.

PERLAVIT® E 1000 cápsula blanda caja x 30 unidades. Registro Sanitario No. 10059-ALE-0419