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Bandera Ecuador
PEPTOCID Tabletas
Marca

PEPTOCID

Sustancias

BISMUTO, SUBSALICILATO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Caja, Blíster, 30 Tabletas,

COMPOSICIÓN

Cada tableta masticable contiene:

Subsalicilato de bismuto

262 mg

Excipientes

c.s.p.


CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Protector de la mucosa gastrointestinal con actividad antimicrobiana contra una variedad de microorganismos patógenos entéricos. Recubre la mucosa gastrointestinal, se liga fácilmente a las proteínas de la base del nicho ulceroso y consigue aislarlo de la actividad agresora del ácido y la pepsina. Estimula el influjo de macrófagos acelerando el proceso de reparación de las úlceras. Estimula la generación de prostaglandinas citoprotectoras.

Puede ser usado como auxiliar en el tratamiento de la diarrea ya que promueve la absorción y reduce la secreción de agua y electrolitos a los intestinos a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Es parte de la triple o cuádruple terapia para la erradicación del Helicobacter Pylori gracias a su efecto bactericida sobre este microorganismo, además inhibe y revierte la resistencia del HP a otros antimicrobianos. Combate la acidez y la indigestión de forma inmediata por su acción protectora sin causar estreñimiento. Útil para contrarrestar el malestar causado por la sensación de náusea, pesadez y gases.

Farmacodinamia: El Subsalicilato de bismuto es un compuesto altamente insoluble de bismuto trivalente y ácio salicílico. La porción de salicilato es absorbida rápida y completamente (más del 90%) en el tracto gastrointestinal.

El ácido salicílico que se produce de las reacciones del Subsalicilato de bismuto inhibe la síntesis de la prostaglandina responsable de la inflamación intestinal y de la hipermotilidad del mismo. El salicilato puede tener también acciones antisecretoras y estimular la absorción de líquidos y electrólitos a través de la pared intestinal.

El bismuto por su parte, se absorbe en forma mínima en el tracto gastrointestinal. Más del 99% del bismuto administrado por vía oral se excreta en las heces.

Farmacocinética: A dosis altas (1,050 mg de Subsalicilato de bismuto), la concentración pico de salicilato en plasma (40.1 mg/ml) se alcanza en 1.8 horas. En 72 horas el salicilato absorbido es excretado por orina en un 95%.

El Subsalicilato en el estómago reacciona con el ácido clorhídrico para producir oxicloruro de bismuto y ácido salicílico. Algo del Subsalicilato de bismuto pasa al intestino delgado y sigue liberando salicilato debido a la reacción con los aniones presentes en el duodeno (bicarbonato, fosfato y cloruro). El salicilato liberado es absorbido en el intestino delgado y el oxicloruro de bismuto se transforma en subcarbonato de bismuto al reaccionar con los iones de bicarbonato.

Finalmente, el Subsalicilato de bismuto, el oxicloruro de bismuto, subcarbonato de bismuto y fosfato de bismuto reaccionan con sulfuro de hidrógeno, producido por bacterias anaerobias en el colon, convirtiéndose en sulfito de bismuto, el cual es un componente insoluble de color negro, responsable del oscurecimiento de las heces.

INDICACIONES

• Combate la acidez y la indigestión de forma inmediata por su acción de capa protectora sin causar estreñimiento.

• Proporciona alivio eficaz contrarrestando el malestar causado por la sensación de náuseas y pesadez.

• Controla la diarrea en menos de 24 horas aliviando los dolores abdominales, indicado especialmente en los casos de diarrea originada por viajes.

• Adyuvante en la terapia combinada para el tratamiento de la enfermedad ulceropéptica causada por Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES

Peptocid® no debe utilizarse para tratar náuseas o vómito en niños o adolescentes que tengan o se estén recuperando de varicela o gripe, ya que las náuseas o el vómito pueden ser un signo temprano del síndrome de Reye.

Las personas alérgicas al ácido acetilsalicílico no deben tomar este medicamento.

No se administre a niños menores de 6 años.

Úlceras sangrantes, diátesis hemorrágica, deshidratación, disentería aguda, gota, disfunción renal.

REACCIONES ADVERSAS

Son raras, se presentan con el uso prolongado o dosis muy altas, estreñimiento, encefalopatía y salicilismo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Peptocid® contiene salicilato, por lo tanto, si también se está administrando ácido acetilsalicílico y se presenta zumbido de oídos debe suspender su uso.

El consumo de Peptocid® debe ser controlado por el médico en los siguientes casos:

Cuando se administra junto con anticoagulantes (los salicilatos pueden retardar el tiempo de coagulación).

En diabetes (los salicilatos disminuyen los niveles de glucosa sanguínea de tal manera que es necesario modifícar la dosis de hipoglicemiante).

En gota (el ácido salicílico interfiere con algunos medicamentos usados para incrementar la excreción de ácido úrico).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Advertencias: Durante el embarazo y periodo de lactancia, así como en los casos de niños y adolescentes que tengan o estén recuperándose de procesos virales (gripe o varicela) y presenten náuseas o vómitos, consulte a su médico antes de su uso.

Nota: el efecto benéfico del tratamiento puede oscurecer temporal e inofensivamente la superficie de la lengua y las heces.

Precauciones: Si la diarrea continúa por más de dos días o está acompañada de fiebre consulte a su médico. El oscurecimiento de la lengua y heces que puede presentarse, son cambios inofensivos que desaparecen al termino del tratamiento.

POSOLOGÍA

Vía de administración: Oral. Mastíquese, no se trague.

Dosis y modo de empleo:

Adultos: 2 tabletas.

Niños de 6 a 12 años: 1 tableta.

La dosis (adulto y/o niño) se repite cada 3 horas. Máximo 8 dosis en 24 horas. Puede ser administrado con o sin alimentos.

PharmaBrand S.A.

Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.

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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Si su ingestión se combina con la de ácido salicílico, se pueden alcanzar niveles potencialmente tóxicos de salicilato. El primer síntoma de toxicidad es zumbido de oídos. Si éste se presenta, debe suspenderse su uso inmediatamente. La sobredosificación o consumo crónico puede causar constipación.