COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA Recubierta contiene 342 mg de Extracto Seco de Passiflora Incarnata y Herbs Siccum min, Flavonoides Totales Expresados como Vitexina 12 mg

GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo (s)/grupo farmacológico:

Clasificación terapéutica: Otros hipnóticos y sedantes.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: PASSINERVAL® tabletas es un sedante suave y natural para mejorar la calidad de sueño y el alivio de los síntomas ocasionados por estados de ansiedad, tensión emocional y el insomnio nervioso, también como medio de deshabituación al tratamiento de Benzodiacepínicos.

CONTRAINDICACIONES:

PASSINERVAL® tabletas en caso de alergia conocida a la Passiflora Incarnata o a alguno de sus componentes, no utilizarlo en concomitancia con otros tranquilizantes especialmente con benzodiacepínicos, barbitúricos ni alcohol, tampoco con inhibidores de la Mono Amino Oxidasa (MAO). Inflamación de los vasos sanguíneos. Alteración de los estados de conciencia. No administrar a menores de 12 años. No conducir vehículos ni operar maquinarias.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad de conducción u operar maquinaria: El paciente debe ser advertido que el producto produce sueño por lo que debe evitar conducir u operar maquinaria o realizar actividades que requieren concentración.

REACCIONES ADVERSAS:

No existen estudios controlados de este producto sobre reacciones adversas, por lo que si usted presenta algún tipo de reacción adversa durante o después de consumir este producto, informar inmediatamente a la ARCSA y a Laboratorios Dr. A. Bjarner C. A.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: El uso concomitante con benzodiacepínicos producen efectos adictivos a dosis altas, el alcohol pueden aumentar el efecto de la Passiflora. Con anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragias debido a la presencia de cumarinas. Presenta sinergismo con otros depresores del Sistema Nervioso Central, anticolinérgicos, antihistamínicos, ansiolíticos y antisicóticos.

El uso de inhibidores de la Mono Amino Oxidasa (MAO) también tiene efectos negativos en la transformación de la Passiflora.

PRECAUCIONES GENERALES:

Si está tomando PASSINERVAL® tabletas debe comentar a su médico, con la finalidad de que no le prescriba productos que puedan aumentar su acción como los inhibidores de la MAO o las benzodiazepinas. No opere máquinas ni conduzca vehículos luego de ingerir este producto. No ingerir bebidas alcohólicas mientras se toma PASSINERVAL® Tabletas

Precauciones en embarazo y lactancia: Se tiene entendido que la Passiflora está detallada entre los productos seguros durante el embarazo GRASS, no obstante se recomienda bajo criterio médico, tanto para embarazo y/o lactancia.

Precauciones pediátricas: no se detallan estudios en los menores de 12 años por lo que se solicita que sea bajo criterio y cuidado médico.

Precauciones geriátricas: Según el estado de las funciones hepática y/o renal para la dosificación adecuada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación:

Vía de administración: Oral.

Dosis: PASSINERVAL® tabletas En mayores de 12 años hasta adultos: Estados nerviosos: una o dos tabletas antes de cada comida.

Previo a presentaciones o intervenciones en público: una o dos tabletas media hora antes.

Insomnio: dos tabletas (pudiendo aumentar hasta 3 según el caso y/o necesidad), media hora antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: A grandes dosis puede producir mareos, confusión, coordinaciones irregulares. A pesar de que no se han encontrado estudios al respecto, se recomienda induzca al vómito y tratar de modo sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

PASSINERVAL® Tabletas 342 mg Caja x 16 Tabletas.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños, a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

PRODUCTO DE VENTA LIBRE.