COMPOSICIÓN:

Forma farmaceutica y formulación: TABLETAS RECUBIERTAS

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Nitazoxanida 500 mg.
Excipientes:
Almidón pregelatinizado, almidón glicolato de sodio, ácido cítrico, celulosa microcristalina. polivinilpirrolidona, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal. opadry blanco, óxido de hierro amarillo.

Forma farmaceutica y formulación: POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Cada 5 ml contiene:
Nitazoxanida 100 mg.
Excipientes:
Sacarosa, celulosa microcristalina, ácido cítrico, citrato de sodio dihidratado, fosfato tricálcico, benzoato de sodio, goma xantan, sabor frutilla, sabor cereza, colorante rojo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Acción terapéutica:

Antiparasitaria y antibacteriana.

Indicaciones:

PARASINOX es recomendado en amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Giardiasis causada por Giardia lamblia. Helmintiasis por nemátodos [Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides des stercoralis, Necator americanus, Ancylostoma duodenalis, Trichuris trichiura). Cestodos [Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana). Trematodos [Fasciola hepática). Está indicado en el tratamientode la tricomoniasis asintomática en la pareja. Está indicado en el tratamiento de los cuadros clínicos diarreicos causados por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia en pacientes pediátricos entre 1 y 11 años.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con historia de hipersensibilidad la Nitazoxanida o a cualquiera de los componentes del producto. No se aconseja el uso en el Embarazo y en niños menores de dos años.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas informadas son en general leves y se localiza a nivel gastrointestinal, siendo las más frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, cefalea, náuseas y vómitos. Más raramente, anorexia, malestar epigástrico. En el sistema nervioso, se ha reportado casos menos del 1 % con vértigo, somnolencia, mareo, insomnio, temblor, hipoestesia y debilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se recomienda administrar la Nitazoxanida con precaución a pacientes en tratamiento con cumarínicos o warfarina pues puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.

RECOMENDACIONES:

Advertencias:

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Antes de tomar este medicamento, debe informarse al médico tratante si es alérgico a la Nitazoxanida y los medicamentos que está tomando; asegúrese de mencionar los anticoagulantes como la Warfarina: si existe enfermedad del hígado o riñón: VIH o SIDA o si tiene un sistema inmunológico débil. Dígale a su médico si está embarazada o si está dando de amamantar a un bebé. Se recomienda realizar análisis coprológicos al finalizar el tratamiento, con el objeto de controlar la erradicación de formas maduras e inmaduras de parasitos intestinales.

Advertencias especiales: En pacientes geriátricos la posologia, se recomienda administrarla con precaución, teniendo en cuenta la posible disminución de algunas funciones vitales por su edad. No es recomendable que la persona en tratamiento realice actividades de operación de máquinas o conducción de vehículos, debido a que puede existir mareo, somnolencia, temblor como reacción adversa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

oral

POSOLOGIA:

Adultos:

• Giardiasis: 1 tableta cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

• Amebiasis/quistes y trofozoitos: 1 tableta cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

• Fasciolasis y absceso hepático amebiano 1 tableta cada 12 horas durante 7 días consecutivos.

• Helmintiasis: Adultos: 1 tableta cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

• Tricomoniasis: Tanto en hombres como en mujeres, 1 tableta cada 12 horas, durante 3 días consecutivos.

En el tratamiento de la tricomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja sexual, aún cuando estuviera asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal es una enfermedad de transmisión sexual.

Niños:

• Giardiasis [5 años en adelante]: 7.5 mg/kg igual a 1/2 tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos.

• Amebiasis / quistes y trofozoitos: [6-12 años]: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos, es decir 1/2 tableta cada 12 horas.

• Fasciolasis y absceso hepático amebiano [6-12 años]: 7.5mg/kg igual a 1/2 tableta cada 12 horas por 7 días consecutivos.

• Helmintiasis: [6-12 años]: 7.5 mg/kg igual a 1/2 tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos

• Tricomoniasis: [6-12 años] 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos, es decir 1/2 tableta cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Es poco probable que ocurra una sobredosificación, en caso se sospeche una sobredosis se observa exacerbación de las reacciones adversas, en especial del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrarse antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio.

PRESENTACIÓN:

PARASINOX 500 mg tabletas recubiertas: Caja x 1 blister x 6 tabletas recubiertas + inserto.

PARASINOX 100 mg/5 mL polvo para suspensión: Caja x 1 frasco x 20,58 g de polvo para reconstituir 60 ml de suspensión oral + inserto.

Venta bajo receta médica

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30ºC. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Elaborado por:

Qualipharm Laboratorio Farmacéutico S.A.

Quito, Ecuador para

TECHEALTH CIA.LTDA.,

QUITO - ECUADOR