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PANTOPRAZOL Tabletas de liberación prolongada
Marca

PANTOPRAZOL

Sustancias

PANTOPRAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas de liberación prolongada

Presentación

1 Caja, 30 Tabletas liberación prolongada, 40 mg

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA contiene Pantoprazol sódico Sesquihidratado equivalente a 40 mg de Pantoprazol, excipientes c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: Esofagitis por reflujo.Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras. Úlcera gástrica y duodenal.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas, acción e indicaciones: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, mediante un bloqueo específico de la bomba de protones de las células parietales. Pantoprazol se transforma en su forma activa en el canalículo secretor de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+ ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago. La inhibición es dosis dependiente y afecta tanto a la secreción ácida basal como a la estimulada. Como otros inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas de los receptores H2, el tratamiento con pantoprazol produce una reducción de la acidez en el estómago y por tanto, un aumento de gastrina proporcional a la reducción de acidez. El aumento en gastrina es reversible. Como pantoprazol se une a la enzima en una zona distal a nivel del receptor celular, puede inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina y gastrina). El efecto es el mismo tanto si se administra por vía intravenosa como oral.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad al principio activo, a sus excipientes, a los benzimidazoles sustituidos, a alguno de los excipientes. No se recomienda la administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones con atazanavir. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable. Insuficiencia hepática: Se deberán monitorizar regularmente las enzimas hepáticas durante el tratamiento con pantoprazol en pacientes con deterioro grave de la función hepática, en particular en el tratamiento a largo plazo. Se deberá interrumpir el tratamiento en caso de aumento de las enzimas hepáticas.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: (Raras) agranulocitosis. (Muy raras) Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia.

Trastornos del sistema inmunológico:(Raras) hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: (Raras) hiperlipidemia y elevación de los lípidos (triglicéridos, colesterol); cambios de peso. (Frecuencia no conocida) hiponatremia; hipocalcemia.

Trastornos psiquiátricos: (Poco frecuentes).

Trastornos del sueño: (Raras) depresión (y todos los agravamientos). (Muy raras) desorientación (y todos los agravamientos). (Frecuencia no conocida) alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente).

Trastornos del sistema nervioso: (Poco frecuentes) cefalea; vértigos. (Raras) alteraciones del gusto. (Frecuencia no conocida) parestesia.

Trastornos oculares: (Raras).

Trastornos de la visión / visión borrosa.

Trastornos gastrointestinales:
(Poco frecuentes) diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.

Trastornos hepatobiliares: (Poco frecuentes) aumento en las enzimas hepáticas (transaminasas, ℽ-GT). (Raras) aumento de la bilirrubina. (Frecuencia no conocida) lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación

Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un período de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento.

Adultos: Erradicación de Pylori en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H. pylori, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada.Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la erradicación de H. pylori.

a) 1 comprimido de Pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día.

b) 1 comprimido de Pantoprazol dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día.

c) 1 comprimido de Pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol).

PRESENTACIÓN:

Tabletas 40 mg x 30 (Reg. San. 2437-MEE-0916).

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