COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Pancreatina 170 mg
Simeticona equivalente a 80 mg de Dimeticona; Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento sintomático de la dispepsia.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética y farmacodinamia: La pancreatina y la dimeticona poseen un efecto local, por lo que no se absorben, su actividad se limita al tubo digestivo y son eliminadas en las heces, lográndose una elevada microdispersión que rompe las burbujas gaseosas y facilita la eliminación del gas intestinal.

La pancreatina favorece la hidrólisis de grasas, proteínas y azúcares, facilitando la digestión de las mismas. La dimeticona o dimetilpolisiloxano posee propiedades antiespumosas y repelentes al agua, disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas y causando su coalescencia. La dimeticona permite la eliminación de burbujas de gas, aire o espuma del tracto gastrointestinal aliviando la distensión abdominal y la dispepsia.

CONTRAINDICACIONES:

Pancreatitis aguda, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones secundarias y adversas: El tratamiento con PANKREOFLAT® N ocasionalmente puede producir las siguientes reacciones secundarias y adversas:

Clasificación de eventos adversos: Muy común (10%), común 1% - <10%), poco común (0,1% - <1%), raro (0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%).

Alteraciones gastrointestinales: Muy raro: diarrea, vómito.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo. Muy raro: rash.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hasta el momento, no se ha presentado ningún tipo de interacción medicamentosa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

RECOMENDACIONES:

Precauciones generales: Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en el embarazo como en la lactancia.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dos tabletas recubiertas con cada comida. Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A dosis muy altas, puede presentarse diarrea de intensidad moderada que cede en forma espontánea.

PRESENTACIÓN:

Presentación de venta: Caja con 30 tabletas recubiertas.Presentación de muestra médica: caja con 2 tabletas recubiertas. (Registro Sanitario No. 28635-11-08).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.

Bayer S. A.

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