COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos Recubiertos

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Risedronato sódico 150 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

OXIDREN® está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, para la prevención de la osteoporosis postmenopáusica de alto riesgo y para el tratamiento de la osteoporosis secundaria al tratamiento prolongado con corticosteroides.

MECANISMO DE ACCIÓN:

OXIDREN® es un producto a base de risedronato sódico, el cual ayuda a aumentar la densidad mineral del hueso o masa ósea del esqueleto, reduciendo la incidencia de fracturas. A nivel óseo, OXIDREN® inhibe a las células que destruyen el hueso; de esta manera evita la resorción o pérdida de masa ósea. Esta nueva presentación de OXIDREN® aporta una ventaja adicional derivada de su diseño, dado que permite una dosis única al mes, manteniendo excelentes perfiles de eficacia y de seguridad con una cómoda administración.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia a los componentes de la fórmula. Hipocalcemia.

No se administrae durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Cefalea, constipación, flatulencias, náuseas, dispepsia, duodenitis, glositis e iritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Medicamentos que contienen cationes polivalentes como

calcio, magnesio, hierro y aluminio (suplementos de calcio, de hierro y antiácidos administrados de forma simultánea con el producto, interfieren con su absorción). Los alimentos interfieren en la absorción de OXIDREN®

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

No se administre en niños y adolescentes. Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa.

No se administre el medicamento después de la fecha de

vencimiento impresa en el envase.

PRECAUCIONES GENERALES:

Pacientes con esofagitis y/o úlceras esofágicas. Si el paciente presenta hipocalcemia, éste trastorno deberá tratarse antes de comenzar el tratamiento con risedronato. Los trastornos del metabolismo óseo y mineral deberán tratarse al comenzar el tratamiento con este producto. Deberán realizarse controles periódicos del funcionalismo hepático y/o renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: Tomar un comprimido recubierto (150 mg), una vez al mes.

OXIDREN® es una presentación que ha sido desarrollada para ser administrada una vez al mes. Elija el día en que desea usar OXIDREN®, por ejemplo el 1er día del mes y recuerde tomarlo cada mes el mismo día. OXIDREN® se ingiere con un vaso de agua (aproximadamente 250 mL), por la mañana por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicación, o por lo menos dos horas antes o después de ingerir alimentos o bebidas en cualquier otro momento del día. Después de ingerir OXIDREN®, manténgase erguido, de pie, sentado o caminando por espacio de 30 minutos. No se acueste, ni consuma otro medicamento o ingiera otra bebida. Pasado ese tiempo, tome su desayuno y continúe sus actividades habituales. Si olvidó ingerir una dosis de OXIDREN®, tome el comprimido recubierto la mañana siguiente y en el próximo mes, vuelva a ingerir el día previamente seleccionado. Recuerde seguir todas las instrucciones de su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: Puede esperarse una disminución del nivel de calcio en suero tras una sobredosis importante de risedronato de sodio. También pueden aparecer signos y síntomas de hipocalcemia.

Tratamiento: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con risedronato de sodio. En los casos de sobredosis importante, debe considerarse el lavado gástrico para eliminar el risedronato de sodio no absorbido.

Administrar leche o antiácidos que contengan magnesio, calcio o aluminio con el fin de que se fijen al risedronato y se reduzca su absorción.

PRESENTACIONES:

Comprimidos Recubiertos 150 mg E.F. 38.580/11

Caja x 01 blister x 10 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco, a temperatura inferior a 30º C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Elaborado, Representado y Distribuido por:

Laboratorios Leti, S.A.V.

Guarenas, Estado Miranda, Venezuela. RIF: J-00021500-6. Registrado en el M.P.P.S. bajo el No. E.F, 41 7/15.

Importado y Distribuido por:

MEGAT-PHARMACEUTICAL S.A.

República de El Salvador N35-146 y Suecia. QUITO - ECUADOR. PBX: (593) 2 2443866.