COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene: 15 mg de Meloxicam. Cada AMPOLLA contiene 15 mg de Meloxicam.

INDICACIONES:

Reumatismo degenerativo e inflamatorio: Artrosis, artritis reumatoidea, artropatías seronegativas.

Patología disco-vertebral: Lumbalgia, ciatalgia, neuralgia cérvico-braquial.

Reumatismo extra-articular: Periatritis escápulo-humeral.Estados inflamatorios y edematosos post-traumáticos, especialmente del área O.R.L. y estomatológica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Meloxicam es un AINE enolcarboxílico que actúa inhibiendo selectivamente a la ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2).

Se han identificado 2 tipos de ciclooxigenasas: la 1 (COX-1), que está normalmente distribuida en varios tejidos en los que cumple un rol fisiológico a través de la síntesis de pequeñas cantidades de prostaglandinas (PG) encargadas de producir, entre otros beneficios, una reducción de la acidez gástrica, una dilatación de la arteria renal y la inducción de la agregación plaquetaria cuando se precise activar los mecanismos de la coagulación. En cambio la ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2), se activa solamente por acción de lipoli­sa­cáridos bacterianos, IL-1, TNF y otros factores liberados en presencia de una agresión tisular.

La COX-2 es responsable de la reacción inflamatoria y del daño secundario del tejido lesionado, así como del dolor y la fiebre.

Meloxicam es un AINE de nueva generación. Actúa inhibiendo selectivamente a la COX-2, de modo que bloquea la síntesis de las PG que participan en el proceso inflamatorio.

Interfiere muy marginalmente, en cambio, con la síntesis de las PG fisiológicas, dado que no altera significativamente la actividad de la COX-1 y, por ende, genera en mínimo grado los efectos indeseables clásicamente asociados con el mecanismo de acción de los AINE’s tradicionales, no selectivos. Por otro lado, no induce los efectos indeseables cardiovasculares (hipertensión arterial, cardiopatía isquémica aguda) que se han reportado con el empleo de los AINES ultraselectivos (Coxibes).

FARMACOCINÉTICA:

Se absorbe casi completamente (biodisponibilidad del 89%).

Circula ligado a las proteínas en un 99% y tiene una vida media de eliminación de 20 horas. Se metaboliza en el hígado y los metabolitos inactivos se eliminan a través de la orina.

Las concentraciones de Meloxicam se incrementan en los tejidos portadores de un proceso inflamatorio activo, porque esta molécula tiene gran afinidad por el pH ácido característico del tejido inflamado.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al principio activo y/o a algún otro AINE. Embarazo y lactancia. No debe ser administrado a pacientes menores de 15 años de edad. También está contraindicada su administración a pacientes con úlcera péptica activa, insuficiencia hepática y/o insuficiencia renal severas.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables: Se han reportado molestias digestivas (dispepsia, náusea, dolor abdomi­nal, flatulencia y diarrea), alteración reversible de los marcadores de la función hepática, mareo, cefalea, somnolencia, edema periférico, reacciones alérgicas.

La incidencia de reacciones indeseables severas a nivel gástrico y plaquetario es sensiblemente menor a la habitualmente establecida para los AINE’s comunes, por su mecanismo de acción.

INTERACCIONES:

La administración conjunta de varios AINE’s incrementa el riesgo de reacciones indeseables. El empleo simultáneo de AINE’s y meto­trexate aumenta su mielotoxicidad. La administración de Meloxicam no modifica las concentraciones de la Warfarina, diuréticos, digitálicos, anticonvulsivantes ni antidiabéticos orales.

PRECAUCIONES:

En pacientes portadores de hipo­volemia, ésta debe ser corregida antes de la administración de un AINE. La administración de un AINE a pacientes ancianos debe ser vigilada. Los AINES pueden reducir la eficacia de los diuréticos y antihipertensivos.

POSOLOGÍA:

Se recomienda la administración de 15 mg por día, en una sola toma por vía oral, ó 15 mg por día por vía I.M. o I.V. (lentamente, en lo posible diluyendo al fármaco en 10 a 100 ml de s. salina 0,9% o dextrosa 5%).

PRESENTACIÓN:

Envases que contienen 10 y 30 comprimidos de 15 mg. Envases que contienen 3 ampollas de 15 mg.

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador