COMPOSICIÓN:

Cada ÓVULO de OVUGEL® contiene: Isoconazol Nitrato 600 mg

Excipientes: Polietilenglicol 400, polietilenglicol E-3350, gelatina y glicerina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

OVUGEL® es un medicamento contra los hongos (antimicótico), es eficaz frente a los dermatófitos, levaduras, hongos levulimorfos y mohos. Además se emplea para el tratamiento de las micosis vaginales.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Isoconazol es un derivado del imidazol por lo que comparte el mecanismo de acción de los azoles, el principal es la inhibición del esterol 14-alfa-desmetilasa en los hongos, que es un sistema de enzimas que depende del citocromo P-450 microsomal, de ese modo estos fármacos entorpecen la biosíntesis del ergosterol en la membrana citoplasmática y permiten la acumulación de los 14-alfa-metilesteroles, alterando las funciones de algunos sistemas enzimáticos de la membrana como ATPasa y enzimas del sistema del transporte electrónico y de este modo inhibir la proliferación de hongos. Acción farmacológica: OVUGEL® posee una acción antimicótica sobre dermatofitos, mohos, levaduras y hongos levaduriformes. Además posee acción bactericida frente a bacterias grampositivas. El óvulo líquido se funde a la temperatura corporal y forma una película de crema que cubre el fondo y paredes de la vagina, estableciendo un depósito y contacto prolongado del principio activo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Isoconazol o alguno de sus excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Ardor e irritación.

Poco frecuentes: Picazón, sequedad, dermatitis de contacto, deshidratación cutánea (pérdida de agua en la piel) y eccema exudativo.

No frecuentes: Fisuras o grietas e inflamaciones en la piel.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No existe evidencia.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.

Elaborado por Procaps S.A. Calle 80 Nro. 78 B-201, Barranquilla - Colombia.

Importado y Distribuido por: Laboratorios Siegfried S.A. Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre Gibraltar, Pb, Quito - Ecuador.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Adminístrese con precaución en el primer trimestre del embarazo. Durante el tiempo de aplicación del óvulo no deben practicarse lavados vaginales. Se recomienda utilizar ropa interior de algodón que se cambiará y hervirá diariamente. La influencia de OVUGEL® sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo, se desconoce si OVUGEL® es excretado en la lecha materna, por lo que no se recomienda en madres lactantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso: La dosis de OVUGEL® es de un óvulo por vía vaginal, en dosis única. El óvulo se introducirá profundamente en la vagina. Es recomendable realizar la aplicación antes de acostarse, en posición decúbito supino (sobre la espalda). El tratamiento no se practicará durante la menstruación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Según los resultados de los estudios de toxicidad aguda con dosis única, OVUGEL® puede clasificarse virtualmente como no tóxico. Tampoco es de esperar riesgo de intoxicación aguda después de una sobredosis o tras la ingestión oral equivocada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

OVUGEL® 600 mg óvulo caja x 1 unidad.