COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL
Neomicina Sulfato 0,50 g
Prednisolona Fosfato Sódico 0,50

GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo (s)/grupo farmacológico:

Clasificación terapéutica: Anti infeccioso, Antiflogístico.Neomicina, Prednisolona.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: OTOPREN® gotas óticas es un medicamento especialmente formulado para tratar una gran variedad de afecciones óticas, especialmente cuando hay complicaciones bacterianas, por acción de su componente Neomicina. La Prednisolona ejerce una triple acción intensa antiflogística antialérgica anti pruriginosa.OTOPREN® está indicado en otitis agudas crónicas externas; otitis media aguda, sin perforación; otitis media purulenta. Furunculosis del canal auditivo; dermatosis alérgicas óticas.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: La Prednisolona actúa como antiinflamatorio, antialérgico inhibiendo la síntesis de la prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación. Inhiben la síntesis de Fosfolipasa A2 que libera los ácidos grasos insaturados de las prostaglandinas y leucotrienos.La Neomicina es bactericida, actúa sobre las síntesis de las proteínas en las células bacterianas.

Absorción: La absorción de las preparaciones tópicas se incrementa en las áreas de la piel lesionada o con inflamación, donde la capa córnea es delgada, como los párpados, genitales y cara o utilizando vendajes oclusivos. Puede haber una pequeña absorción sistémica especialmente, a través de las mucosas.

La Neomicina se absorbe en piel lacerada o inflamada en pocas cantidades, actúa más como un agente antibacteriano de superficie.

Excreción: Las preparaciones tópicas de Prednisolona, se metabolizan en la piel, mientras que la pequeña porción absorbida se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos.

La Neomicina, las pequeñas partes que logran ser absorbidas, se excretan por vía renal y otra gran parte se pierde en las heces.

CONTRAINDICACIONES:

Perforación timpánica.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos adversos: Irritación local de la piel, en cuyo caso, debe ser lavada con abundante agua.

Acción sobre la capacidad de conducir: Ninguna descrita.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No existe evidencia de que por la vía tópica haya absorción de sus componentes a nivel sistémico, razón por la cual no se considera la interacción con otros medicamentos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Recomendaciones:

Precaución: Embarazo y lactancia. No hay estudios que demuestren que haga daño al feto, pero es preferible usar bajo vigilancia médica.

Precauciones pediátricas: No usar en menores de 2 años. Ni mayor dosis que la recomendada.

Precauciones geriátricas: No usar más de las dosis recomendadas, debido a la delgadez de la piel en los adultos mayores.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Ótica.

Dosis y aplicación: 2 a 4 gotas de 3 a 4 veces al día instiladas en el conducto auditivo externo. El plazo del tratamiento es según el resultado terapéutico individual, aunque por la buena tolerancia del OTOPREN® puede permitirse aplicaciones por plazos prolongados, de ser necesario.

Cuidar de que no penetre agua al oído, durante el tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de ingesta accidental induzca al vómito y dele tratamiento sintomático de soporte, y lleve al paciente a un Centro de Salud.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: OTOPREN® gotas óticas. Caja x 1 frasco por 10 mL.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.