COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Citrato de Calcio 1186,2 mg
Equivalente a 250 mg de Calcio
Vitamina D3 800 Ul
Excipientes

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Aporte preventivo de Calcio y Vitamina D en pacientes con dieta deficiente en los mismos, o en los ancianos con dieta inadecuada y baja exposición solar. No debe utilizarse como un simple suplemento dietario.

Adjunto al tratamiento específico para osteoporosis o en osteomalacia establecida, o en paciente malnutrido cuando la ingesta en la dieta es menor a la requerida.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: El Calcio es esencial para la integridad funcional del sistema esquelético, nervioso y muscular. Los metabolitos de la vitamina D3 incrementan la fase activa de la absorción de Calcio.

Farmacocinética: El Calcio administrado oralmente se absorbe en el intestino delgado por transporte activo y difusión pasiva, en una proporción del 20 al 30%. El grado de absorción depende de la presencia de metabolitos de la Vitamina D, del pH del volumen y factores dietarios tales como la unión del Calcio a fibras o fitatos. La excreción del Calcio ingerido se realiza en un 20% por vía renal (dependiendo del grado de absorción) y en un 80% por vía fecal (fundamentalmente Calcio no absorbido). La Vitamina D se absorbe bien del tracto gastrointestinal. Para su absorción necesita la presencia de bilis. Circula a través de una alfa globulina específica.

Se almacena en el tejido adiposo y muscular por largo tiempo. Su excreción es principalmente a través de la bilis y las heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, tumores decalcificantes, sarcoidosis, hiperparatiroidismo, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica, calcificaciones tisulares (nefrocalcinosis). Inmovilizaciones prolongadas que se acompañan de hipercalciuria y/o hipercalcemia. En este caso, el tratamiento cálcico sólo debe usarse cuando comienza la movilización.

REACCIONES ADVERSAS:

Flatulencia, constipación, náuseas. En caso de tratamientos prolongados o dosis muy elevadas, puede observarse hipercalcemia e hipercalciuria, así como hipofosfatemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones

- Alcohol, cafeína, tabaco y fibras: distintos elementos tales como alcohol, cafeína, tabaco y dietas ricas en fibras o fitatos (salvado y cereales) pueden reducir la absorción de calcio.

- Antiácidos conteniendo aluminio: el uso conjunto con Calcio puede incrementar la absorción del aluminio.

- Anticonvulsivantes: los agentes anticonvulsivantes tales como barbitúricos e Hidantoína pueden reducir la absorción de Calcio por reducción de los efectos de la Vitamina D pues incrementan su metabolización mediante inducción de enzimas hepáticas microsomales. Por este motivo, los pacientes que reciben este tipo de droga en tratamientos prolongados pueden requerir suplementos de Calcio y Vitamina D mayores a los recomendados para prevenir la osteomalacia secundaria.

- Bifosfonatos, Fenitoína: la administración simultánea con bifosfonatos o Fenitoína, puede originar complejos que dificulten la absorción intestinal tanto de estas drogas como de Calcio. En caso de tratamientos conjuntos dejar pasar 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.

- Bloqueadores de los canales de Calcio: la administración de suplementos de calcio en cantidades suficientes para aumentar la concentración sérica de calcio por encima de los valores normales, puede reducir la respuesta a Verapamilo y probablemente a otros bloqueantes de los canales de Calcio.

- Celulosa Fosfato Sódica: el uso conjunto con suplementos de Calcio puede disminuir la efectividad en la prevención de hipercalciuria.

- Digitálicos: la administración oral de Calcio asociado con Vitamina D3 puede aumentar la impregnación digitálica. Por lo tanto, el tratamiento concomitante con digitálicos debe hacerse bajo estricta vigilancia electrocardiográfica.

- Diuréticos tiazídicos: el uso concomitante con grandes dosis de suplementos de Calcio puede dar lugar a hipercalcemia debido a la excreción reducida de Calcio.

- Estrógenos: el uso conjunto con suplementos de Calcio puede incrementar la absorción de Calcio.

Efecto terapéutico que resulta ventajoso para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.

- Fosfatos: los suplementos de Calcio interactúan con los fosfatos de potasio y/o sodio aumentando el potencial de deposición de Calcio en tejidos blandos si el Calcio ionizado es alto. La administración de estos compuestos conjuntamente con Vitamina D puede favorecer la hiperfosfatemia por aumento de la absorción de fosfato.

- Fluoruro de Sodio: en casos de administración de fluoruro de sodio, el Calcio debe ser ingerido 3 o 4 horas después de la administración de flúor, para evitar la disminución de la absorción de cada uno de los fármacos.

- Leche y productos lácteos: la ingesta excesiva y por tiempo prolongado de leche, derivados lácteos y/o bicarbonato de sodio conjuntamente con suplementos cálcicos pueden producir el síndrome lácteo alcalino.

- Tetraciclinas: en casos de tratamientos con Tetraciclinas por vía oral, se recomienda dejar pasar al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos para evitar la posible interferencia en la absorción de Tetraciclina.

- Vitamina D: la administración concomitante de suplementos cálcicos con altas dosis de Vitamina D, pueden incrementar excesivamente la absorción intestinal de Calcio, aumentando el riesgo de hipercalcemia crónica en pacientes susceptibles.

Se debe controlar cuidadosamente los niveles de Calcio sérico durante los tratamientos prolongados.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: En caso de insuficiencia renal, controlar regularmente la calcemia y la calciuria y evitar la administración de dosis muy elevadas.

En pacientes con hipoclorhidria o aclorhidria, la absorción de Calcio puede verse disminuida. En estos casos, se recomienda ingerir con las comidas.

Precauciones: Previamente a la administración de compuestos con sales de Calcio y Vitamina D, debe considerarse la relación riesgo/beneficio en pacientes con deshidratación, desequilibrio electrolítico, diarreas, síndromes de mala absorción, antecedentes de litiasis renal, insuficiencia renal crónica, y/o hipersensibilidad a la Vitamina D.

La administración concomitante de suplementos cálcicos con Vitamina D incrementa la absorción de Calcio por lo que, en tratamientos prolongados con esta combinación, es conveniente controlar periódicamente la calcemia y la calciuria. Si la calciuria sobrepasa 7,5 mmol/ 24 horas (300 mg/ 24 horas) reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.En pacientes con insuficiencia renal crónica o susceptibles, que reciben preparados que contienen Magnesio, la administración concomitante de sales de Calcio con Vitamina D puede incrementar las concentraciones séricas de Magnesio y conducir a hipercalcemia o hipermagnesemia.

Embarazo y lactancia: No se han registrado problemas con la ingesta de las cantidades normales diarias recomendadas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración: 1 tableta cada 12 horas. Esta posología puede ser variada según criterio médico.

PRESENTACIÓN:

Tabletas: Caja x 30.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet SCC.

BIOGENET SCC.

Vicente Cárdenas E5-89 y Japón

Telf.: (02) 2240417, 240-253 Quito

Ciudadela Kennedy Norte

Avenida Luis Orrantia, Manzana 109, Solar 7 y 8

Telf.: (04) 2685538 - 2685540 - 2685547, Guayaquil

Av. Ordoñez Lasso y los Álamos Esq. 2do. piso.

Telf.: (07) 4075941, Cuenca

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños.