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Bandera Ecuador

ORLISTAT Cápsulas
Marca

ORLISTAT

Sustancias

ORLISTAT

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja , 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa
Cada
CÁPSULA contiene:
Orlistat pellets 50% 240 mg
equivalente a Orlistat 120 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina (Avicel 102), almidón glicolato de sodio (Primojel), povidona (Kollidón K30), lauril sulfato de sodio, talco, esferas de azúcar (gránulos no medicados), composición esferas de azúcar (gránulos no medicados): almidón de maíz, sacarosa.

Forma farmacéutica: Cápsulas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de la obesidad exógena.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia

• Es inhibidor reversible de las lipasas intestinales.

• En la luz del estómago y del intestino: El orlistat se une de manera covalente a los residuos activos de serina de las lipasas gástrica y pancreática, las mismas que pierden su capacidad de hidrolizar (metabolizar) a los triglicéridos (grasas) de la dieta, los cuales ya no pueden transformarse en ácidos grasos absorbibles ni en monoglicéridos.

• Si los triglicéridos no se absorben: Puede ocurrir una deficiencia calórica, que lleve a disminuir el peso.

• Una dosis inhibe la absorción de las grasas en aproximadamente 30%.

Farmacocinética

Absorción: La absorción sistémica es mínima; el efecto farmacodinámico del orlistat es fundamentalmente local, en la luz intestinal.

Vida media (t½): 1 a 2 horas.

Biotransformación: Al parecer, principalmente dentro de la pared gastrointestinal el orlistat se convierte en metabolitos relativamente inactivos.

Eliminación: Biliar / fecal: 97% (83% inalterado).

CONTRAINDICACIONES:

• Malabsorción intestinal crónica.

• Hepatopatía, colestasis.

• Hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato cálcico.

• Hipersensibilidad al orlistat.

REACCIONES ADVERSAS:

Incidencia más frecuente: Abdominalgia, síntomas gastrointestinales que incluyen heces grasosas, incontinencia fecal, urgencia fecal, flatulencia, incremento del número de defecaciones, evacuación aceitosa, cefalalgia. Síntomas semejantes a la influenza.

Incidencia poco frecuente: Ansiedad, dolor de espalda, irregularidades menstruales, proctalgia o malestar rectal. Desórdenes dentarios o gingivales.

Incidencia rara: Artritis, mareo, sequedad de la piel, fatiga, insomnio, mialgia, náusea, exantema, vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Efectos del orlistat sobre otros fármacos:

Acarbosa:
Evitar asociarla con orlistat.

Anticonceptivos hormonales: Falla su efecto, que puede ocurrir cuando se produce diarrea severa por orlistat; por tanto, instruir a las pacientes en el uso de otro método anticonceptivo adicional.

Antiepilépticos: Disminuyen su absorción, y por tanto incrementa el riesgo de convulsiones.

Ciclosporina: Reduce sus concentraciones a niveles subterapéuticos en pacientes receptores de trasplante.Levotiroxina: Disminuye su absorción. En mujeres estabilizadas con levotiroxina sódica puede manifestarse hipotiroidismo dentro de 2 semanas de haber iniciado el orlistat.

Propafenona: Reduce su absorción.

Vitaminas liposolubles: Reducen su absorción. Vitamina K: Disminuye sus concentraciones; en consecuencia, en pacientes que toman warfarina, se debe monitorizar ante la posibilidad de cambios de los parámetros de coagulación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Alteraciones de los valores de laboratorio: Oxalato urinario (oxaluria): el orlistat podría elevar los niveles de oxalato.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.

Venta bajo receta médica.

FABRICADO POR

PROPHAR S.A.

Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.


RECOMENDACIONES:

Precauciones

• Sindrome de malabsorción intestinal crónica.

• Colestasis.

• Hepatopatía.

• Nefropatía crónica subyacente.

• Diabetes mellitus tipo II.

• Hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio.

• Hiponatremia.

• Gestación.

• Durante el tratamiento con orlistat podría requerirse suplementar con vitaminas liposolubles.

Gestación: Categoría B de riesgo fetal.

Lactancia: No se sabe si el orlistat se distribuye en la leche materna.

Advertencias: Producto de uso delicado. Administrar por prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. Riesgo de reacción adversa gastrointestinal cuando se toma orlistat con las comidas ricas en grasa. Mantener fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología

Adultos:
120 mg 3 veces al día, con cada comida grasa o hasta 1 hora después de la comida.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Cápsulas: Orlistat 120 mg, caja x 10.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.