COMPOSICIÓN:

ORLIFIT®, cada CÁPSULA contiene 120 mg de orlistat.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ORLIFIT® está indicado para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal igual o mayor a 30 kg/m2, o pacientes con sobrepeso (IMC > 28 kg/m2) asociado a factores de riesgo. Se recomienda administrar ORLIFIT® acompañado de una dieta moderadamente hipocalórica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas: ORLIFIT® inhibe de forma específica y reversible las lipasas gastrointestinales. Las lipasas inactivas son incapaces de hidrolizar las grasas presentes en la dieta para que sean absorbidas.

La absorción de orlistat es mínima que sus concentraciones plasmáticas son indetectables. Aparentemente se metabolizaría en la pared intestinal y sus metabolitos carecen de actividad farmacológicamente importante. La mayor parte se elimina por las heces y en forma inalterada.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de: hipersensibilidad al principio activo, síndrome de malabsorción, colestasis y durante el período de lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Las principales reacciones adversas reportadas son gastrointestinales, la frecuencia de reacciones adversas disminuye con el uso prolongado de la droga. Se ha reportado: sangrado rectal, diverticulitis, pancreatitis, incremento de transaminasas y fosfatasa alcalina, disminución de la protrombina, otras como prurito, erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo, colelitiasis, hepatitis a veces grave y nefropatía por oxalatos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Cuando se administra concomitante, Orlistat disminuye las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina; puede alterar la absorción de vitaminas liposolubles; con antie-pilépticos se han reportado casos de convulsiones; puede producir o alterar el control del hipotiroidismo; podría reducir la biodisponibilidad de los anticonceptivos orales.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: La disminución del peso suele ser menor en pacientes con diabetes tipo 2 que en sujetos sanos. Para disminuir el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales se recomienda disminuir en la dieta el contenido de grasas. Debe administrarse un método anticonceptivo adicional cuando se prescriba anticonceptivos orales en casos de diarrea grave. Se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional para prevenir los fallos terapéuticos de los anticonceptivos orales, en casos de diarrea grave. Es necesario controlar los parámetros de coagulación en pacientes tratados con anticoagulantes orales. Puede asociarse con casos de hiperoxaluria y nefropatía por oxalatos en pacientes con nefropatía crónica y/o hipovolemia, puede también asociarse con casos de hipotiroidismo o alterar el control de esta enfermedad por disminución de la absorción de levotiroxina, o alterar el tratamiento de la epilepsia por disminuir la absorción de los anticonvulsivantes. Embarazo: Categoría B. Puede ser administrado solo si es estrictamente necesario.

Lactancia: No se sabe si se elimina por la leche materna, por lo tanto se recomienda no administrar durante la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología. ORLIFIT®, administrar una cápsula antes, durante o después de cada comida principal que contenga grasa. El efecto de la droga se demuestra por un incremento de la eliminación de grasa por las heces. Paralelamente el paciente debe tomar una dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica, rica en frutas y verduras.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: ORLIFIT®: Cápsulas de 120 mg de orlistat. Caja x 30.

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