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ORANGE C + ZINC Sobres
Marca

ORANGE C + ZINC

Sustancias

ASCÓRBICO, ÁCIDO (VITAMINA C), ZINC

Forma Famacéutica y Formulación

Sobres

Presentación

Caja, 10 Sobres, 4,5 Gramos

COMPOSICIÓN

Principio activo: Vitamina C y Zinc

Cada Sobre efervescente contiene:

Ácido ascórbico (Vitamina C)

1000.0 mg

Citrato de zinc

Equivalente a 14 mg de zinc.

44.84 mg

Cada Tableta efervescente contiene:

Ácido ascórbico (Vitamina C)

1000.0 mg

Citrato de zinc

Equivalente a 14 mg de zinc

44.84 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el tratamiento y prevención de las deficiencias de Vitamina C (escorbuto) y/o zinc. Ayuda a la prevención y tratamiento de la gripe y resfriado común. Auxiliar en la curación y cicatrización de heridas, fracturas y quemaduras. Promueve la absorción intestinal del hierro y participa en la defensa antioxidante del organismo. Fortalece las defensas previniendo el daño del sistema inmune. Auxiliar en la prevención y tratamiento de diarreas infecciosas. Coadyuvante en enfermedades crónicas severas, asma.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacocinética: La vitamina C se absorbe rápida y completamente en el tracto intestinal, de manera que se encuentra muy poco en las heces; dicha absorción puede estar disminuida en los casos de diarrea intensa. Una vez absorbida pasa a la sangre de 1.5 mg/dl ó 15 ug/ml, y es más en los leucocitos que en el plasma. Dicha concentración aumenta después de su administración; pero rápidamente desciende, debido al almacenamiento en los tejidos, su biotransformación y excreción urinaria.

El almacenamiento se realiza en todos los órganos, pero su concentración es mayor en los de gran actividad metabólica como: la hipófisis suprarrenal, timo, hígado, riñón, cerebro, glándulas sexuales y tiroides.

La vitamina C es metabolizada en el organismo, los estudios efectuados con el uso de isótopos radiactivos han demostrado la formación de diversos metabolitos.

La biotransformación y formación de metabolitos inactivos corresponde al 50 a 70% de la cantidad ingerida de ácido ascórbico, y el resto 30 a 50% se excreta especialmente en la orina, donde la concentración máxima es a las 3 a 6 horas después de la administración, para descender luego y continuar mucho tiempo, de manera que la vida media de la vitamina C es de alrededor de 16 días.

La vitamina C se excreta por filtración glomerular y reabsorción tubular; al eliminarse la vitamina C como tal en la orina, la acidifica en forma manifiesta (lo que puede tener aplicación terapéutica); la acidificación a nivel de los túbulos renales lleva a un aumento de la reabsorción tubular de las drogas que son ácidos débiles como el ácido acetilsalicílico, con aumento de la concentración de salicilato en sangre si se administra Vitamina C.

El zinc se absorbe en toda la extensión del intestino delgado. La absorción del zinc (iónico) administrado en solución en el estómago vacío es de 41 a 79%, en tanto que el zinc de los alimentos o administrado en suplemento junto con alimentos se absorbe en un rango de 10 a 41%. El contenido corporal total del zinc es controlado en parte por la regulación en la eficiencia de la absorción intestinal y la excreción de las reservas endógenas de zinc para mantener su homeostasis.

El contenido corporal total de zinc en el adulto varía de 2.3 mmol (1.5 g) en mujeres a 3.8 mmol (2.5 g) en hombres. El zinc se encuentra presente en todos los órganos, tejidos, líquidos y secreciones corporales.

El zinc se encuentra asociado a todos los organelos celulares, pero aproximadamente 60 a 80% se encuentra en el citosol. La ruta de excreción del zinc endógeno es a través del tracto gastrointestinal mediante las heces. Solamente 2 a 10% se excreta en orina.

En humanos la pérdida a través de las heces va de < 1 mg/día en personas que tienen ingesta extremadamente baja, hasta 5 mg/día cuando se tiene ingesta muy alta de zinc.

También se pierde en la descamación de la piel, el crecimiento del pelo y la sudoración en aproximadamente 1 mg diarios.

En la eyaculación existen aproximadamente 1 mg y durante la menstruación se pierden alrededor de 0.1 a 0.5 mg por periodo menstrual.

Farmacodinamia: La combinación de los dos nutrientes esenciales vitamina C y zinc está fundamentada en que ambos componentes tienen funciones diferentes e independientes en el sistema inmune además de sus funciones antioxidantes.

La vitamina C tiene un papel fundamental en la protección de los lípidos plasmáticos contra la el daño perioxidativo y participa en las reacciones de hidroxilación y amidación, siendo todas estas propiedades las que contribuyen en el reforzamiento de las funciones inmunes.

El aumento en la ingesta de vitamina C así como la suplementación han demostrado beneficios en grupos de riesgo de infecciones y en la reducción de la severidad y duración del resfriado común.

La deficiencia subclínica de vitamina C es relativamente frecuente aún en sociedades de altos ingresos.

Durante las enfermedades agudas y crónicas, las concentraciones de vitamina C disminuyen significativamente. Una de las condiciones más investigadas es el resfriado común, en el que existe una disminución significativa de la vitamina C leucocitaria durante los primeros días de la infección.

Son necesarias cantidades importantes de vitamina C en la dieta (hasta 6 g durante los primeros tres días del resfriado) para mantener las concentraciones leucocitarias iguales a las que existían antes de la enfermedad.

La deficiencia de zinc está ampliamente diseminada en el mundo y ocurre aún con los estilos de vida modernos, en los que el consumo de alimentos ricos en grasa y azúcares con poco contenido de zinc pueden producir una deficiencia del mismo.

La vitamina C es un factor clave en la reparación del tejido conectivo y la cicatrización. Son necesarios de 500 a 1000 mg diarios de vitamina C para la reparación de heridas durante el proceso de cicatrización y el trauma quirúrgico.

Estas cantidades son necesarias para la síntesis de colágeno y la formación de puentes cruzados del nuevo tejido con alta resistencia a la tensión.

Se han descrito las asociaciones entre la deficiencia de vitamina C y el desarrollo de úlceras de presión así como la curación de úlceras de presión preexistentes sugiriendo el papel terapéutico de la suplementación con vitamina C en conjunto con las estrategias actuales del cuidado de la piel.

Al igual que con la vitamina C, la deficiencia de zinc puede afectar negativamente la curación de heridas y de las úlceras de decúbito o de las piernas.

En cirugía es importante asegurarse de una nutrición adecuada del zinc, preferentemente en el preoperatorio, para obtener una cicatrización normal de las heridas y disminuir el riesgo de sepsis por una respuesta inmune inadecuada.

Tanto la deficiencia de vitamina C como de zinc deprimen severamente las respuestas inmunes. La vitamina C es necesaria para la respuesta inmune mediada por células, como las funciones de leucocitos y macrófagos, motilidad de los neutrófilos, fagocitosis, actividad antimicrobiana, síntesis de interferón, reacciones alérgicas, y para la síntesis de colágeno y cicatrización de heridas.

La concentración de zinc afecta fuertemente a los linfocitos T y B, ya que se requiere en la formación de anticuerpos y el timo lo necesita para la producción de hormona tímica, complementando los efectos de la vitamina C sobre la respuesta inmune.

La suplementación con vitamina C es efectiva en la reducción de la acumulación intereritrocitaria del sorbitol en la diabetes mellitus insulinodependiente (tipo 1).

La administración crónica de dosis altas de vitamina C tiene efectos benéficos sobre el control glucémico y del metabolismo de los lípidos en diabéticos no insulinodependientes (tipo 2).

Se han observado alteraciones en el metabolismo del zinc en diabéticos.

Tanto en diabetes tipo 1 como en la tipo 2, los pacientes padecen de hiperzincuria, lo cual aumenta la severidad de la diabetes que además condiciona una deficiencia de zinc en algunos individuos.

La disminución del zinc en sangre es un hallazgo relativamente común en diabéticos. Se ha reportado que la suplementación con zinc en diabéticos ha mejorado su función inmune.

Las dosis altas de vitamina C en hombres infértiles produce mejoría en la motilidad, morfología, viabilidad y cantidad de espermatozoides.

Una mayor ingestión de vitamina C protege al esperma humano del daño oxidativo del DNA que puede producir defectos del nacimiento, enfermedades genéticas y/o cáncer.

Una ingesta adecuada de zinc es necesaria para la maduración gonadal, la función testicular y el mantenimiento de las concentraciones sanguíneas de testosterona.

El zinc es indispensable para la espermatogénesis, fisiología del espermatozoide, la integridad genómica y la fertilización.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria, insuficiencia renal severa, incluyendo individuos en diálisis, hemocromatosis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Durante el embarazo y la lactancia, la vitamina C y el zinc deben ser administrados bajo vigilancia médica.

La vitamina C y el zinc se excretan a través de la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Litiasis renal cuando se consumen dosis muy elevadas, diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal, reacciones alérgicas leves a moderadas (urticaria, angioedema, prurito, distrescardio-respiratorio) síndrome asmático.

Restringir su uso en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en aquellos pacientes con litiasis renal recurrente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Vitamina C: Puede incrementar la toxicidad de la deferoxamina; reducir los niveles sanguíneos de ciclosporina; la vitamina C en altas dosis puede interferir con la efectividad del disulfiran y la warfarina. El Zinc puede resultar en una disminución de la absorción de tetraciclinas y quinolonas.

PRECAUCIONES GENERALES

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Generales

Fenilcetonúricos, el producto contiene fenilalanina. Altas dosis de Vitamina C en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa puede desencadenar una anemia hemolítica. Precaución en pacientes que tienen una dieta con restricción de sodio. La vitamina C puede alterar los resultados en los test de glucosa.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Tomar 1 tableta o 1 sobre al día, disuelto previamente en agua, preferentemente por la mañana junto con el desayuno.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIONES

ORANGE®C+Zinc. Tubo con 10 Tabletas efervescentes.

ORANGE®C+Zinc. Caja con 10 Sobres efervescentes.

PharmaBrand S.A.

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