COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contienen: Cloruro Cetilpiridinio 0,0750 g, Fluor 0,0225 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: ORALSEPT® TOTAL con flúor coadyuvante en estomatitis, gingivitis, piorrea, amigdalitis, halitosis, dolores e inflamaciones de la boca y garganta debidos a resfriados, tos, ronquera, uso excesivo de la voz o tabaco, placa dental, afta bucal, cortaduras leves, rasguños, picaduras de insectos; además, previene la formación de sarro en los dientes, ya que con el ingrediente activo flúor evita la aparición de las caries dentales.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: El cetilpiridinio ejerce su acción antiséptica por ser un surfactante catiónico que altera la permeabilidad de la membrana de la bacteria. Tiene actividad por espacio de 3 a 5 horas.

El flúor refuerza la pieza dentaria evitando los daños producidos por las comidas azucaradas residualaes y los ácidos que se forman con la saliva.

Absorción: Por ser un enjuague no se absorbe ni se ingiere. El flúor se absorbe por vía tópica en la dentina y la mejora para evitar las caries. En caso de ingesta accidental, aunque es poca la cantidad que se absorbe en el primer tracto gastro intestinal y de ahí llega hasta los huesos y los dientes a los que fortalece, pero en caso de ingestas diaras puede producir fluorosis dental y/u ósea que tiene manifestaciones neurológicas, musculares, trastornos de la tiroides, anemias, gastritis e incluso puede afectar al sistema neurológico del menor. Excreción: Debido a que no hay ningún tipo de absorción, no se metaboliza ni se excreta.

REACCIONES ADVERSAS:

En caso de uso frecuente y prolongado, puede causar reacciones alérgicas o sensación de quemadura, ligeras náuseas. Estos casos son muy aislados y son reversibles al descontinuar el tratamiento. La fluorosis podría aparecer cuando haya ingesta accidental de la solución en largos periodos y en caso de que ocurra sólo será notada por síntomas como:

Efectos sobre la capacidad de conducir: Ninguno descrito.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones generales: El enjuague no debe ser ingerido debido al flúor que puede producir una fluorosis por acumulación. En caso de llegar a tener la sensación de quemadura en la mucosa bucal o en la lengua, puede reducir la cantidad de la solución para diluir.

Embarazo y lactancia: No hay descritas advertencias en este caso, pero es de recordar que no se absorbe en la mucosa de la boca, y como todo colutorio se mantiene alrededor de hasta 1 minuto en la boca.

Precauciones pediátricas: En caso de uso pediátrico se recomienda la supervisión de un adulto en cada uso del enjuague para evitar la ingesta de la solución, ya que puede generar fluorosis por acumulación.

No hay descrita información a este nivel pero se puede considerar usar un poco menos de la cantidad sugerida para el uso del enjuague.

Precauciones geriátricas: Además de no ingerir esta solución, no se cuenta con estudios que detallen cuidados diferentes en este grupo etario.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación:

Vía de administración: Oral.

Dosificación y modo de uso:

En mayores de 12 años:

Uso bucofaríngeo: En un poco de agua, vierta unos 20 o 30 mL de ORALSEPT® TOTAL con flúor y enjuáguese la boca, los dientes y las encías; luego, hacer gárgaras con la cabeza hacia atrás. En los casos extremos, usar sin diluir hasta dos veces al día.

En menores desde los 8 años a los 12: Debe ser utilizado bajo la supervisión de un adulto que obligue al menor a escupir el enjuage en su totalidad luego de realizado el gargarismo.

PRESENTACIÓN:

Presentación comerciales:

ORALSEPT® TOTAL: frascos por 240 y 450 mL.

ORALSEPT® TOTAL frasco atomizador por 30 mL.

Elaborado por

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C. A.

E-mail: info@laboratoriosbjarner.com

Calicuchima 601 y Noguchi/ Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar fuera del alcance de los niños, mantenerse en su envase original a temperatura no mayor a los 30 ºC y protegido de la luz.

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