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ONDANSETRON 2 Solución para inyección
Marca

ONDANSETRON 2

Sustancias

ONDANSETRÓN

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución para inyección

Presentación

Ampolla, 2 mg/ml

INDICACIONES:

Ondansetrón se usa para prevenir y tratar el mareo y vómito causados por la quimioterapia, radioterapia o tras una operación. Ondansetrón pertenece a un grupo de medicamentos llamados anti-eméticos.

Están indicados para el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia.

Población pediátrica: Están indicados para el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia. Ondansetrón también está disponible para uso oral y rectal para permitir la vía de administración y la dosificación para ser flexible.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Cefalea, sensación de calor o rubefacción, aumenta el tiempo de tránsito intestinal y puede causar estreñimiento en algunos pacientes. Se debe monitorear a los pacientes con signos de obstrucción subaguda. Ondansetrón 2 mg mL injectable solution (Ondansetrón_parenteral_v04_12_2015).

SANDOZ

INTERACCIONES:

Ondansetrón es metabolizado por múltiples enzimas hepáticas del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la multiplicidad de enzimas metabólicas capaces de metabolizar Ondansetrón, la inhibición enzimática o la disminución de la actividad de una enzima (por ejemplo, deficiencia genética de CYP2D6) es normalmente compensada por otras enzimas y debe producir poco o ningún cambio significativo en la depuración total de Ondansetrón o el requisito de dosis. Se debe tener precaución cuando se administra Ondansetrón conjuntamente con fármacos que prolongan el intervalo QT y / o que causan anormalidades de electrolitos. El uso de Ondansetrón con medicamentos que prolongan el intervalo QT puede provocar una prolongación adicional del intervalo QT. El uso concomitante de Ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (por ejemplo, antraciclinas (tales como, doxorrubicina, daunorrubicina o trastuzumab), antibióticos (tales como, eritromicina o ketoconazol), antiarrítmicos (tal como amiodarona) y bloqueadores beta (tales como, atenolol o timolol) puede aumentar el riesgo de arritmias.Medicamentos serotoninérgicos (por ejemplo, ISRS y ISRN).

Ha habido informes después de la comercialización que describen pacientes con síndrome serotoninérgico (incluido el estado mental alterado, la inestabilidad autonómica y las anormalidades neuromusculares) después de la administración concomitante de Ondansetrón y otros fármacos serotoninérgicos (incluidos los ISRS y los ISRN). Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: en pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 (es decir, fenitoína, carbamazepina y rifampicina), la depuración oral de Ondansetrón se incrementó y las concentraciones sanguíneas de Ondansetrón disminuyeron.

Tramadol: Los datos de estudios pequeños indican que el Ondansetrón puede reducir el efecto analgésico del tramadol.

ADVERTENCIAS:

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos del receptor 5HT3. Los eventos respiratorios deben ser tratados sintomáticamente. Ondansetrón prolonga el intervalo QT de forma dependiente de la dosis. Además, después de la comercialización, se han informado casos de Torsade de Pointes en pacientes que utilizan Ondansetrón. Evitar Ondansetrón en pacientes con síndrome de QT largo congénito. Ondansetrón se debe administrar con precaución en pacientes que tienen o pueden desarrollar prolongación del QTc, incluidos los pacientes con alteraciones electrolíticas, insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias o pacientes que toman otros medicamentos que llevan a la prolongación del QT o a alteraciones electrolíticas. La hipopotasemia y la hipomagnesemia se deben corregir antes de la administración de Ondansetrón.

En ocasiones muy raras y predominantemente con Ondansetrón intravenoso, se han reportado cambios transitorios en los ECG, incluida la prolongación del intervalo QT. Dado que se conoce que Ondansetrón aumenta el tiempo de tránsito intestinal, los pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda deben ser controlados después de la administración. En pacientes con cirugía adenoamigdalina, la prevención de náuseas y vómitos con Ondansetrón puede enmascarar una hemorragia oculta. Por lo tanto, estos pacientes deben ser cuidadosamente vigilados después de la administración de Ondansetrón. Población pediátrica: Los pacientes pediátricos que reciben Ondansetrón con agentes quimioterapéuticos hepatotóxicos deben ser estrechamente monitoreados para una función hepática alterada. Casos pediátricos compatibles con el síndrome de la serotonina han sido reportados después de las sobredosis accidentales orales de Ondansetrón (Ingestión estimada superó de 4 mg/kg) en bebés y niños de 12 meses a 2 años.

POSOLOGÍA:

El medicamento es para un solo uso. La solución no utilizada debe ser desechada. La solución de ondansetrón para inyección se debe inspeccionar visualmente antes de su uso (también después de la dilución). Sólo las soluciones claras prácticamente libres de partículas debe ser utilizado.

PRESENTACIÓN:

Caja x 5 viales.