INDICACIONES:

Adultos: Ondansetrón 8 mg tabletas recubiertas están indicados para el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia. Están indicados para la prevención de Náuseas y Vómitos Postquirúrgicos (NVPQ). Para el tratamiento de las NVPQ establecidas, se recomienda la administración por inyección.

Población pediátrica: Ondansetrón 8 mg tabletas recubiertas están indicados para el tratamiento de las Náuseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia (NVIQ) en niños ≥ 6 meses de edad. Para la prevención y el tratamiento de las NVPQ en niños ≥ 1 mes de edad, se recomienda la administración por inyección.

CONTRAINDICACIONES:

Hipresensibilidad a Ondansetrón o a algún componente de la fórmula.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Muy frecuentes: Cefalea. Frecuentes: Sensación de calor o rubefacción. Ondansetrón aumenta el tiempo de tránsito intestinal y puede causar estreñimiento en algunos pacientes.

Titular: Sandoz GmbH Kundl – Austria.

Ondansetrón_oral_12_2015 CDS Versión 04.

SANDOZ

INTERACCIONES:

No hay evidencia de que induzca o inhiba el metabolismo de otros medicamentos, frecuentemente administrados conjuntamente con él. Los estudios específicos han demostrado que no hay interacciones cuando ondansetrón se administra con alcohol, temazepam, furosemida, alfentanilo, tramadol, morfina, lidocaína, tiopental o propofol. El uso concomitante de Ondansetrón con medicamentos cardiotóxicos (por ejemplo, antraciclinas (por ejemplo, doxorrubicina, daunorrubicina o trastuzumab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (por ejemplo, como ketoconazol), antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona) y beta bloqueantes (como el atenolol o timolol) pueden aumentar el riesgo de arritmias.

ADVERTENCIAS:

Reacciones de hipersensibilidad en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos del receptor 5HT3. Los eventos respiratorios deben ser tratados sintomáticamente y los médicos deben prestar especial atención a ellos como precursores de reacciones de hipersensibilidad. La hipopotasemia y la hipomagnesemia se deben corregir antes de la administración de ondansetrón. Dado que se conoce que ondansetrón aumenta el tiempo de tránsito intestinal, los pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda deben ser controlados después de la administración. Ondansetrón prolonga el intervalo QT en un intervalo dependiente de la dosis. La monitorización del ECG se recomienda en casos de sobredosis. Casos pediátricos compatibles con el síndrome de la serotonina han sido reportado después de las sobredosis accidentales orales de ondansetrón

POSOLOGÍA:

Metodo de administración oral. El potencial emético de tratamiento del cáncer varía de acuerdo con la dosis y combinaciones de quimioterapia y regímenes de radioterapia utilizados. La vía de administración y la dosis de ondansetrón deben ser flexibles en el intervalo de 8-32 mg al día. La dosis oral recomendada es de 8 mg 1 a 2 horas antes de tratamiento, seguido de 8 mg por vía oral 12 horas más tarde. La dosis oral recomendada es de 24 mg tomados junto con formas orales de fosfato sódico de dexametasona 12 mg, 1 a 2 horas antes tratamiento. Para proteger contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral o rectal con Ondansetrón deben estar seguido hasta 5 días después de un curso de tratamiento. La dosis oral recomendada es de 8 mg que deben tomarse dos veces al día.