COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de OLANZAPINA LA SANTÉ® contiene
Olanzapina 5mg, 10 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

La Olanzapina está indicada en: Tratamiento de la esquizofrenia. Mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Episodio maníaco moderado o grave. Prevención de las recaídas en trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con Olanzapina.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas, acción e indicaciones: La Olanzapina es un fármaco psicotrópico que pertenece al grupo de los antipsicóticos atípicos, el cual ha demostrado eficacia contra los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia. Al igual que otros fármacos antipsicóticos, se desconoce el mecanismo de acción exacto; sin embargo, se sabe que la olanzapina presenta una afinidad de unión por un amplio número de receptores: De dopamina, de serotonina, de histamina, muscarínicos y adrenérgicos. A diferencia de otros fármacos antipsicóticos, la olanzapina tiene una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT2A en comparación con los receptores de dopamina D2.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Olanzapina está contraindicada en pacientes con:

- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.

- Pacientes con alto riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, íleo paralítico, insuficiencia cardíaca congestiva, embarazo, lactancia.

Precaución en pacientes con:

- Elevaciones de las transaminasas (ALAT o ASAT).

- Signos y síntomas de deterioro hepático.

- Pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier causa.

- Pacientes con historia de convulsiones.

- Uso concomitante con alcohol.

- Puede antagonizar los efectos agonistas directos o indirectos de la dopamina. Es recomendable que la presión arterial sea medida periódicamente, especialmente en pacientes mayores de 65 años. Debe tenerse precaución cuando es administrada con medicamentos que aumentan el intervalo QT, especialmente en el anciano. No se recomienda su administración en pacientes con enfermedad de Parkinson.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Los eventos adversos reportados de Olanzapina con mayor frecuencia son: Somnolencia, sequedad de boca, astenia, agitación, cefalea, nerviosismo, insomnio, hostilidad, reacción paranoide, rinitis, constipación, dispepsia, mareos, vértigo, ansiedad, depresión, sedación y ganancia de peso.

Otros son síndrome neuroléptico maligno, elevación de los niveles de colesterol y triglicéridos, desinencia tardía, prolongación del intervalo QT.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación: La dosis de Olanzapina oscila entre 5 y 20 mg/día, la dosis usual recomendada es de 10 mg una vez al día en dosis única. Los alimentos parecen no afectar de manera significativa su absorción. La dosis puede ser ajustada en función de la respuesta a razón de 5 mg, hasta un máximo de 20 mg/día. Los ajustes en la dosis, si se encuentran indicados, deben realizarse a intervalos no menores de 1 semana, tiempo en el cual la olanzapina logra concentraciones estables.

PRESENTACIÓN:

Tabletas 10 mg x 14 (Reg. San. 1074-MEE-0615).

Tabletas 5 mg x 14 (Reg. San. 1613-MEE-1215).

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