COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene 5600 UI de Vitamina D3 (cada mL contiene 28 gotas).
Cada 5 gotas contienen: 1000 UI de Vitamina D3 1 Gota contiene: 200 UI de Vitamina D3.
Excipientes: aceite de limón, aceite de maní.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de las deciencias orgánicas de vitamina D. Prevención de las fracturas osteoporóticas y reducción de la pérdida ósea posmenopáusica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Hipercalcemia e hipercalciuria.

REACCIONES ADVERSAS:

Son ocasionales y generalmente leves y transitorios: debilidad, cefalea, náuseas y vómitos; sequedad en la boca; constipación; sabor metálico en su boca; dolores musculares o en los huesos; aumento de la sed y/o la micción, nicturia, o pérdida del apetito. Raramente reacción alérgica severa (disnea, disfagia, edema de los labios, la lengua o la cara y/o urticaria); arritmias o dolor abdominal. Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Cualquier medicamento puede producir efectos no deseados, especialmente si se toman por un período prolongado de tiempo y/o en grandes dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La colestiramina, los corticoides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D3, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación.

Es muy importante que consulte con su médico y/o el farmacéutico la convivencia de usar este medicamente si está tomando otros. En caso de requerir atención médica por otras razones, no olvide mencionar que está tomando este medicamento.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Reg. San.:

Importado en Perú por: Sanofi-Aventis del Perú S.A. Calle Los Sauces N° 374 Torre Roja C-2 Oficina303 Lima 27-Perú Telf: 411-4710 D.T.: Dra. Celia Linares. RUC 20100096855. Perú R.S.N° XXXXXX. Venta sin receta médica.

Ecuador: Reg.San.: 490-MEE-1014

CUM:A11CC05SOOC8607. Importado y Distribuido por Sanofi-Aventis del Ecuador S.A. Venta Libre.

Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Importado por Sanofi Aventis de Chile S.A., Av. Presidente Riesco 5435, of. 1802, Las Condes, Santiago. Distribuido por Kuehne+Nagel Ltda., Carlos Fernández 290, San Joaquín, Santiago.

Chile: Reg. I.S.P. No:. Venta directa. Mayor información en www.ispch.cl.

Su uso permanente o por períodos prolongados solo se debe hacer bajo indicación médica. Si usted tiene dudas en el uso de este medicamento consulte al Químico farmacéutico. Como todo medicamento puede modicar el efecto de otros fármacos, por lo que se recomienda consultar al médico si está en tratamiento con otros fármacos. No administrar a niños menores de 2 años sin consultar dosis al médico.

Venta sin Prescripción Médica en:

Costa Rica Reg.: M-CO-15-00026

El Salvador Registro:

Guatemala: - Venta libre

Honduras Reg.:

Nicaragua: - Venta libre

Panamá Reg.:

Rep. Dominicana Reg.:

Fabricado por:

Sanofi-Aventis de Colombia S.A.

Carrera 9 No. 30-29, Cali/Valle, Colombia

SANOFI-AVENTIS

Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas

Edificio Silva Nuñez, Piso 7

PBX: 593 (2) 299 4300, opción 7

Fax: 593 (2) 299 4349

Casilla 17-210-0244

Quito- Ecuador

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Informar al médico si hay uso concomitante de otros compuestos de vitamina D3 y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D3 para que el médico pueda ajustar la dosis que le traerá más benecio. La vitamina D3 puede incrementar el grado de hipercalcemia y/o hipercalciuria cuando se administra a pacientes con enfermedades relacionadas con la sobreproducción descontrolada de calcitriol (p. ej., leucemia, linfoma, sarcoidosis) o en casos de hipercalcemia, osteodistroa renal con hiperfosfatemia. Debe valorarse el riesgo-benecio en casos de insuciencia renal crónica, ateroesclerosis, hiperfosfatemia, deterioro de la función renal o deterioro de la función cardiaca. En estos pacientes, se deben vigilar los niveles séricos y urinarios de calcio. Los pacientes con malabsorción pueden no absorber apropiadamente la vitamina D3.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosicación y administración: 5 gotas una vez al día (Vitamina D3 1000 UI) por vía oral o según prescripción médica / a juicio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos. Debe recurrir a un centro asistencia para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado y/o llamar a un Centro de Información Toxicológica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura inferior a 30°.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.