COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene 10 mg de Amlodipino.

Cada tableta contiene 5 mg de Amlodipino.

INDICACIONES: NORMAPRES ® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia coronaria, ya sea sólo o asociado a otros fármacos si fuese necesario. El Amlodipino es un calcioantagonista (bloqueador de los canales lentos del calcio), del grupo de las dihidropiridinas, que impide el paso de los iones calcio a través de la membrana al músculo liso y cardiaco. La acción antihipertensiva es debida a un efecto relajador directo del músculo liso vascular.

CONTRAINDICACIONES: NORMAPRES ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a alguno de sus componentes. No se ha establecido la seguridad y eficacia del amlodipino en niños, por lo que no es recomendable su uso en esta población.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Su uso durante el embarazo sólo se recomienda cuando no exista una alternativa más segura y cuando la enfermedad por sí misma conlleve riesgos elevados para la madre y el feto.

REACCIONES INDESEABLES: NORMAPRES ® es bien tolerado y las reacciones secundarias observadas son poco frecuentes y pueden ser: bochornos, fatiga, edema, cefalea, mareos, dolor abdominal, náuseas, palpitaciones, somnolencia, los cuales desaparecen al disminuir la dosis o suspender el medicamento.

INTERACCIONES: NORMAPRES ® no afecta la farmacocinética de otras drogas como Atorvastatina, Digoxina, Fenitoina, Warfarina, Indometacina o cuando es administrado con antiácidos, Cimetidina, Digoxina o Sildenafil. Puede ser administrado con seguridad conjuntamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angio-tensina II, nitratos, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos o hipo-glucemiantes orales.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En pacientes con hipotensión severa, insuficiencia cardiaca, bradicardia extrema, estenosis aórtica severa, hipersensibilidad conocida a los bloqueadores de los canales de calcio. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

Tanto para la hipertensión como para la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día, la cual puede incrementarse hasta una dosis máxima de 10 mg al día, dependiendo de la respuesta individual. Para pacientes con enfermedad arterial coronaria, el rango recomendado de dosificación es 5-10 mg al día.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja x 30 tabletas.

LABORATORIO NEOFÁRMACO CIA. LTDA.

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