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Bandera Ecuador

NITRODERM® TTS Parche
Marca

NITRODERM® TTS

Sustancias

NITROGLICERINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Parche

Presentación

1 Caja, Parches, 1 Parche, 10 Centímetros

1 Caja, 1 Parche, 20 Centímetros

1 Caja, 1 Parche, 30 Centímetros

COMPOSICIÓN:

Parche transdérmico. Los parches de NITRODERM® TTS 5, 10 y 15 liberan 5, 10 o 15 mg de nitroglicerina cada 24 horas, según su tamaño, que es de 10, 20 o 30 cm² respectivamente.

REGISTRO:

Reg. San. Ecuador: 15.533-3-02-04.

NOVARTIS ECUADOR S. A.

Casilla 17-11-06201

Quito, Ecuador

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Prevención de las crisis de angina de pecho. Tratamiento complementario de la insuficiencia cardíaca congestiva. NITRODERM® TTS 5 solamente: Prevención de la flebitis y la extravasación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la nitroglicerina, a los nitratos orgánicos relacionados o a cualquiera de los excipientes de NITRODERM® TTS; insuficiencia circulatoria aguda; presión intracraneal elevada; insuficiencia miocárdica debida a obstrucción; uso simultáneo de NITRODERM® TTS con inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 tales como el sildenafilo.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy frecuentes: Náuseas, vómitos. Frecuentes: Cefalea, que suele remitir al cabo de unos días. Infrecuentes: Reacciones en la zona de aplicación. Raras: Hipotensión ortostática, rubefacción, taquicardia. Muy raras: Mareo. Otras: Palpitaciones, exantema generalizado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Está contraindicada su administración simultánea con otros vasodilatadores (por ejemplo, inhibidores de la PDE5, como el sildenafilo).

Debe tenerse cautela cuando se utilice simultáneamente con antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA (IECA), betabloqueantes, diuréticos, antihipertensores, antidepresivos tricíclicos, tranquilizantes comunes, bebidas alcohólicas, dihidroergotamina, ácido acetilsalicílico y antinflamatorios no esteroides (AINE).

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Nota importante: Antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción.

Declaración sucinta 15 de noviembre de 2017, versión 3.0.


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Se aconseja precaución en casos de infarto de miocardio reciente, isquemia cerebral o cardíaca grave, insuficiencia cardíaca aguda. Retirar gradualmente cuando se interrumpa el tratamiento. Debe retirarse antes de aplicar campos magnéticos o eléctricos, como en la Resonancia Magnética Nuclear (RMN), la cardioversión, la desfibrilación por corriente directa o la diatermia. Hipoxemia arterial por causa de anemia severa. Miocardiopatía hipertrófica. Aumento de la frecuencia de angina. Riesgo de desarrollo de tolerancia a la nitroglicerina sublingual. Embarazo y lactancia. Capacidad para conducir y utilizar máquinas (especialmente al comienzo del tratamiento).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: Individualizada (gama de dosis por 24 horas: 5-20 mg). Tratamiento intermitente con un período diario de no aplicación del parche de 8 a 12 horas; tratamiento continuo si la reactividad del paciente se puede estimar fiablemente.