COMPOSICIÓN:

NIMESULIDE comprimidos de 100 mg.

INDICACIONES:

NIMESULIDE es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio indicado como tratamiento sintomático en procesos dolorosos, febriles e inflamatorios agudos de naturaleza quirúrgica, odontogénica, infecciosa, ginecológica, urológica, traumatológica, reumatológica, respiratoria, etc. NIMESULIDE es útil además en pacientes con cefalea, dolor oncológico y asmáticos con susceptibilidad a presentar broncoespasmo con aspirina u otros antiinflamatorios no esteroidales.

CONTRAINDICACIONES:

NIMESULIDE está contraindicado en casos de hipersensibilidad al producto o a otros antiinflamatorios no esteroidales, y en pacientes con hemorragia digestiva, enfermedad ácido- péptica activas o enfermedad hepática. Nimesulida no debe administrarse en conjunto con otros AINEs o con medicamentos que produzcan hepatotoxicidad. Contraindicado en menores de 12 años.

REACCIONES ADVERSAS:

NIMESULIDE es normalmente bien tolerado. Ocasionalmente se ha descrito náusea, vómito, dolor abdominal, erupciones cutáneas de naturaleza alérgica, vértigo, somnolencia, úlcera péptica, hemorragia digestiva y elevación de las enzimas hepáticas. Los casos de hepatotoxicidad aparecen preferentemente a partir de las dos semanas de tratamiento y pueden ser severos, incluso fatales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

NIMESULIDE debe usarse con precaución en pacientes hipertensos pues se conoce que los antiinflamatorios no esteroidales pueden disminuir la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. NIMESULIDE no debe administrarse en conjunto con otros AINEs o con medicamentos que produzcan hepatotoxicidad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

NIMESULIDE debe administrase con cuidado en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido - péptica, insuficiencia renal, discrasias sanguíneas o tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Durante el tratamiento con NIMESULIDE es conveniente monitorizar periódicamente las pruebas de función hepática. NIMESULIDE no debe administrase durante el embarazo o la lactancia. Se han producido algunos reportes de toxicidad hepática con NIMESULIDE. La manifestación clínica inicial es la ictericia y la entidad anatomopatológica encontrada en los pacientes afectados es la necrosis hepatocelular o la colestasis. No se ha podido establecer con total precisión una relación causal directa con el producto y la etiología más probable sería un problema de idiosincrasia de tipo inmunológico o metabólico. El tiempo de tratamiento máximo recomendado es de 15 días. La dosis máxima recomendada es 100 mg dos veces al día.

DOSIFICACIÓN:

100 mg dos veces al día. No sobrepasar los 15 días de tratamiento.

FARMACOLOGÍA:

NIMESULIDE es un antiinflamatorio no esteroidal del grupo de las sulfonanilidas con acción inhibitoria selectiva sobre la enzima ciclooxigenasa - 2 (COX-2); de esta manera inhibe la síntesis de las prostaglandinas que inducen el proceso inflamatorio respetando la síntesis de las prostaglandinas que desempeñan un papel fisiológico, lo que explica su efectividad terapéutica y su excelente perfil de tolerabilidad, especialmente gastrointestinal.

Acciones adicionales atribuidas a NIMESULIDE y obtenidas con concentraciones terapéuticamente útiles son su efecto antioxidante (inhibición de la formación de metabolitos tóxicos de oxígeno), efecto inhibitorio de la liberación de citoquinas inflamatorias, efecto inhibitorio de la liberación de histamina y efecto inhibitorio de la activación de los neutrófilos. Estudios in vitro en humanos también han demostrado un papel inhibidor de NIMESULIDE sobre las enzimas metaloproteasas (estromelsina y colagenasa) que degradan el colágeno y proteoglicano del cartílago articular en las enfermedades inflamatorias osteoarticulares crónicas.

NIMESULIDE se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y alcanza su concentración plasmática máxima en 1 - 2 horas. Su vida media es de 4 - 5 horas y sus efectos clínicos se mantienen hasta por 8 horas. Se metaboliza a un compuesto activo denominado 4 - hidroxinimesulide, el cual prolonga el tiempo de acción del compuesto original. Se excreta en un 80% por orina y en un 20% por las heces. No se han encontrado fenómenos de acumulación.

PRESENTACIÓN:

NIMESULIDE comprimidos de 100 mg, caja por 20.

GENAMÉRICA S. A.

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Quito, Ecuador