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Bandera Ecuador

NEUTROMAX Inyectable
Marca

NEUTROMAX

Sustancias

FILGRASTIM

Forma Farmacéutica y Formulación

Inyectable

Presentación

1 Caja, 1 Vial(es) unidosis, 300 µg/ml

COMPOSICIÓN:

NEUTROMAX 300 ug:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Filgrastim (r-Met-hu-G-CSF) 300 ug

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

1) Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mielosupresora.

NEUTROMAX® está indicado para disminuir la incidencia de neutropenia febril e infecciones en pacientes con neoplasias (excepto leucemia mieloide crónica y mielodisplasia) que reciben tratamiento antineoplásico con drogas mieloablativas, asociado con una incidencia significativa de neutropenia febril.

2) Pacientes con cáncer sometidos a trasplante de médula ósea.

NEUTROMAX® está indicado para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia citotóxica seguida de trasplante de médula ósea o de células madre periféricas.

3) Pacientes en los que se induce movilización de células progenitoras hematopoyéticas hacia sangre periférica, para su posterior recolección e infusión autóloga o alogénica.

NEUTROMAX® está indicado para inducir la movilización de células progenitoras hematopoyéticas en esos individuos.

4) Pacientes con Neutropenia Crónica Severa (neutropenia congénita severa (NCS), neutropenia cíclica, o neutropenia idiopática).

La administración prolongada de NEUTROMAX® está indicada para disminuir la incidencia y duración de complicaciones de la neutropenia (por ejemplo, fiebre, infecciones, úlceras orofaríngeas) en pacientes con neutropenia congénita severa (NCS), neutropenia cíclica, o neutropenia idiopática sintomáticas (historia de infecciones severas o recurrentes). Requiere una cuidadosa diferenciación de otros trastornos hematológicos.

5) Neutropenia asociada al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA)

Filgrastim está indicado para el tratamiento de pacientes con SIDA que presentan neutropenia persistente, asociada a infecciones por organismos oportunistas (tales como el citomegalovirus) o a agentes antivirales (zidovudina, ganciclovir).


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: El factor estimulante de colonias granulocítas es una glicoproteína que regula la producción y la liberación de neutrófilos desde la médula ósea.

CONTRAINDICACIONES:

NEUTROMAX no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: La administración de las dosis recomendadas se asocia a menudo con dolores osteomusculares que, en general, son de naturaleza leve a moderada y se controlan con analgésicos convencionales. Raramente su intensidad es grave.

Los efectos secundarios menos frecuentes comprenden anomalías miccionales (predominantemente disuria leve a moderada).

Ocasionalmente, se ha descrito una disminución transitoria de la presión arterial que no requiere tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: La dosis usual recomendada de NEUTROMAX es de 0.5 MUI (5 ug)/ Kg de peso corporal (que corresponde a 16.6 ul de solución inyectable) una vez al día.

El contenido de un solo vial de NEUTROMAX de 30 millones de unidades, proporciona, por lo tanto, la dosis diaria necesaria para un paciente de 60 Kg de peso. En pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica y trasplante de médula ósea, la dosis inicial recomendable de NEUTROMAX es de 1 MUI (10 ug)/ Kg/día.

Vía de administración: NEUTROMAX se puede administrar por inyección subcutánea o por infusión intravenosa breve (30 min), diluido en solución de glucosa al 5%.

NEUTROMAX no debe administrarse en las primeras 24 horas que sigue a la quimioterapia citotóxica.

La administración diaria de NEUTROMAX deberá continuar hasta que se supere al nadir teórico de neutrófilos y el recuento se normalice.

La duración del tratamiento puede ser de hasta 14 días según el tipo, la dosis y el protocolo de quimioterapia citotóxica aplicados.

PRESENTACIÓN:

Caja blíster, 1 vial x 300 mcg/ml.

BIOSIDUS ECUADOR S.A.S.

mail: info-ecuador@biosidus.com

Edificio principal: Av. República del Salvador

N36-140, Centro Comercial Mansión Blanca, local 16, Quito, Ecuador.

PBX: 226 7130 / 34 /35

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación: Conservar en refrigeración entre 2° y 8 ° C. No congelar. El congelamiento puede afectar la actividad biológica de Filgrastim.