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Bandera Ecuador

NEOPREN Crema tópica
Marca

NEOPREN

Sustancias

NEOMICINA, PREDNISOLONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema tópica

Presentación

1 Tubo, 16 g,

COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de NEOPREN®, en CREMA, contienen: 500 mg de Prednisolona más 700 mg de Neomicina Sulfato, equivalente a 500 mg de Neomicina base


GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo (s)/grupo farmacológico:

Clasificación terapéutica:
Antiflogístico + antibiótico tópico. Prednisolona + Neomicina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Está indicado en toda la gama de eczemas y procesos infectados de la piel: eczema infantil, eczema atópico, eczema discoide (numural); neurodermatosis que comprende prurito anal y vulvar, dermatosis seborreica, liquen simple y plano.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El contenido del NEOPREN®, un esteroide de prolongada acción que logra un pronto dominio del prurito, escozor, ardor; elimina la exudación o la descamación, remitiendo la tumefacción y la inflamación. La Neomicina actúa sobre las bacterias susceptibles a través de un mecanismo que aún no está muy bien dilucidado.

Acción farmacológica: La Prednisolona actúa como Antiinflamatorio, antialérgico inhibiendo la síntesis de la prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación. Inhiben la síntesis de Fosfolipasa A2 que libera los ácidos grasos insaturados de las prostaglandinas y leucotrienos.La Neomicina es un antibiótico que en este caso elimina las bacterias que se encuentran en la superficie de la piel infectada. A pesar de que su mecanismo de acción no está bien dilucidado, aparentemente lo hace por unión irreversible a la subunidad 30S del ribosoma de las bacterias sensibles.

Absorción: La absorción de las preparaciones tópicas se incrementa en las áreas de la piel lesionada o con inflamación, donde la capa córnea es delgada, como los párpados, genitales y cara o utilizando vendajes oclusivos. Puede haber una pequeña absorción sistémica especialmente a través de las mucosas. A través de la piel intacta la Neomicina no es absorbida y actúa solo como bactericida de superficie, a diferencia de la piel agrietada, ulcerada o con quemaduras, en cuyo caso si hay absorción que si es en gran extensión de la piel, puede llegar a niveles sistémicos.

Excreción: Las preparaciones tópicas de Prednisolona, se metabolizan en la piel, mientras que la pequeña porción absorbida se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos. De igual manera la Neomicina.

CONTRAINDICACIONES:

Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la prednisolona o a los aminoglucósidos (Neomicina), tuberculosis cutánea, dermatitis sifilítica, enfermedades virales, dermatosis en niños menores de un año, incluyendo erupciones producidas por el pañal.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad de conducir: El NEOPREN® no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni de operar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No existe evidencia de que por la vía tópica haya absorción de sus componentes, razón por la cual no se considera la interacción con otros medicamentos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Recomendaciones:

Precauciones:
Evitar tratamientos prolongados continuos, especialmente en niños o infantes.

Evitar ocluir las partes aplicadas con NEOPREN® ni en grandes extensiones de la piel, ya que se podrían llegar a tener concentraciones a niveles sistémicos. Tampoco se usará en piel lacerada ya que incrementa los niveles de absorción.

Precauciones generales: La neomcina como aminoglucósido puede tener efectos ototóxicos o nefrotóxicos, si se usa en grandes extensiones del cuerpo o de forma oclusiva y en piel lastimada o sensible.

Precauciones en embarazo: Valorar el riesgo beneficio para su uso, que no debe ser prolongado. Ni ocluir con vendaje grandes extensiones de la piel.

Precauciones en pediatría: En los niños la piel es mayor la proporción superficie/peso corporal (3 veces más), por lo que se podrá usar de preferencia una vez al día. No ocluir con vendaje. Ni usarlo en grandes extensiones de la piel.

Precauciones en geriatría: Usar con precaución en adulto mayor debido a que la piel es más delgada y con tasas de recambio celular más lentos, usar de preferencia una vez al día.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración:
Uso tópico.

Modo de empleo: Niños y adultos, aplicar NEOPREN® 2 a 3 veces al día, en capa fina, con un ligero masaje. Cuando se observe mejoría, las aplicaciones podrán hacérselas con intervalos más prolongados.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Debido a que su uso tópico no tiene absorción a niveles sistémicos. No se conocen las manifestaciones clínicas por esta vía y en caso de irritación de la piel, lave la zona aplicada con la crema. En caso de ingesta accidental, lleve al paciente a un Centro de Salud para que le sea dado tratamiento de soporte.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: NEOPREN® en crema: tubos por 16 g.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.