COMPOSICIÓN:

NAPAFEN® 500 mg tabletas:
Acetaminofén/Paracetamol 500 mg

NAPAFEN® SIN ALCOHOL gotas:
Acetaminofén/Paracetamol 100 mg / 1 ml

NAPAFEN® SIN ALCOHOL jarabe:
Acetaminofén/Paracetamol 160 mg / 5 ml.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Analgésico-antipirético.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El Acetaminofén/Paracetamol es efectivo para el tratamiento del dolor leve a moderado incluyendo: dolor de cabeza, migraña, dismenorrea, dolor de garganta, dolores musculares, fiebre, dolor después de una vacuna, dolores dentales v alivio del malestar de la gripe y/o resfrío.

MECANISMO DE ACCIÓN:

La acción analgésica se la consigue por aumento del umbral (capacidad de resistencia) del dolor y la antipirética por inhibición de los pirógenos endógenos sobre los centros termo-reguladores del sistema nervioso central S.N.C.

Absorción: El metabolismo del Acetaminofén/Paracetamol se da en el hígado por la vía del citocromo P450, más del 95% de la droga se metaboliza por esta vía, el resto se elimina por vía urinaria sin bio transformación.Excreción: La excreción del Acetaminofén/Paracetamol, es por vía renal en un 5 % sin transformación.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al Acetaminofén/Paracetamol. No debe administrarse a personas que sufran de enfermedad hepática o renal graves.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Napafen® en cualquiera de sus presentaciones en general, es bien tolerado, alivia el dolor sin producir acidez. Sin embargo, si cualquiera de los siguientes síntomas aparece después de tomar el medicamento consulte al médico: síntomas de alergias (ronchas, hinchazón, picazón), ojos o piel amarilla, diarrea, pérdida del apetito, náuseas, vómitos o deposiciones con sangre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Las drogas inductoras de las enzimas hepáticas como: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina pueden aumentar la hepatoxicidad del paracetamol. El efecto anticoagulante de la warfarina y de otros anticoagulantes cumarínicos, puede verse aumentado por el uso diario, regular y prolongado de paracetamol, aumentando el riesgo de sangramiento; dosis ocasionales de paracetamol, no tienen efecto significativo. En caso de requerir atención médica por otras razones no olvide mencionar que está tomando este medicamento.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: No exceder la dosis recomendada. En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia, (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.

Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Evitar tratamientos prolongados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación

Adultos: Dosis de 1 tableta de 500 mg cada 4-6 horas. No se excederá de 4 g cada 24 horas.

Niños: Puede establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg de peso, por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15mg/kg de peso, por toma, cada 6 horas.

Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas.

Niños de 6 a 10 años: Media tableta o 250 mg cada 4-6 horas; máximo 1.500 mg cada 24 horas.

Niños de 11 años: Media tableta o 250 mg cada 4-6 horas; máximo 2.500 mg cada 24 horas.

Adolescentes desde 12 años: 1 tableta o 500 mg cada 4-6 horas; máximo 6 tabletas o 3.000 mg cada 24 horas.

Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda aumentar el intervalo de administración a 6 horas en los pacientes con daño renal moderado (tasa de filtración glomerular entre 10 a 50 ml/min), y a 8 horas en los pacientes cuya tasa de filtración glomerular sea menor de 10 ml/min.

La vida media del Acetaminofén/Paracetamol se prolonga en los pacientes con daño hepático, pero no se ha definido la necesidad de realizar ajustes en la dosis del medicamento en este grupo de pacientes y en general, se considera seguro administrar la dosis normal en pacientes con padecimientos hepáticos crónicos estables.

Duración del tratamiento: La duración de su tratamiento con Napafen® en cualquiera de sus presentaciones, se la indicará su médico. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría ser perjudicial para la evolución de su enfermedad y volver a aparecer las molestias de antes del tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La intoxicación con Acetaminofén/Paracetamol es peligrosa y más en los pacientes ancianos y en los niños pequeños (sobredosis terapéutica o intoxicación accidental) en los que puede resultar mortal, por lo que se recomienda concurrir de inmediato al hospital o centro de salud más cercano.

Los síntomas que se manifiestan habitualmente en las primeras 12 a 24 horas son: palidez, náuseas, vómitos, sudoración, anorexia y dolores abdominales.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales

Napafen® 500 mg caja x 50 tabletas.

Napafen® SIN ALCOHOL frasco gotero x 30 ml. Napafen® SIN ALCOHOL jarabe frasco x 120 ml.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador