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Bandera Ecuador
NAPAFEN Supositorios
Marca

NAPAFEN

Sustancias

PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Famacéutica y Formulación

Supositorios

Presentación

Caja , 5 Supositorios , 125 Miligramos

Caja , 5 Supositorios , 300 Miligramos

COMPOSICIÓN

NAPAFEN® lactante: cada Supositorio contiene Paracetamol 125 mg.

NAPAFEN® infantil 300: cada Supositorio contiene Paracetamol 300 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Paracetamol/ Acetaminofén es efectivo para el tratamiento del dolor leve a moderado incluyendo: dolor de cabeza, migraña, dolor de garganta, dolores musculares, fiebre, dolor después de una vacuna, dolores dentales y alivio del malestar de la gripe y/o resfríos.

“LOS PADRES Y LAS PERSONAS QUE CUIDAN A LOS NIÑOS DEBEN SER ADVERTIDOS DE QUE LAS DOSIS DE ACETAMINOFÉN DEBEN SER SEGUIDAS DE FORMA ESTRICTA Y NO COMBINAR ESTE PRODUCTO CON OTROS QUE SIRVAN PARA LA TOS O ANTIGRIPALES QUE CONTENGAN ACETAMINOFÉN , YA QUE PUEDEN PRODUCIR SOBREDOSIS CON GRAVES RIESGOS PARA EL PACIENTE”


MECANISMO DE ACCIÓN: La acción analgésica se la consigue por aumento del umbral (capacidad de resistencia) del dolor y la antipirética por inhibición de los pirógenos endógenos sobre los centros termo-reguladores del sistema nervioso central S.N.C.

Absorción: luego de una aplicación rectal de acetaminofén, se absorbe y distribuye por todos los fluidos del cuerpo en forma homogénea.

Excresión: la excreción del acetaminofén / paracetamol, es por vía renal en 98% como metabolitos y el 2 % de manera intacta.

Advertencias especiales: embarazo, pediatría y geriatría. En estos casos deben ser recetados por médicos.

CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Analgésico, antipirético.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al paracetamol / acetaminofén. No debe administrarse a personas que sufran de enfermedad hepática o renal graves.

EFECTOS INDESEABLES: El Paracetamol o Acetaminofén en general es bien tolerado, alivia el dolor sin producir acidez. Sin embargo, si cualquiera de los siguientes síntomas aparece deje de tomar el medicamento y consulten con su médico: síntomas de alergias (ronchas, hinchazón, picazón), ojos o piel amarilla, diarrea, pérdida del apetito, náuseas, vómitos o deposiciones con sangre.

Duración del tratamiento: la duración de su tratamiento con Paracetamol o Acetaminofén se la indicará su médico. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría ser perjudicial para la evolución de su enfermedad y volver a aparecer las molestias de antes del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las drogas inductoras de las enzimas hepáticas como: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina pueden aumentar la hepato toxicidad del paracetamol. El efecto anticoagulante de la warfarina y de otros anticoagulantes cumarínicos, pueden verse aumentado por el uso diario, regular y prolongado de paracetamol, aumentando el riesgo de sangrado; si las dosis de paracetamol son ocasionales, no tienen efecto significativo.

En caso de requerir atención médica por otras razones no olvide mencionar que está tomando este medicamento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No exceder la dosis recomendada. En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado. Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Evitar tratamientos prolongados.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN

Vía de administración: rectal.

Posología: puede establecerse un esquema de dosificación de 10 – 15 mg/kg de peso por aplicación, cada 6 horas, con una dosis total de 60 mg/kg/día, especialmente en niños menores de 1 año.

Si a las 3-4 horas de administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles.

PESO

DOSIS

10 kg

1 supositorio 125 mg/6 horas (máx. 750 mg/día)

13-18 kg

1 supositorio 125 mg/4 A 6 horas (máx. 900 mg/día)

20-30 kg

1 supositorio 300 mg/6 horas (máx. 1200-1500 mg/día)

30-40 kg

1 supositorio 300 mg/4 horas (máx. 2500 mg/día)

> 50 kg

2 a 3 supositorios 300 mg/6 horas (máx. 5 g/día)

SOBREDOSIS: La intoxicación con Paracetamol es peligrosa y más en los pacientes ancianos y en los niños pequeños (sobredosis terapéutica o intoxicación accidental) en los que puede resultar mortal, por lo que se recomienda concurrir de inmediato al hospital o centro de salud más cercano.

Los síntomas que se manifiestan habitualmente en las primeras 12 a 24 horas son: palidez, náuseas, vómitos, sudoración, anorexia y dolores abdominales.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: NAPAFEN® lactante, caja x 1 rotoplast x 5 supositorios.

NAPAFEN® infantil 300, caja x 1 y 2 rotoplast x 5 supositorios.

LABORATORIOS ECU

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil, Ecuador