COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de NAPAFEN® 1 g contiene
Acetaminofén (Paracetamol) 1 g

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Analgésico, antipirético.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El NAPAFEN® 1 g Acetaminofén (Paracetamol) es efectivo para el tratamiento del dolor leve a moderado incluyendo: dolor de cabeza, migraña, dismenorrea, dolor de garganta, dolores musculares, fiebre, dolor después de una vacuna, dolores dentales y alivio del malestar de la gripe y/o resfrío.

MECANISMO DE ACCIÓN:

La acción analgésica se la consigue por aumento del umbral (capacidad de resistencia) del dolor y la antipirética por inhibición de los pirógenos endógenos sobre los centros termo-reguladores del sistema nervioso central S.N.C.

Absorción: El metabolismo del acetaminofén/ paracetamol se da en el hígado por la vía del citocromo P450, más del 95% de la droga se metaboliza por esta vía, el resto se elimina por vía urinaria sin bio transformación.Excreción: La excreción del acetaminofén / paracetamol, es por vía renal en un 5 % sin transformación.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al Acetaminofén (Paracetamol).

No debe administrarse a personas que sufran de enfermedad hepática o renal graves.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: NAPAFEN® 1 g Tabletas en general es bien tolerado, alivia el dolor sin producir acidez. Sin embargo, si cualquiera de los siguientes síntomas aparece deje de tomar el medicamento y consulte al médico: Síntomas de alergias (ronchas, hinchazón, picazón), ojos o piel amarilla, diarrea, pérdida del apetito, náuseas, vómitos o deposiciones con sangre.

Efectos sobre la capacidad de conducir: No se registran estudios al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Las drogas inductoras de las enzimas hepáticas como: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina pueden aumentar la hepatoxicidad del Acetaminofén (Paracetamol). El efecto anticoagulante de la warfarina y de otros anticoagulantes cumarínicos, puede verse aumentado por el uso diario, regular y prolongado de paracetamol, aumentando el riesgo de sangramiento; dosis ocasionales de paracetamol, no tienen efecto significativo. En caso de requerir atención médica por otras razones no olvide mencionar que está tomando este medicamento.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: No exceder la dosis recomendada. En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el NAPAFEN® 1 g Acetaminofén (Paracetamol) produzca daño en el hígado.

Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Evitar tratamientos prolongados. Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Embarazo y lactancia: La dosificación está supeditada a criterio facultativo que tome en cuenta el riesgo/beneficio de su uso, a pesar de no existir estudios que demuestren teratogenicidad.

Precauciones pediátricas: Para los menores existen otras presentaciones de NAPAFEN® por lo que las tabletas de 1 g solo será recomendada por prescripción médica a menores de 12 años.

Precauciones geriátricas: Se debe tomar en cuenta los funcionamientos renal y hepático para la dosificación por lo que deberá ser bajo prescripción médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación

Adultos: Dosis de media tableta a 1 tableta (500 mg a 1 g) cada 4-6 horas. No se excederá de 4g cada 24 horas. Adolescentes desde 12 años: 1/2 tableta a 1 tableta (500 mg a 1 g) cada 4-6 horas; máximo 3 tabletas (3.000 mg) cada 24 horas.

Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda aumentar el intervalo de administración a 6 horas en los pacientes con daño renal moderado (tasa de filtración glomerular entre 10 a 50 ml/min), y a 8 horas en los pacientes cuya tasa de filtración glomerular sea menor a 10 ml/min.

La vida media del NAPAFEN® 1 g Acetaminofén (Paracetamol) se prolonga en los pacientes con daño hepático, pero no se ha definido la necesidad de realizar ajustes en la dosis del medicamento en este grupo de pacientes y en general, se considera seguro administrar la dosis normal en pacientes con padecimientos hepáticos crónicos estables.

Duración del tratamiento: La duración de su tratamiento con NAPAFEN® 1 g tabletas se la indicará su médico. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría ser perjudicial para la evolución de su enfermedad y volver a aparecer las molestias de antes del tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La intoxicación con NAPAFEN® 1 g Acetaminofén (Paracetamol) es peligrosa y más en los pacientes ancianos y en los niños pequeños (sobredosis terapéutica o intoxicación accidental) en los que puede resultar mortal, por lo que se recomienda concurrir de inmediato al hospital o centro de salud más cercano.

Los síntomas que se manifiestan habitualmente en las primeras 12 a 24 horas son: palidez, náuseas, vómitos, sudoración, anorexia y dolores abdominales.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial

NAPAFEN 1 g caja x 24 tabletas.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños y a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica.