COMPOSICIÓN:

MUVETT® 200 mg cápsula: Cada CÁPSULA contiene: Trimebutina Maleato 200 mg

Excipientes: Goma guar, celulosa 100%, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, gelatina, azul N°1, amarillo N°6, rojo N°40, dióxido de titanio y agua.

MUVETT® 300 mg tableta retard: Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Trimebutina Maleato 300 mg

Excipientes: Polivinil acetato/Polivinilpirrolidona, talco, dióxido de silicio coloidal, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, alcohol etílico, lactosa spray dried, celulosa microcristalina 102, opadry blanco, amarillo N°10, amarillo N°6 y agua purificada USP.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

MUVETT® está indicado en el manejo sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales del tracto gastrointestinal y de las vías biliares. Trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionadas con alteraciones funcionales intestinales.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Bloqueante selectivo de los receptores muscarínicos de acetilcolina en órganos correspondientes. Tiene acción antidopaminérgica.

Acción farmacológica: Trimebutina Maleato tiene acción antiespasmódica y analgésica sobre los síndromes espásticos y dolorosos del sistema digestivo. Regula la motricidad gastrointestinal ya que ejerce una acción estimulante sobre el músculo liso hipoquinético y acción espasmolítica sobre el músculo liso hiperquinético. Estas acciones están mediadas por su actividad agonista sobre receptores encefalinérgicos excitatorios e inhibitorios respectivamente.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Trimebutina Maleato. Contraindicado en glaucoma, hipertrofia prostática.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas más comunes son:

Gastrointestinales: Sequedad bucal, diarrea y dispepsia.

Sistema nervioso central: Somnolencia, mareos, sensación de frío/calor y cefaleas.

Reacción alérgica: Rash.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se han descrito interacciones peligrosas en la coadministración con otros medicamentos. Sustancias colinérgicas: Pueden antagonizar los efectos de Trimebutina Maleato.

Antiácidos alcalinos: La administración concurrente con antiácidos alcalinos puede interferir con el efecto terapéutico de Trimebutina Maleato, por lo tanto se recomienda administrar los fármacos alcalinos luego de al menos 3 horas de la ingesta de Trimebutina Maleato.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.

Elaborado por: Laboratorios Procaps S.A. Calle 80 Nro. 78 B-201, Barranquilla – Colombia.

Importado y Distribuido por: Laboratorios Siegfried S.A. Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre Gibraltar, Pb, Quito – Ecuador.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Se recomienda no administrar durante el embarazo y lactancia. MUVETT® 300mg Retard Tableta contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa (deficiencia de lactasa de Lapp o de mala absorción de lactosa - galactosa) no deben ingerir este medicamento. No se han realizado estudios sobre el efecto de MUVETT® al conducir vehículos u operar maquinaria. Sin embargo, los pacientes que experimentan somnolencia luego de recibir MUVETT®, deberían abstenerse de manejar vehículos y operar maquinaria.

Embarazo y lactancia

Embarazo: El paso de Trimebutina Maleato a través de la placenta es mínimo y en estudios con animales no se han evidenciado efectos embriotóxicos o teratogénicos; no obstante dado que no se dispone de estudios controlados en mujeres embarazadas se recomienda evitar el uso durante el primer trimestre.

Lactancia: En ausencia de datos sobre el paso de Trimebutina Maleato en la leche materna, se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso

Adultos:

MUVETT® 200 mg cápsula: 1 a 3 cápsulas al día.

MUVETT® 300 mg retard tableta: 1 tableta al día preferiblemente con el almuerzo, en algunos pacientes es necesario incrementar la dosis a 1 tableta 2 veces al día en intervalos regulares.

*La dosis diaria no deberá exceder los 600 mg.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Hasta la fecha no se han reportado manifestaciones de sobredosis. No obstante en caso de una sobredosis accidental o por error de administración se deberá suspender la administración de Trimebutina Maleato, realizar un cuidadoso seguimiento del paciente e instituir tratamiento sintomático.

Antídoto: Fisostigmina. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

MUVETT® 200 mg cápsula caja x 21 unidades.

MUVETT® 300 mg retard tableta caja x 20 unidades.