COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contiene:
Mupirocina: 2 g, Excipientes: Macrogol 400, Macrogol 3350 c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antibiótico uso tópico.

Código ATC: D06A X09.

INDICACIONES: MUPAX está indicada para el tratamiento tópico de infecciones de la piel debida a patógenos susceptibles, ya sean infecciones primarias o secundarias:

Piodermas primarias, tales como: Impétigo, foliculitis, furunculosis, ectima.

Dermatosis secundaria infectadas, tales como: Eczema, psoriasis, dermatitis atópica, herpes, epidermosis ampollar, ictiosis.

Lesiones traumáticas infectadas tales como: Úlceras, quemaduras pequeñas, cortaduras, abrasiones, laceraciones, heridas sitios de biopsia, incisiones quirúrgicas y picaduras de insectos. MUPAX puede ser usada profilácticamente para prevenir contaminaciones bacterianas en quemaduras menores y en heridas. El uso profiláctico de mupirocina puede prevenir el desarrollo de infecciones y permitir que sane más rápidamente una herida.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La mupirocina es bacteriostática en bajas concentraciones y bactericida a altas concentraciones. Este agente se une en forma específica y reversible a la isoleucina transferasa ARN sintetasa bacteriana, inhibiendo la síntesis de ARN y proteínas en la bacteria. La síntesis de ADN y la formación de la pared celular son afectadas en menor grado.

Farmacocinética: Prácticamente no se absorbe a nivel sistémico. En pacientes a los cuales se aplicó Mupirocina y posteriormente se ocluyó el sitio de aplicación durante 24 horas, se han alcanzado concentraciones < 1.1 ng/ml en sangre, después de la aplicación y oclusión durante 24 horas, en el antebrazo de voluntarios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la mupirocina o a alguno de los excipientes.

EFECTOS COLATERALES: El polietilenglicol utilizado como excipiente en la formulación del ungüento puede irritar la piel lesionada o las membranas mucosas. Cuando el ungüento es aplicado a heridas o quemaduras, la posibilidad de que la absorción del polietilenglicol pueda resultar en una severa toxicidad renal debe ser considerada. Ocasionalmente pueden aparecer: sequedad de piel, ardor, prurito, dolor, rash, enrojecimiento, picazón e inflamación.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, FERTILIDAD:

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios realizados en ratas y conejos que recibieron dosis 100 veces superiores a la recomendada para humanos, en forma oral, subcutánea e intramuscular, no han mostrado que la mupirocina cause daño en la fertilidad o efectos adversos en el feto.

Embarazo: Categoría B. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo sólo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto.

Lactancia: Se desconoce si la mupirocina es excretada por la leche humana. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período de lactancia.

ADVERTENCIAS: No emplear para uso oftálmico ni intranasal. En pacientes con insuficiencia renal, aplicar con precaución para evitar riesgos de nefrotoxicidad debido a la presencia de polietilenglicol.

PRECAUCIONES: Si aparece irritación, sensibilización o prurito, el tratamiento deberá ser discontinuado. Como con otros antibacterianos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

OBSERVACIONES: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mantener fuera del alcance de los niños.

POSOLOGÍA: Siga exactamente las instrucciones de administración de MUPAX indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para:

Adultos y niños (niños de un año o mayores): Una aplicación 2 ó 3 veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada.

Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa. Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel). No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aun cuando se encuentre mejor. Si lo hiciese, la infección podría reaparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

SOBREDOSIFICACIÓN: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología. El tratamiento es esencialmente sintomático y de soporte.

PRESENTACIONES: Pomos conteniendo 15 g.

Elaborado por:

Dr. LAZAR & Cía S.A.Q. e I.

Av. Vélez Sarsfield 5853/5855

B1605EPI Munro,

Pcia. de Buenos Aires

D.T.: Daniela A. Casas, Farm. y Bioq.

Representante en Ecuador:

Laboratorio Lazar

Ecuador S.A. Lazarecsa

Reg. Núm. 25.221-06-03

CONSERVACIÓN: Mantener lejos del calor y la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15 y 30º C.